Estudio del Efecto de Dipirona, Ibuprofeno, Paracetamol y Parecoxib sobre la Agregación Plaquetaria en Dosis Analgésicas
29 de septiembre de 2008 actualizado por: Ruhr University of Bochum
Estudio del Efecto de Dipirona, Ibuprofeno, Paracetamol y Parecoxib sobre la Agregación Plaquetaria
Se sugiere que la dipirona inhiba la agregación plaquetaria comparable al efecto de las sustancias analgésicas tradicionales como el ibuprofeno.
Para verificar esta hipótesis, los investigadores realizaron el estudio comparando pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos traumatológicos, viscerales o plásticos.
Los investigadores los asignaron al azar a cuatro grupos que recibieron dosis analgésicas comunes de dipirona, acetaminofeno (paracetamol) o valdecoxib/parecoxib.
Los investigadores tomaron muestras de sangre antes del inicio del fármaco del estudio, 1 hora, 4 horas y 24 horas después de la primera toma.
Los investigadores compararon la agregación mediante agregación de plasma rico en plaquetas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bochum, Alemania, 44789
- BG University Hospital Bergmannsheil GmbH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Procedimientos quirúrgicos traumatológicos, ortopédicos, viscerales o plásticos planificados
Criterio de exclusión:
- Ingesta previa de fármacos con efecto sobre la agregación plaquetaria
- Pacientes con enfermedades de los sistemas gastrointestinales.
- Pacientes con enfermedades cardíacas o circulatorias.
- Pacientes que reciben corticoides
- Pacientes con resfriado o asma
- Clasificación ASA > 3
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Dipirona
|
La dipirona se administra en el quirófano con 2,5 g por vía intravenosa, seguido de un régimen oral de 4x1 g en la sala
Se toman muestras de sangre para agregometría antes de la inducción de la anestesia, 1h después de la primera toma del fármaco, 4hs y 24hs después de la primera toma
|
|
Comparador activo: 2
Ibuprofeno
|
Se toman muestras de sangre para agregometría antes de la inducción de la anestesia, 1h después de la primera toma del fármaco, 4hs y 24hs después de la primera toma
El ibuprofeno se administra por vía oral 600 mg en la Unidad de Cuidados Postanestésicos, seguido de un régimen oral de 800 mg dos veces al día.
|
|
Comparador activo: 3
Paracetamol
|
Se toman muestras de sangre para agregometría antes de la inducción de la anestesia, 1h después de la primera toma del fármaco, 4hs y 24hs después de la primera toma
El acetaminofén se administra 1 g por vía intravenosa en el quirófano, seguido de un régimen oral de 1 g el cuarto día.
El paracetamol se administra 1 g por vía intravenosa en el quirófano, seguido de 1 g por vía oral el cuarto día.
|
|
Comparador de placebos: 4
Parecoxib/Valdecoxib
|
Se toman muestras de sangre para agregometría antes de la inducción de la anestesia, 1h después de la primera toma del fármaco, 4hs y 24hs después de la primera toma
Se administran 40 mg de parecoxib por vía intravenosa en el quirófano, seguidos de 40 mg de valdecoxib por vía oral dos veces al día.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje de agregación en plasma rico en plaquetas tras 24 horas de tratamiento con dosis analgésicas
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje de agregación de plasma rico en plaquetas 1 hora y 4 horas después del inicio del fármaco del estudio
Periodo de tiempo: 4 horas
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Schmauss, MD, research associate of the Ruhr University Bochum
- Silla de estudio: Christoph Maier, Professor, Leader of the Department for Pain Medicine of the University Hospital Bergmannsheil Bochum
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de octubre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2008
Última verificación
1 de septiembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- la agregación plaquetaria
- ibuprofeno
- dipirona
- bloqueo neuroaxial
- agregación plaquetaria con dipirona en comparación con ibuprofeno, paracetamol y parecoxib/valdecoxib
- el bloqueo neuroaxial en pacientes que reciben ibuprofeno es crítico en circunstancias especiales, pero tradicionalmente no para dipirona
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa 2
- Paracetamol
- Ibuprofeno
- Valdecoxib
- Dipirona
- Parecoxib
Otros números de identificación del estudio
- NRA3480005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .