Diabète et réponses postprandiales métaboliques
19 mai 2009 mis à jour par: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe
Comparaison des réponses métaboliques postprandiales entre les sujets diabétiques de type 2 et les sujets sains en surpoids
Le but de cet essai était de comparer la réponse métabolique postprandiale à la charge en glucose chez des sujets sains en surpoids et diabétiques de type 2, en utilisant la glycémie, l'insulinémie, le profil lipidique, le suivi de l'oxydation des nutriments.
Des isotopes stables du glucose ont été utilisés pour évaluer la cinétique postprandiale du glucose total, exogène et endogène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone Alpes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en surpoids ou obèses
- En bonne santé pour un groupe et diabétique de type 2 pour le deuxième groupe
- Âge entre 30 et 65 ans
- Cholestérol total < ou = 7 mmol/l et triglycérides < ou = 4 mmol/l
- Pour le groupe diabétique : traité par metformine et/ou sulfonylurée et/ou thiazolidinedione et HbA1c < 6 %
- Poids stable au cours des 3 derniers mois
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Aucun sujet conforme
- Participation à un autre essai 2 mois avant de commencer celui-ci
- Pupille ou sous tutelle (adultes hébergés)
- Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Diabète de type 1 et diabète de type 2 traités par insuline ou acarbose
- Existence d'une pathologie préalablement diagnostiquée (autre que le diabète de type 2)
- Pathologie gastro-intestinale antérieure
- Traité par corticoïdes, anorexigènes, médicaments amaigrissants
- Alcoolisme ou forte consommation de tabac
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: sujets diabétiques de type 2
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ingestion orale de glucose marqué au 13C
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Expérimental: sujets sains en surpoids
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ingestion orale de glucose marqué au 13C
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Apparition de glucose exogène dans le plasma en phase postprandiale et son effet sur le métabolisme glucidique et lipidique
Délai: 6 heures postprandiale
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6 heures postprandiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentrations postprandiales de glucose, d'acides gras non estérifiés, d'insuline et de triglycérides
Délai: 6 heures postprandiale
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6 heures postprandiale
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Oxydation des glucides et des lipides
Délai: 6 heures postprandiale
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6 heures postprandiale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2008
Première publication (Estimation)
7 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mai 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2009
Dernière vérification
1 mai 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRNHRA-06-002
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