Estudo do Efeito da Dipirona, Ibuprofeno, Paracetamol e Parecoxib na Agregação Plaquetária em Dosagens de Analgésicos
29 de setembro de 2008 atualizado por: Ruhr University of Bochum
Estudo do Efeito da Dipirona, Ibuprofeno, Paracetamol e Parecoxib na Agregação Plaquetária
Sugere-se que a dipirona iniba a agregação plaquetária comparável ao efeito de substâncias analgésicas tradicionais como o ibuprofeno.
Para verificar esta hipótese, os investigadores conduziram o estudo comparando pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos traumatológicos, viscerais ou plásticos.
Os investigadores os randomizaram em quatro grupos recebendo doses analgésicas comuns de dipirona, acetaminofeno (paracetamol) ou valdecoxib/parecoxib.
Os investigadores coletaram amostras de sangue antes do início da droga do estudo, 1h, 4h e 24h após a primeira ingestão.
Os investigadores compararam a agregação via agregometria de plasma rico em plaquetas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bochum, Alemanha, 44789
- BG University Hospital Bergmannsheil GmbH
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Procedimentos cirúrgicos traumatológicos, ortopédicos, viscerais ou plásticos planejados
Critério de exclusão:
- Ingestão prévia de medicamentos com efeito na agregação plaquetária
- Pacientes com doenças do sistema gastrointestinal
- Pacientes com doenças cardíacas ou circulatórias
- Pacientes recebendo corticóides
- Pacientes com resfriado ou asma
- Classificação ASA > 3
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Dipirona
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Dipirona é administrada na sala de operação com 2,5 g por via intravenosa, seguida de regime oral de 4x1g na enfermaria
Amostras de sangue para agregometria são coletadas antes da indução da anestesia, 1h após a primeira ingestão da droga, 4h e 24h após a primeira ingestão
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Comparador Ativo: 2
Ibuprofeno
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Amostras de sangue para agregometria são coletadas antes da indução da anestesia, 1h após a primeira ingestão da droga, 4h e 24h após a primeira ingestão
O ibuprofeno é administrado por via oral 600mg na Unidade de Cuidados Pós-Anestesia, seguido por um regime oral de 800mg duas vezes ao dia
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Comparador Ativo: 3
Paracetamol
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Amostras de sangue para agregometria são coletadas antes da indução da anestesia, 1h após a primeira ingestão da droga, 4h e 24h após a primeira ingestão
Acetaminofeno é administrado 1g por via intravenosa na sala de operação, seguido por um regime oral de 1g quarto por dia
Acetaminofeno é administrado 1g por via intravenosa na sala de cirurgia, seguido de 1g por via oral no quarto dia
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Comparador de Placebo: 4
Parecoxibe/Valdecoxibe
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Amostras de sangue para agregometria são coletadas antes da indução da anestesia, 1h após a primeira ingestão da droga, 4h e 24h após a primeira ingestão
40 mg de Parecoxib são administrados por via intravenosa na sala de operação, seguidos de 40 mg de Valdecoxib por via oral duas vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de agregação em plasma rico em plaquetas após 24 horas de tratamento com doses analgésicas
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de agregação de plasma rico em plaquetas 1 hora e 4 horas após o início do medicamento do estudo
Prazo: 4 horas
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Schmauss, MD, research associate of the Ruhr University Bochum
- Cadeira de estudo: Christoph Maier, Professor, Leader of the Department for Pain Medicine of the University Hospital Bergmannsheil Bochum
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de outubro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2008
Última verificação
1 de setembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Inibidores da Ciclooxigenase 2
- Paracetamol
- Ibuprofeno
- Valdecoxibe
- Dipirona
- Parecoxibe
Outros números de identificação do estudo
- NRA3480005
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