Studie vlivu dipyronu, ibuprofenu, paracetamolu a parekoxibu na agregaci krevních destiček v analgetických dávkách
29. září 2008 aktualizováno: Ruhr University of Bochum
Studie vlivu dipyronu, ibuprofenu, paracetamolu a parekoxibu na agregaci krevních destiček
Předpokládá se, že dipyron inhibuje agregaci krevních destiček srovnatelně s účinkem tradičních analgetických látek, jako je ibuprofen.
Pro ověření této hypotézy provedli výzkumníci studii srovnávající pacienty podstupující traumatologické, viscerální nebo plastické chirurgické zákroky.
Výzkumníci je randomizovali do čtyř skupin, které dostávaly běžné analgetické dávky buď dipyronu, acetaminofenu (paracetamol) nebo valdekoxibu/parekoxibu.
Výzkumníci odebrali vzorky krve před zahájením podávání studovaného léku, 1 hodinu, 4 hodiny a 24 hodin po prvním užití.
Výzkumníci porovnávali agregaci plazmy bohaté na krevní destičky pomocí agregometrie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bochum, Německo, 44789
- BG University Hospital Bergmannsheil GmbH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánované traumatologické, ortopedické, viscerální nebo plastické chirurgické výkony
Kritéria vyloučení:
- Předchozí příjem léků s účinkem na agregaci krevních destiček
- Pacienti s onemocněním gastrointestinálního systému
- Pacienti s onemocněním srdce nebo krevního oběhu
- Pacienti užívající kortikoidy
- Pacienti s nachlazením nebo astmatem
- Klasifikace ASA > 3
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Dipyron
|
Dipyron se podává na operačním sále v dávce 2,5 g nitrožilně, následuje perorální režim 4x1g na oddělení
Vzorky krve pro agregometrii se odebírají před úvodem do anestezie, 1 hodinu po prvním podání léku, 4 hodiny a 24 hodin po prvním podání
|
|
Aktivní komparátor: 2
Ibuprofen
|
Vzorky krve pro agregometrii se odebírají před úvodem do anestezie, 1 hodinu po prvním podání léku, 4 hodiny a 24 hodin po prvním podání
Ibuprofen se podává perorálně v dávce 600 mg na jednotce postanesteziologické péče, po níž následuje perorální režim 800 mg dvakrát denně
|
|
Aktivní komparátor: 3
Acetaminofen
|
Vzorky krve pro agregometrii se odebírají před úvodem do anestezie, 1 hodinu po prvním podání léku, 4 hodiny a 24 hodin po prvním podání
Acetaminofen se podává 1 g intravenózně na operačním sále, následuje perorální režim 1 g čtvrtý denně
Acetaminofen se podává 1 g intravenózně na operačním sále, následovaný 1 g perorálně čtvrtý denně
|
|
Komparátor placeba: 4
Parekoxib/Valdekoxib
|
Vzorky krve pro agregometrii se odebírají před úvodem do anestezie, 1 hodinu po prvním podání léku, 4 hodiny a 24 hodin po prvním podání
40 mg parecoxibu se podává intravenózně na operačním sále, následuje 40 mg valdecoxibu perorálně dvakrát denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento agregace v plazmě bohaté na krevní destičky po 24 hodinách léčby analgetickými dávkami
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento agregace plazmy bohaté na krevní destičky 1 hodinu a 4 hodiny po zahájení podávání studovaného léku
Časové okno: 4 hodiny
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthias Schmauss, MD, research associate of the Ruhr University Bochum
- Studijní židle: Christoph Maier, Professor, Leader of the Department for Pain Medicine of the University Hospital Bergmannsheil Bochum
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
1. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. října 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2008
Naposledy ověřeno
1. září 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Antipyretika
- Inhibitory cyklooxygenázy 2
- Acetaminofen
- Ibuprofen
- Valdecoxib
- Dipyron
- Parekoxib
Další identifikační čísla studie
- NRA3480005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .