Tutkimus dipyronin, ibuprofeenin, parasetamolin ja parekoksibin vaikutuksesta verihiutaleiden aggregaatioon analgeettisissa annoksissa
maanantai 29. syyskuuta 2008 päivittänyt: Ruhr University of Bochum
Tutkimus dipyronin, ibuprofeenin, parasetamolin ja parekoksibin vaikutuksesta verihiutaleiden aggregaatioon
Dipyronin oletetaan estävän verihiutaleiden aggregaatiota, joka on verrattavissa perinteisten kipulääkkeiden, kuten ibuprofeenin, vaikutukseen.
Tämän hypoteesin vahvistamiseksi tutkijat suorittivat tutkimuksen vertaamalla potilaita, joille tehtiin traumatologisia, sisäelinten tai plastiikkakirurgisia toimenpiteitä.
Tutkijat satunnaistivat heidät neljään ryhmään, jotka saivat tavallisia analgeettisia annoksia joko dipyronia, asetaminofeenia (parasetamolia) tai valdekoksibia/parekoksibia.
Tutkijat ottivat verinäytteitä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista, 1h, 4h ja 24h ensimmäisen ottamisen jälkeen.
Tutkijat vertasivat aggregaatiota verihiutalerikkaan plasman aggregometrian avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bochum, Saksa, 44789
- BG University Hospital Bergmannsheil GmbH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunnitellut traumatologiset, ortopediset, viskeraaliset tai plastiikkakirurgiset toimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Verihiutaleiden aggregaatioon vaikuttavien lääkkeiden aikaisempi nauttiminen
- Potilaat, joilla on maha-suolikanavan sairauksia
- Potilaat, joilla on sydän- tai verenkiertosairauksia
- Potilaat, jotka saavat kortikoideja
- Potilaat, joilla on vilustuminen tai astma
- ASA-luokitus > 3
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Dipyroni
|
Dipyronia annetaan leikkaussalissa 2,5 g suonensisäisesti, minkä jälkeen osastolla suun kautta 4x1g
Verinäytteet aggregometriaa varten otetaan ennen anestesian aloittamista, 1 h ensimmäisen lääkkeen ottamisen jälkeen, 4 tuntia ja 24 tuntia ensimmäisen ottamisen jälkeen
|
|
Active Comparator: 2
Ibuprofeeni
|
Verinäytteet aggregometriaa varten otetaan ennen anestesian aloittamista, 1 h ensimmäisen lääkkeen ottamisen jälkeen, 4 tuntia ja 24 tuntia ensimmäisen ottamisen jälkeen
Ibuprofeenia annetaan suun kautta 600 mg anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä, jota seuraa suun kautta 800 mg kahdesti päivässä.
|
|
Active Comparator: 3
Asetaminofeeni
|
Verinäytteet aggregometriaa varten otetaan ennen anestesian aloittamista, 1 h ensimmäisen lääkkeen ottamisen jälkeen, 4 tuntia ja 24 tuntia ensimmäisen ottamisen jälkeen
Asetaminofeeniä annetaan 1 g suonensisäisesti leikkaussalissa, jonka jälkeen suun kautta 1 g neljäsosa päivässä
Asetaminofeeniä annetaan 1 g suonensisäisesti leikkaussalissa, jonka jälkeen 1 g suun kautta neljäntenä päivässä
|
|
Placebo Comparator: 4
Parekoksibi/valdekoksibi
|
Verinäytteet aggregometriaa varten otetaan ennen anestesian aloittamista, 1 h ensimmäisen lääkkeen ottamisen jälkeen, 4 tuntia ja 24 tuntia ensimmäisen ottamisen jälkeen
40 mg parekoksibia annetaan suonensisäisesti leikkaussalissa, minkä jälkeen 40 mg valdekoksibia suun kautta kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aggregaation prosenttiosuus verihiutalepitoisessa plasmassa 24 tunnin analgeettisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verihiutalerikkaan plasman aggregaatioprosentti 1 tunti ja 4 tuntia tutkimuslääkkeen aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthias Schmauss, MD, research associate of the Ruhr University Bochum
- Opintojen puheenjohtaja: Christoph Maier, Professor, Leader of the Department for Pain Medicine of the University Hospital Bergmannsheil Bochum
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- verihiutaleiden aggregaatio
- ibuprofeeni
- dipyroni
- neuraksiaalinen tukos
- verihiutaleiden aggregaatio dipyronin alla verrattuna ibuprofeeniin, asetaminofeeniin ja parekoksibi/valdekoksibiin
- hermoston tukos ibuprofeenia saavilla potilailla on kriittinen erityisolosuhteissa, mutta perinteisesti ei fpr dipyroni
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Syklo-oksigenaasi 2:n estäjät
- Asetaminofeeni
- Ibuprofeeni
- Valdekoksibi
- Dipyroni
- Parekoksibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRA3480005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .