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Diabetes und metabolische postprandiale Reaktionen

19. Mai 2009 aktualisiert von: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe

Vergleich der postprandialen Stoffwechselreaktionen zwischen Typ-2-Diabetikern und gesunden übergewichtigen Probanden

Das Ziel dieser Studie war es, die postprandiale Stoffwechselreaktion auf die Glukosebelastung bei gesunden übergewichtigen und Typ-2-Diabetikern zu vergleichen, indem Glykämie, Insulinämie, Lipidprofil und Nährstoffoxidations-Follow-up verwendet wurden. Stabile Glukoseisotope wurden verwendet, um die postprandiale Gesamtglukosekinetik sowie die exogene und endogene Glukosekinetik zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69000
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone Alpes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtige oder fettleibige Freiwillige
  • Gesund für eine Gruppe und Typ-2-Diabetiker für die zweite Gruppe
  • Alter zwischen 30 und 65 Jahren
  • Gesamtcholesterin < oder = 7 mmol/l und Triglyceride < oder = 4 mmol/l
  • Für Diabetiker: behandelt mit Metformin und/oder Sulfonylharnstoff und/oder Thiazolidindion und HbA1c < 6 %
  • Stabiles Gewicht in den letzten 3 Monaten
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Keine konformen Themen
  • Teilnahme an einem anderen Test 2 Monate vor Beginn dieses Tests
  • Vor Gericht oder unter Vormundschaft (betreute Erwachsene)
  • Person, der durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Typ-1-Diabetes und Typ-2-Diabetes werden mit Insulin oder Acarbose behandelt
  • Vorliegen einer zuvor diagnostizierten Pathologie (außer Typ-2-Diabetes)
  • Frühere Magen-Darm-Pathologie
  • Behandelt mit Kortikoiden, Magersüchtigen und Medikamenten zur Gewichtsreduktion
  • Alkoholismus oder starker Tabakkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Typ-2-Diabetes
Sonstiges: orale Glukosebelastung
orale Einnahme von 13C-markierter Glukose
Experimental: übergewichtige gesunde Probanden
Sonstiges: orale Glukosebelastung
orale Einnahme von 13C-markierter Glukose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von exogener Glukose im Plasma in der postprandialen Phase und ihre Wirkung auf den Kohlenhydrat- und Lipidstoffwechsel
Zeitfenster: 6 Stunden postprandial
6 Stunden postprandial

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postprandiale Konzentrationen von Glukose, unveresterten Fettsäuren, Insulin und Triglyceriden
Zeitfenster: 6 Stunden postprandial
6 Stunden postprandial
Kohlenhydrat- und Lipidoxidation
Zeitfenster: 6 Stunden postprandial
6 Stunden postprandial

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe

Mitarbeiter

LESAFFRE SA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Mai 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2009

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRNHRA-06-002

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