- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00767208
Diabetes og metaboliske postprandiale reaktioner
19. maj 2009 opdateret af: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe
Sammenligning af postprandiale metaboliske reaktioner mellem type 2-diabetes og raske overvægtige forsøgspersoner
Formålet med dette forsøg var at sammenligne postprandial metabolisk respons på glukosebelastning hos raske overvægtige og type 2 diabetikere ved at bruge glykæmi, insulinæmi, lipidprofil, opfølgning på næringsstofoxidation.
Stabile isotoper af glucose blev brugt til at vurdere postprandial total, eksogen og endogen glucosekinetik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone Alpes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige eller fede frivillige
- Sund for den ene gruppe og type 2 diabetiker for den anden gruppe
- Alder mellem 30 og 65 år
- Total kolesterol < eller = 7 mmol/l og triglycerider < eller = 4 mmol/l
- Til diabetikergruppe: behandlet med metformin og/eller sulfonylurinstof og/eller thiazolidindion og HbA1c < 6 %
- Stabil vægt over de sidste 3 måneder
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen kompatible emner
- Deltagelse i en anden prøveperiode 2 måneder før start af denne
- Domstolsafdeling eller under værgemål (beskyttede voksne)
- Person, der er berøvet friheden ved retslig eller administrativ afgørelse
- Type 1 diabetes og type 2 diabetes behandlet med insulin eller acarbose
- Eksistensen af en tidligere diagnosticeret patologi (andre end type 2-diabetes)
- Tidligere gastro-intestinal patologi
- Behandlet med kortikoider, anorexigen, vægttabsmedicin
- Alkoholisme eller alvorligt tobaksforbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: type 2 diabetikere
|
oral indtagelse af 13C-mærket glucose
|
|
Eksperimentel: overvægtige raske forsøgspersoner
|
oral indtagelse af 13C-mærket glucose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af eksogen glukose i plasma i den postprandiale fase og dens effekt på kulhydrat- og lipidmetabolisme
Tidsramme: 6 timer efter måltidet
|
6 timer efter måltidet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postprandiale koncentrationer af glucose, ikke-esterificerede fedtsyrer, insulin og triglycerider
Tidsramme: 6 timer efter måltidet
|
6 timer efter måltidet
|
|
Kulhydrat og lipidoxidation
Tidsramme: 6 timer efter måltidet
|
6 timer efter måltidet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2008
Først opslået (Skøn)
7. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. maj 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2009
Sidst verificeret
1. maj 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRNHRA-06-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .