Studie av effekten av dipyron, ibuprofen, paracetamol og parecoxib på blodplateaggregasjonen i analgetiske doser
29. september 2008 oppdatert av: Ruhr University of Bochum
Studie av effekten av dipyron, ibuprofen, paracetamol og parecoxib på blodplateaggregasjonen
Dipyron er foreslått å hemme blodplateaggregeringen som kan sammenlignes med effekten av tradisjonelle smertestillende stoffer som Ibuprofen.
For å bekrefte denne hypotesen utførte etterforskerne studien for å sammenligne pasienter som gjennomgår traumatologiske, viscerale eller plastiske kirurgiske prosedyrer.
Etterforskerne randomiserte dem til fire grupper som fikk vanlige analgetiske doser av enten dipyron, paracetamol (paracetamol) eller valdecoxib/parecoxib.
Etterforskerne tok blodprøver før oppstart av studiemedikamentet, 1 time, 4 timer og 24 timer etter første inntak.
Undersøkerne sammenlignet aggregeringen via aggregometri av blodplaterikt plasma.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bochum, Tyskland, 44789
- BG University Hospital Bergmannsheil GmbH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagte traumatologiske, ortopediske, viscerale eller plastiske kirurgiske prosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Forutgående inntak av legemidler med effekt på blodplateaggregasjonen
- Pasienter med sykdommer i mage-tarmsystemet
- Pasienter med hjerte- eller sirkulasjonssykdommer
- Pasienter som får kortikoider
- Pasienter med forkjølelse eller astma
- ASA-klassifisering > 3
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Dipyron
|
Dipyron gis på operasjonsrommet med 2,5 g intravenøst, etterfulgt av et oralt regime på 4x1g på avdelingen
Blodprøver for aggregometri tas før induksjon av anestesi, 1 time etter første legemiddelinntak, 4 timer og 24 timer etter første inntak
|
|
Aktiv komparator: 2
Ibuprofen
|
Blodprøver for aggregometri tas før induksjon av anestesi, 1 time etter første legemiddelinntak, 4 timer og 24 timer etter første inntak
Ibuprofen gis oralt 600 mg i postanestesiavdelingen, etterfulgt av et oralt regime på 800 mg to ganger daglig.
|
|
Aktiv komparator: 3
Paracetamol
|
Blodprøver for aggregometri tas før induksjon av anestesi, 1 time etter første legemiddelinntak, 4 timer og 24 timer etter første inntak
Acetaminophen gis 1g intravenøst på operasjonsrommet, etterfulgt av et oralt regime på 1g fjerde om dagen
Acetaminophen gis 1 g intravenøst på operasjonsrommet, etterfulgt av 1 g oralt fjerde om dagen
|
|
Placebo komparator: 4
Parecoxib/Valdekoksib
|
Blodprøver for aggregometri tas før induksjon av anestesi, 1 time etter første legemiddelinntak, 4 timer og 24 timer etter første inntak
40 mg Parecoxib gis intravenøst på operasjonsrommet, etterfulgt av 40 mg Valdecoxib oralt to ganger daglig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av aggregering i blodplaterikt plasma etter 24 timers behandling med analgetiske doser
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av aggregering av blodplaterikt plasma 1 time og 4 timer etter oppstart av studiemedikamentet
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthias Schmauss, MD, research associate of the Ruhr University Bochum
- Studiestol: Christoph Maier, Professor, Leader of the Department for Pain Medicine of the University Hospital Bergmannsheil Bochum
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2008
Først lagt ut (Anslag)
1. oktober 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. oktober 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2008
Sist bekreftet
1. september 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Syklooksygenase 2-hemmere
- Paracetamol
- Ibuprofen
- Valdecoxib
- Dipyron
- Parecoxib
Andre studie-ID-numre
- NRA3480005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .