- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00767208
Диабет и метаболические постпрандиальные реакции
19 мая 2009 г. обновлено: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe
Сравнение постпрандиальных метаболических реакций между диабетиками 2 типа и здоровыми субъектами с избыточным весом
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить постпрандиальную метаболическую реакцию на нагрузку глюкозой у здоровых людей с избыточным весом и диабетом 2 типа с использованием показателей гликемии, инсулинемии, профиля липидов, последующего наблюдения за окислением питательных веществ.
Стабильные изотопы глюкозы использовали для оценки постпрандиальной общей, экзогенной и эндогенной кинетики глюкозы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone Alpes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы с избыточным весом или ожирением
- Здоровы для одной группы и больны диабетом 2 типа для второй группы
- Возраст от 30 до 65 лет
- Общий холестерин < или = 7 ммоль/л и триглицериды < или = 4 ммоль/л
- Для диабетической группы: лечение метформином и/или сульфонилмочевиной и/или тиазолидиндионом и HbA1c < 6%
- Стабильный вес в течение последних 3 месяцев
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Нет подходящих предметов
- Участие в другом испытании за 2 месяца до начала этого
- Под опекой суда или под опекой (приют взрослых)
- Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению
- Диабет 1 типа и диабет 2 типа лечили бу инсулином или акарбозой
- Наличие ранее диагностированной патологии (кроме сахарного диабета 2 типа)
- Предыдущая желудочно-кишечная патология
- Лечение кортикостероидами, анорексигенами, препаратами для снижения веса
- Алкоголизм или тяжелое употребление табака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты с диабетом 2 типа
|
пероральный прием глюкозы, меченной 13C
|
|
Экспериментальный: здоровые люди с избыточным весом
|
пероральный прием глюкозы, меченной 13C
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Появление экзогенной глюкозы в плазме крови в постпрандиальную фазу и ее влияние на углеводный и липидный обмен
Временное ограничение: Через 6 часов после еды
|
Через 6 часов после еды
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Постпрандиальные концентрации глюкозы, неэтерифицированных жирных кислот, инсулина и триглицеридов
Временное ограничение: Через 6 часов после еды
|
Через 6 часов после еды
|
|
Окисление углеводов и липидов
Временное ограничение: Через 6 часов после еды
|
Через 6 часов после еды
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 мая 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2009 г.
Последняя проверка
1 мая 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRNHRA-06-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .