Undersøgelse af virkningen af dipyron, ibuprofen, paracetamol og parecoxib på trombocytaggregationen i analgetiske doser
29. september 2008 opdateret af: Ruhr University of Bochum
Undersøgelse af virkningen af dipyron, ibuprofen, paracetamol og parecoxib på trombocytaggregationen
Dipyron foreslås at hæmme trombocytaggregationen, der kan sammenlignes med effekten af traditionelle analgetiske stoffer som Ibuprofen.
For at bekræfte denne hypotese gennemførte efterforskerne undersøgelsen for at sammenligne patienter, der gennemgår traumatologiske, viscerale eller plastikkirurgiske procedurer.
Forskerne randomiserede dem til fire grupper, der modtog almindelige analgetiske doser af enten dipyron, acetaminophen (paracetamol) eller valdecoxib/parecoxib.
Efterforskerne tog blodprøver før påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet, 1 time, 4 timer og 24 timer efter første indtagelse.
Forskerne sammenlignede aggregeringen via aggregometri af blodpladerigt plasma.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bochum, Tyskland, 44789
- BG University Hospital Bergmannsheil GmbH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagte traumatologiske, ortopædiske, viscerale eller plastikkirurgiske indgreb
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående indtagelse af lægemidler med effekt på blodpladeaggregationen
- Patienter med sygdomme i mave-tarmsystemet
- Patienter med hjerte- eller kredsløbssygdomme
- Patienter, der får kortikoider
- Patienter med forkølelse eller astma
- ASA-klassificering > 3
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Dipyron
|
Dipyron gives på operationsstuen med 2,5 g intravenøst, efterfulgt af et oralt regime på 4x1g på afdelingen
Blodprøver til aggregometri tages før induktion af anæstesi, 1 time efter første lægemiddelindtagelse, 4 timer og 24 timer efter første indtagelse
|
|
Aktiv komparator: 2
Ibuprofen
|
Blodprøver til aggregometri tages før induktion af anæstesi, 1 time efter første lægemiddelindtagelse, 4 timer og 24 timer efter første indtagelse
Ibuprofen gives oralt 600 mg på postanæstesiafdelingen efterfulgt af et oralt regime på 800 mg to gange dagligt
|
|
Aktiv komparator: 3
Acetaminophen
|
Blodprøver til aggregometri tages før induktion af anæstesi, 1 time efter første lægemiddelindtagelse, 4 timer og 24 timer efter første indtagelse
Acetaminophen gives 1 g intravenøst i operationsstuen, efterfulgt af et oralt regime på 1 g fjerde om dagen
Acetaminophen gives 1 g intravenøst på operationsstuen, efterfulgt af 1 g oralt fjerde om dagen
|
|
Placebo komparator: 4
Parecoxib/Valdecoxib
|
Blodprøver til aggregometri tages før induktion af anæstesi, 1 time efter første lægemiddelindtagelse, 4 timer og 24 timer efter første indtagelse
40 mg Parecoxib gives intravenøst på operationsstuen, efterfulgt af 40 mg Valdecoxib oralt to gange dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af aggregation i blodpladerigt plasma efter 24 timers behandling med analgetiske doser
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af aggregering af blodpladerigt plasma 1 time og 4 timer efter påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthias Schmauss, MD, research associate of the Ruhr University Bochum
- Studiestol: Christoph Maier, Professor, Leader of the Department for Pain Medicine of the University Hospital Bergmannsheil Bochum
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2008
Først opslået (Skøn)
1. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. oktober 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2008
Sidst verificeret
1. september 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Cyclooxygenase 2-hæmmere
- Acetaminophen
- Ibuprofen
- Valdecoxib
- Dipyron
- Parecoxib
Andre undersøgelses-id-numre
- NRA3480005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .