- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00767208
당뇨병 및 대사 식후 반응
2009년 5월 19일 업데이트: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe
제2형 당뇨병 환자와 건강한 과체중 환자의 식후 대사 반응 비교
이 시험의 목적은 건강한 과체중 및 제2형 당뇨병 환자에서 혈당, 인슐린혈증, 지질 프로필, 영양소 산화 추적을 사용하여 포도당 부하에 대한 식후 대사 반응을 비교하는 것이었습니다.
포도당의 안정 동위원소를 사용하여 식후 전체, 외인성 및 내인성 포도당 동역학을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone Alpes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만 지원자
- 한 그룹은 건강하고 두 번째 그룹은 제2형 당뇨병
- 30세에서 65세 사이의 나이
- 총 콜레스테롤 < 또는 = 7mmol/l 및 트리글리세리드 < 또는 = 4mmol/l
- 당뇨병 그룹의 경우: 메트포르민 및/또는 설포닐우레아 및/또는 티아졸리딘디온으로 치료하고 HbA1c < 6%
- 지난 3개월간 안정적인 체중
- 동의
제외 기준:
- 준수 대상 없음
- 이 시험을 시작하기 2개월 전에 다른 시험에 참여
- 법정 피보호자 또는 후견인(보호된 성인)
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
- 제1형 당뇨병 및 제2형 당뇨병은 인슐린 또는 아카보스로 치료됨
- 이전에 진단된 병리의 존재(제2형 당뇨병 제외)
- 이전 위장관 병리학
- 코르티코이드, 식욕 부진, 체중 감량 약물로 치료
- 알코올 중독 또는 심한 담배 소비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제2형 당뇨병 환자
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13C 표지 포도당의 경구 섭취
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실험적: 과체중 건강한 과목
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13C 표지 포도당의 경구 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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식후 혈장 내 외인성 포도당의 발현과 탄수화물 및 지질 대사에 미치는 영향
기간: 식후 6시간
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식후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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포도당, 비 에스테르화 지방산, 인슐린 및 트리글리세리드의 식후 농도
기간: 식후 6시간
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식후 6시간
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탄수화물과 지질 산화
기간: 식후 6시간
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식후 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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