Ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi u dzieci z wrodzoną niedrożnością odpływu moczu

Pacjenci z jednostronnym wrodzonym upośledzeniem przepływu moczu, częściowo lub całkowicie, zostaną włączeni do tego badania. Do tego badania będą rekrutowani tylko pacjenci badaczy. Pacjenci będą identyfikowani podczas pierwszej wizyty w poradni u urologa. Jeśli zostanie uznany za kwalifikującego się kandydata do badania, zostanie zaproszony do udziału w badaniu.

Dzieci zapisane w wieku trzech miesięcy będą przyjmowane w 6., 12. i 24. miesiącu i zabiorą do domu 24-godzinny ciśnieniomierz ambulatoryjny podczas każdej wizyty.

Dzieci zapisane w wieku od 6 do 18 miesięcy będą przyjmowane co sześć miesięcy do ukończenia 24. miesiąca życia. Podczas każdej wizyty zabiorą do domu 24-godzinny ciśnieniomierz.

Gdy pacjent zostanie włączony do badania, będzie postępował zgodnie z planem badania przedstawionym w TABELI 1. Tabela przedstawia zaplanowane interwały wizyt w klinice, podczas których personel kliniki i lekarze zapewnią standard opieki wymaganej przez dziecko, procedury radiologiczne wymagane ze względu na stan dziecka oraz rozpoczęcie specyficznej dla badania procedury 24-godzinnej ambulatoryjnej Monitorowanie ciśnienia krwi. Każda wizyta zajmie około 2-3 godzin. Cała opieka przedstawiona w TABELI 1 to opieka standardowa, z wyjątkiem 24-godzinnego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi.

Wizyty w klinice będą obejmować pomiary parametrów życiowych, podczas których zostanie zmierzone pojedyncze ciśnienie krwi, badanie fizykalne przeprowadzone przez lekarza oraz rozmowę lekarza z rodzicem na temat stanu zdrowia dziecka. Szacuje się, że te wybrane czynności zajmą 30-45 minut.

Standardowe procedury radiologiczne zaplanowane w regularnych odstępach czasu dla dzieci z niedrożnością odpływu moczu obejmują USG nerek, które szacuje się na 30 minut oraz renogram MAG 3 (MAG3 to skrót od merkaptoacetylotriglicyny, związku chelatowanego z pierwiastek promieniotwórczy - technet-99m) szacuje się na 60 minut.

USG nerek będzie zaplanowane podczas każdej wizyty w klinice. Ultrasonografia nerek to metoda obrazowania, w której echa fal dźwiękowych o wysokiej częstotliwości są odbierane i wyświetlane na monitorze telewizyjnym. Personel radiologii może wizualizować rozmiar, kształt i położenie, a także przepływ krwi i moczu przez nerki, moczowody i pęcherz moczowy.

Renogram MAG-3 będzie planowany podczas wizyt w poradni, gdy dziecko skończy 3, 12 i 24 miesiące. Renogram MAG-3 to skan używany do pomiaru czynności nerek. Zdjęcia nerek wykonuje się specjalnym aparatem po niewielkim wstrzyknięciu materiału radioaktywnego o nazwie TechneScan MAG3.

Podczas każdej wizyty w przychodni zaplanowano całodobowe ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi. Ta procedura służy WYŁĄCZNIE CELOM BADAWCZYM. Urządzenie używane do monitorowania ciśnienia krwi jest zatwierdzone przez FDA i będzie mierzyć ciśnienie krwi w regularnych odstępach czasu przez okres 24 godzin. Interwały monitoringu w ciągu dnia są co 20 minut (6:00 - 22:59), a nocne co godzinę (23:00 - 5:59). Ta procedura obejmuje kilka kroków dla rodzica, jak przedstawiono w Tabeli 1. Wyniki monitoringu zostaną pobrane do komputera i będą wymagały profesjonalnej interpretacji dr.

Mouin Seikaly. Interpretacja wyników będzie obejmowała rozważenie tego, co jest zapisane w 24-godzinnym dzienniku ciśnienia krwi.

24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi obejmuje kilka etapów (przedstawionych w Tabeli 1.) Szacunkowy całkowity czas zabiegu dla pacjenta to około 55 minut z podziałem na następujące elementy: Ustawienie monitora i założenie dziecku odpowiedniego mankietu - 20 minut; rodzicielski instruktaż obsługi i pielęgnacji monitora w domu - początkowo 20-30 minut, na kolejnych wizytach 15 minut, powrót monitora - 20 minut. Należy zaznaczyć, że 24-godzinny ambulatoryjny ciśnieniomierz towarzyszy pacjentowi na każdej wizycie. Czas zarządzania w domu obejmuje czas na prowadzenie dziennika zapisanych czynności, zdarzeń i czasów podawania leków, podczas gdy dziecko jest monitorowane. Chociaż ten czas będzie różny dla każdego dziecka, szacujemy, że będzie to średnio około 30 minut w ciągu 24 godzin.

Całodobowe ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi będzie odczytywane i interpretowane przez dr Mouina Seikaly, nefrologa dziecięcego z Dziecięcego Centrum Medycznego w Dallas. Urolog odpowiedzialny za omawianie opieki i podejmowanie decyzji dotyczących opieki będzie ślepy na interpretację wyników 24-godzinnego monitorowania ciśnienia krwi. Dopiero po badaniu będą dostępne te informacje. Studia planujemy zakończyć za pięć lat. TABELA 2 zawiera informacje na temat „normalnych” odczytów ciśnienia krwi na podstawie wieku u dzieci w 50. percentylu na wykresie wzrostu dla każdej grupy wiekowej.

Uczestnicy opuszczą badanie, gdy zakończą się wizyty w klinice i czynności związane z badaniem w wieku 24 miesięcy lub gdy przejdą operację usunięcia niedrożności odpływu lub jeśli dziecko zostanie przedwcześnie wycofane przez rodzica lub lekarza prowadzącego badanie.

Wskazaniami do zabiegu są:

1. Zwiększenie średnicy miedniczki nerkowej (w średnicy przedniej i tylnej) w dwóch kolejnych skanach.
2. Spadek czynności nerek o więcej niż 5%.
3. Nieprawidłowy odczyt ciśnienia krwi podczas obserwacji ciśnienia krwi w pojedynczej klinice.

Przyczyny przedwczesnego wycofania się z badania obejmują:

1. Rodzic nie przestrzega terminów wizyt w poradni.
2. Rodzic nie stosuje się lub nie jest w stanie zastosować się do zaleceń lekarza dotyczących podawania leków i/lub innych czynności związanych z opieką zdrowotną wymaganych dla dziecka.
3. Rodzic nie jest w stanie zarządzać całodobowym monitorem ciśnienia krwi w domu.
4. Dziecko nie toleruje monitorowania ciśnienia krwi pomimo wielu czynności rozpraszających, rozpraszających i uspokajających.
5. Inne podejście do leczenia jest uzasadnione i uważane za korzystniejsze dla dziecka.
6. Decyzja rodziców o wycofaniu dziecka z badania przed zakończeniem zajęć edukacyjnych.
7. Lekarz stwierdza, że ​​dalsze uczestnictwo dziecka w badaniu jest niebezpieczne.
8. Stan zdrowia dziecka zmienia się w taki sposób, że kontynuowanie przez dziecko tego badania nie jest już właściwe.