Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu dipyronu, ibuprofenu, paracetamolu i parekoksybu na agregację płytek krwi w dawkach przeciwbólowych

29 września 2008 zaktualizowane przez: Ruhr University of Bochum

Badanie wpływu dipyronu, ibuprofenu, paracetamolu i parekoksybu na agregację płytek krwi

Sugeruje się, że dipyron hamuje agregację płytek krwi w sposób porównywalny do działania tradycyjnych substancji przeciwbólowych, takich jak ibuprofen. Aby zweryfikować tę hipotezę, badacze przeprowadzili badanie porównujące pacjentów poddawanych zabiegom traumatologicznym, trzewnym lub chirurgii plastycznej. Badacze losowo przydzielili ich do czterech grup otrzymujących wspólne przeciwbólowe dawki dipyronu, acetaminofenu (paracetamolu) lub waldekoksybu/parekoksybu. Badacze pobrali próbki krwi przed rozpoczęciem podawania badanego leku, 1 godzinę, 4 godziny i 24 godziny po pierwszym przyjęciu. Badacze porównali agregację za pomocą agregometrii osocza bogatopłytkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bochum, Niemcy, 44789
        • BG University Hospital Bergmannsheil GmbH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowane zabiegi traumatologiczne, ortopedyczne, trzewne lub chirurgii plastycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze przyjmowanie leków wpływających na agregację płytek krwi
  • Pacjenci z chorobami układu pokarmowego
  • Pacjenci z chorobami serca lub układu krążenia
  • Pacjenci otrzymujący kortykoidy
  • Pacjenci z przeziębieniem lub astmą
  • klasyfikacja ASA > 3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Dipyron
Lek: dipyron
Dipyrone podaje się na sali operacyjnej w dawce 2,5 g dożylnie, a następnie doustnie w dawce 4x1 g na oddziale
Inny: Próbki krwi
Próbki krwi do agregometrii pobiera się przed indukcją znieczulenia, 1h po pierwszym przyjęciu leku, 4h i 24h po pierwszym przyjęciu
Aktywny komparator: 2
Ibuprofen
Inny: Próbki krwi
Próbki krwi do agregometrii pobiera się przed indukcją znieczulenia, 1h po pierwszym przyjęciu leku, 4h i 24h po pierwszym przyjęciu
Lek: Ibuprofen
Ibuprofen jest podawany doustnie w dawce 600 mg na Oddziale Opieki Po Znieczuleniu, a następnie doustnie w dawce 800 mg dwa razy dziennie
Aktywny komparator: 3
Paracetamol
Inny: Próbki krwi
Próbki krwi do agregometrii pobiera się przed indukcją znieczulenia, 1h po pierwszym przyjęciu leku, 4h i 24h po pierwszym przyjęciu
Lek: Paracetamol
Acetaminofen podaje się dożylnie w dawce 1 g na sali operacyjnej, a następnie doustnie w dawce 1 g czwartej dziennie
Lek: Paracetamol
Acetaminofen podaje się dożylnie w dawce 1 g na sali operacyjnej, a następnie 1 g doustnie czwartą dziennie
Komparator placebo: 4
Parekoksyb/Waldekoksyb
Inny: Próbki krwi
Próbki krwi do agregometrii pobiera się przed indukcją znieczulenia, 1h po pierwszym przyjęciu leku, 4h i 24h po pierwszym przyjęciu
Lek: Parekoksyb/Waldekoksyb
40 mg parekoksybu podaje się dożylnie na sali operacyjnej, a następnie 40 mg waldekoksybu doustnie dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent agregacji w osoczu bogatopłytkowym po 24 godzinach leczenia dawkami przeciwbólowymi
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent agregacji osocza bogatopłytkowego 1 godzinę i 4 godziny po rozpoczęciu podawania badanego leku
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthias Schmauss, MD, research associate of the Ruhr University Bochum
  • Krzesło do nauki: Christoph Maier, Professor, Leader of the Department for Pain Medicine of the University Hospital Bergmannsheil Bochum

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRA3480005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj