선천성 소변 흐름 장애가 있는 소아의 보행 혈압 측정

부분적으로 또는 완전하게 소변 흐름에 일측성 선천적 장애가 있는 환자가 이 연구에 포함될 것입니다. 조사자의 환자만 이 연구를 위해 모집됩니다. 환자는 비뇨기과 전문의를 만나기 위해 첫 진료소를 방문하는 동안 식별됩니다. 적격 연구 후보로 결정되면 연구 연구에 참여하도록 초대됩니다.

생후 3개월에 등록한 어린이는 6, 12, 24개월에 진찰을 받고 방문할 때마다 24시간 활동성 혈압 모니터를 집으로 가져갑니다.

생후 6~18개월에 등록한 어린이는 24개월까지 6개월마다 진찰을 받습니다. 그들은 또한 방문할 때마다 24시간 혈압 모니터를 집으로 가져갈 것입니다.

환자가 연구에 등록되면 표 1에 요약된 연구 설계를 따를 것입니다. 이 표에는 클리닉 직원과 의사가 아동에게 필요한 치료 표준, 아동의 상태에 필요한 방사선 절차, 24시간 외래라는 연구 특정 절차의 시작을 제공하는 예정된 클리닉 방문 간격이 요약되어 있습니다. 혈압 모니터링. 각 방문에는 약 2-3시간이 소요됩니다. 표 1에 요약된 모든 치료는 24시간 외래 혈압 모니터링을 제외한 표준 치료입니다.

클리닉 방문에는 단일 혈압을 측정하는 바이탈 사인 측정, 의사의 신체 검사, 자녀의 건강 상태에 대한 의사/부모 토론이 포함됩니다. 이러한 선택된 활동은 30-45분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.

소변 유출 장애가 있는 어린이를 위해 정기적으로 예정된 치료 표준 방사선 절차에는 30분이 소요될 것으로 추정되는 신장 초음파와 MAG 3 레노그램(MAG3은 머캅토 아세틸 트리글리신의 약자이며, 방사성 원소 - 테크네튬-99m) 소요 시간은 60분으로 추정됩니다.

신장 초음파는 진료소를 방문할 때마다 예약됩니다. 신장 초음파는 고주파 음파 에코가 포착되어 텔레비전 모니터에 표시되는 이미징 방법입니다. 방사선과 직원은 신장, 요관 및 방광을 통한 혈류 및 소변 흐름뿐만 아니라 크기, 모양 및 위치를 시각화할 수 있습니다.

아이가 생후 3, 12, 24개월일 때 클리닉 방문 중에 MAG-3 레노그램이 예약됩니다. MAG-3 레노그램은 신장 기능을 측정하는 데 사용되는 스캔입니다. TechneScan MAG3라는 방사성 물질을 소량 주입한 후 특수 카메라로 신장 사진을 찍습니다.

24시간 외래 혈압 모니터링은 매 진료소 방문 시 일정이 잡힙니다. 이 절차는 연구 목적으로만 사용됩니다. 혈압을 모니터링하는 데 사용되는 장치는 FDA 승인을 받았으며 24시간 동안 일정한 간격으로 혈압을 측정합니다. 주간 감시 간격은 20분 간격(오전 6시~오후 10시 59분), 야간 감시 간격은 1시간 간격(오후 11시~오전 5시 59분)입니다. 이 절차는 표 1에 요약된 대로 부모를 위한 여러 단계를 수반합니다. 모니터링 결과는 컴퓨터에 다운로드되며 의사의 전문적인 해석이 필요합니다.

무인 세이칼리. 결과 해석에는 24시간 혈압 일지에 기록된 내용에 대한 고려가 포함됩니다.

24시간 외래 혈압 모니터링에는 여러 단계가 포함됩니다(표 1에 요약되어 있음). 환자가 이 절차를 수행하는 데 걸리는 예상 총 시간은 다음 구성 요소로 나누어 약 55분입니다. 집에서 모니터 작동 및 관리에 대한 부모 지침 - 초기에 20-30분, 이후 방문 시 15분, 모니터 반환 - 20분. 방문할 때마다 24시간 활동성 혈압 모니터가 환자와 동행한다는 점에 유의해야 합니다. 집에서 관리하는 시간에는 기록된 활동, 이벤트 및 아동을 모니터링하는 동안 투약 시간을 일기로 유지하는 시간이 포함됩니다. 이 시간은 어린이마다 다르지만 24시간 동안 평균 약 30분의 시간이 소요될 것으로 추정합니다.

달라스 어린이 의료 센터의 소아 신장병 전문의인 Dr. Mouin Seikaly가 24시간 보행 혈압 모니터링을 읽고 해석합니다. 치료에 대해 논의하고 치료 결정을 주도하는 비뇨기과 전문의는 24시간 혈압 모니터링의 해석 결과를 보지 못합니다. 연구 후에만 이 정보를 사용할 수 있습니다. 우리는 5년 안에 연구를 마칠 계획입니다. 표 2는 각 연령 그룹의 성장 차트에서 50번째 백분위수에 있는 어린이의 연령 기반 "정상" 혈압 판독값에 대한 정보를 제공합니다.

피험자는 24개월에 클리닉 방문 및 연구 활동이 완료되거나 유출 방해를 교정하기 위해 수술을 받았을 때 또는 아동이 부모 또는 연구 의사에 의해 조기에 철회된 경우 연구를 종료할 것입니다.

수술 적응증은 다음과 같습니다.

1. 두 번의 연속 스캔에서 신장 골반 직경(전후 직경)의 증가.
2. 신장 기능이 5% 이상 저하됩니다.
3. 단일 클리닉 혈압 관찰에서 비정상적인 혈압 판독.

연구에서 조기 철회 이유는 다음과 같습니다.

1. 부모는 진료 약속을 지키지 않습니다.
2. 부모가 약물 관리 및/또는 자녀에게 필요한 기타 의료 활동에 대한 의사의 지시를 따르지 않거나 따를 수 없습니다.
3. 부모는 집에서 24시간 혈압 모니터 장치를 관리할 수 없습니다.
4. 아동은 수많은 산만함, 기분 전환 및 위로 활동에도 불구하고 혈압 모니터링을 견딜 수 없습니다.
5. 다른 치료 방법이 필요하며 아동에게 더 유리한 것으로 간주됩니다.
6. 연구 활동이 완료되기 전에 자녀를 연구에서 제외하기로 한 부모의 결정.
7. 의사는 아동이 연구를 계속하는 것이 안전하지 않다고 판단합니다.
8. 아동의 의학적 상태가 변경되어 아동이 이 연구를 계속하는 것이 더 이상 적절하지 않습니다.