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Untersuchung der Wirkung von Dipyron, Ibuprofen, Paracetamol und Parecoxib auf die Thrombozytenaggregation in analgetischen Dosierungen

29. September 2008 aktualisiert von: Ruhr University of Bochum

Untersuchung der Wirkung von Dipyron, Ibuprofen, Paracetamol und Parecoxib auf die Thrombozytenaggregation

Es wird vermutet, dass Dipyron die Thrombozytenaggregation vergleichbar mit der Wirkung traditioneller analgetischer Substanzen wie Ibuprofen hemmt. Um diese Hypothese zu verifizieren, führten die Forscher die Studie zum Vergleich von Patienten durch, die sich traumatologischen, viszeralen oder plastisch-chirurgischen Eingriffen unterzogen. Die Forscher teilten sie randomisiert in vier Gruppen ein, die übliche analgetische Dosen von entweder Dipyron, Acetaminophen (Paracetamol) oder Valdecoxib/Parecoxib erhielten. Die Prüfärzte nahmen Blutproben vor Beginn der Studienmedikation, 1 Stunde, 4 Stunden und 24 Stunden nach der ersten Einnahme. Die Forscher verglichen die Aggregation mittels Aggregometrie von plättchenreichem Plasma.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bochum, Deutschland, 44789
        • BG University Hospital Bergmannsheil GmbH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplante traumatologische, orthopädische, viszerale oder plastisch-chirurgische Eingriffe

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Einnahme von Arzneimitteln mit Wirkung auf die Thrombozytenaggregation
  • Patienten mit Erkrankungen des Magen-Darm-Systems
  • Patienten mit Herz- oder Kreislauferkrankungen
  • Patienten, die Kortikoide erhalten
  • Patienten mit Erkältung oder Asthma
  • ASA-Klassifizierung > 3

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Dipyron
Dipyron wird im Operationssaal mit 2,5 g intravenös verabreicht, gefolgt von einer oralen Gabe von 4 x 1 g auf der Station
Blutproben für die Aggregometrie werden vor Narkoseeinleitung, 1 h nach der ersten Medikamenteneinnahme, 4 h und 24 h nach der ersten Einnahme entnommen
Aktiver Komparator: 2
Ibuprofen
Blutproben für die Aggregometrie werden vor Narkoseeinleitung, 1 h nach der ersten Medikamenteneinnahme, 4 h und 24 h nach der ersten Einnahme entnommen
Ibuprofen wird oral mit 600 mg in der Postanästhesiestation verabreicht, gefolgt von einer oralen Gabe von 800 mg zweimal täglich
Aktiver Komparator: 3
Paracetamol
Blutproben für die Aggregometrie werden vor Narkoseeinleitung, 1 h nach der ersten Medikamenteneinnahme, 4 h und 24 h nach der ersten Einnahme entnommen
Acetaminophen wird 1 g intravenös im Operationssaal verabreicht, gefolgt von einem oralen Regime von 1 g viermal täglich
Paracetamol wird 1 g intravenös im Operationssaal verabreicht, gefolgt von 1 g oral viermal täglich
Placebo-Komparator: 4
Parecoxib/Valdecoxib
Blutproben für die Aggregometrie werden vor Narkoseeinleitung, 1 h nach der ersten Medikamenteneinnahme, 4 h und 24 h nach der ersten Einnahme entnommen
40 mg Parecoxib werden intravenös im Operationssaal verabreicht, gefolgt von 40 mg Valdecoxib zweimal täglich oral

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Aggregation in plättchenreichem Plasma nach 24-stündiger Behandlung mit analgetischen Dosen
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Aggregation von plättchenreichem Plasma 1 Stunde und 4 Stunden nach Beginn der Studienmedikation
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthias Schmauss, MD, research associate of the Ruhr University Bochum
  • Studienstuhl: Christoph Maier, Professor, Leader of the Department for Pain Medicine of the University Hospital Bergmannsheil Bochum

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2008

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Thrombozytenaggregation

Klinische Studien zur Dipyron

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