Etude de l'effet de la dipyrone, de l'ibuprofène, du paracétamol et du parécoxib sur l'agrégation plaquettaire à des dosages antalgiques
29 septembre 2008 mis à jour par: Ruhr University of Bochum
Etude de l'effet de la dipyrone, de l'ibuprofène, du paracétamol et du parécoxib sur l'agrégation plaquettaire
La dipyrone est suggérée pour inhiber l'agrégation plaquettaire comparable à l'effet des substances analgésiques traditionnelles comme l'ibuprofène.
Pour vérifier cette hypothèse, les enquêteurs ont mené l'étude en comparant des patients subissant des interventions chirurgicales traumatologiques, viscérales ou plastiques.
Les enquêteurs les ont randomisés en quatre groupes recevant des doses analgésiques communes de dipyrone, d'acétaminophène (paracétamol) ou de valdécoxib/parécoxib.
Les enquêteurs ont prélevé des échantillons de sang avant l'initiation du médicament à l'étude, 1h, 4h et 24h après la première prise.
Les chercheurs ont comparé l'agrégation par agrégométrie de plasma riche en plaquettes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Bochum, Allemagne, 44789
- BG University Hospital Bergmannsheil GmbH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Interventions chirurgicales traumatologiques, orthopédiques, viscérales ou plastiques planifiées
Critère d'exclusion:
- Prise antérieure de médicaments ayant un effet sur l'agrégation plaquettaire
- Patients atteints de maladies du système gastro-intestinal
- Patients atteints de maladies cardiaques ou circulatoires
- Patients recevant des corticoïdes
- Patients souffrant de rhume ou d'asthme
- Classement ASA > 3
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Dipyrone
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La dipyrone est administrée en salle d'opération avec 2,5 g par voie intraveineuse, suivie d'un régime oral de 4x1g dans le service
Des prélèvements sanguins pour agrégométrie sont effectués avant l'induction de l'anesthésie, 1h après la première prise de médicament, 4h et 24h après la première prise
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Comparateur actif: 2
Ibuprofène
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Des prélèvements sanguins pour agrégométrie sont effectués avant l'induction de l'anesthésie, 1h après la première prise de médicament, 4h et 24h après la première prise
L'ibuprofène est administré par voie orale à 600 mg dans l'unité de soins post-anesthésiques, suivi d'un régime oral de 800 mg deux fois par jour
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Comparateur actif: 3
Acétaminophène
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Des prélèvements sanguins pour agrégométrie sont effectués avant l'induction de l'anesthésie, 1h après la première prise de médicament, 4h et 24h après la première prise
L'acétaminophène est administré par voie intraveineuse 1g dans la salle d'opération, suivi d'un régime oral de 1g quatrième par jour
L'acétaminophène est administré par voie intraveineuse 1g dans la salle d'opération, suivi de 1g par voie orale quatrième par jour
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Comparateur placebo: 4
Parécoxib/Valdécoxib
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Des prélèvements sanguins pour agrégométrie sont effectués avant l'induction de l'anesthésie, 1h après la première prise de médicament, 4h et 24h après la première prise
40 mg de parécoxib sont administrés par voie intraveineuse en salle d'opération, suivis de 40 mg de valdécoxib par voie orale deux fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage d'agrégation dans le plasma riche en plaquettes après 24 heures de traitement avec des doses analgésiques
Délai: 24 heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage d'agrégation du plasma riche en plaquettes 1 heure et 4 heures après le début du médicament à l'étude
Délai: 4 heures
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthias Schmauss, MD, research associate of the Ruhr University Bochum
- Chaise d'étude: Christoph Maier, Professor, Leader of the Department for Pain Medicine of the University Hospital Bergmannsheil Bochum
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2008
Première publication (Estimation)
1 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 octobre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2008
Dernière vérification
1 septembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- agrégation plaquettaire
- ibuprofène
- dipyrone
- blocage neuroaxial
- agrégation plaquettaire sous dipyrone par rapport à l'ibuprofène, l'acétaminophène et le parécoxib/valdécoxib
- le blocage neuraxial chez les patients recevant de l'ibuprofène est critique dans des circonstances particulières, mais traditionnellement pas pour la dipyrone
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antipyrétiques
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase 2
- Acétaminophène
- Ibuprofène
- Valdécoxib
- Dipyrone
- Parécoxib
Autres numéros d'identification d'étude
- NRA3480005
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