- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00767208
Diabetes en metabole postprandiale reacties
19 mei 2009 bijgewerkt door: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe
Vergelijking van postprandiale metabole reacties tussen type 2 diabetici en proefpersonen met gezond overgewicht
Het doel van deze proef was om de postprandiale metabole respons op glucosebelasting te vergelijken bij gezonde personen met overgewicht en diabetes type 2, door gebruik te maken van glycemie, insulinemie, lipidenprofiel, follow-up van nutriëntenoxidatie.
Stabiele isotopen van glucose werden gebruikt om de postprandiale totale, exogene en endogene glucosekinetiek te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone Alpes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers met overgewicht of obesitas
- Gezond voor de ene groep en diabetes type 2 voor de tweede groep
- Leeftijd tussen de 30 en 65 jaar
- Totaal cholesterol < of = 7 mmol/l en triglyceriden < of = 4 mmol/l
- Voor diabetesgroep: behandeld met metformine en/of sulfonylureum en/of thiazolidinedion en HbA1c < 6%
- Stabiel gewicht gedurende de afgelopen 3 maanden
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geen conforme onderwerpen
- Deelname aan een andere proef 2 maanden voor aanvang van deze
- Rechtbank of onder curatele (beschutte volwassenen)
- Persoon die door een rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd
- Diabetes type 1 en diabetes type 2 behandeld met insuline of acarbose
- Bestaan van een eerder gediagnosticeerde pathologie (anders dan diabetes type 2)
- Eerdere gastro-intestinale pathologie
- Behandeld met corticoïden, anorexigenen, medicijnen voor gewichtsverlies
- Alcoholisme of ernstig tabaksgebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: type 2 diabetespatiënten
|
orale inname van 13C-gelabelde glucose
|
|
Experimenteel: gezonde proefpersonen met overgewicht
|
orale inname van 13C-gelabelde glucose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschijning van exogene glucose in plasma in de postprandiale fase en het effect ervan op het koolhydraat- en lipidenmetabolisme
Tijdsspanne: 6 uur postprandiaal
|
6 uur postprandiaal
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postprandiale concentraties van glucose, niet-veresterde vetzuren, insuline en triglyceriden
Tijdsspanne: 6 uur postprandiaal
|
6 uur postprandiaal
|
|
Koolhydraat- en vetoxidatie
Tijdsspanne: 6 uur postprandiaal
|
6 uur postprandiaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
7 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 mei 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2009
Laatst geverifieerd
1 mei 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRNHRA-06-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .