Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diabetes og metabolske postprandiale reaksjoner

19. mai 2009 oppdatert av: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe

Sammenligning av postprandiale metabolske responser mellom type 2 diabetikere og friske overvektige personer

Målet med denne studien var å sammenligne postprandial metabolsk respons på glukosebelastning hos friske overvektige og type 2 diabetikere, ved å bruke glykemi, insulinemi, lipidprofil, næringsoksidasjonsoppfølging. Stabile isotoper av glukose ble brukt for å vurdere postprandial total, eksogen og endogen glukosekinetikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69000
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone Alpes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektige eller overvektige frivillige
  • Sunn for en gruppe og type 2 diabetiker for den andre gruppen
  • Alder mellom 30 og 65 år
  • Totalkolesterol < eller = 7 mmol/l og triglyserider < eller = 4 mmol/l
  • For diabetikergruppe: behandlet med metformin og/eller sulfonylurea og/eller tiazolidindion og HbA1c < 6 %
  • Stabil vekt siste 3 måneder
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen kompatible fag
  • Deltakelse i en annen prøveperiode 2 måneder før du starter denne
  • Rettsavdeling eller under vergemål (beskyttede voksne)
  • Person fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Type 1 diabetes og type 2 diabetes behandlet med insulin eller akarbose
  • Eksistensen av en tidligere diagnostisert patologi (annet enn type 2 diabetes)
  • Tidligere gastrointestinal patologi
  • Behandlet med kortikoider, anoreksigener, vekttapsmedisiner
  • Alkoholisme eller alvorlig tobakksforbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: type 2 diabetikere
Annen: oral glukosebelastning
oralt inntak av 13C-merket glukose
Eksperimentell: overvektige friske personer
Annen: oral glukosebelastning
oralt inntak av 13C-merket glukose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilsynekomst av eksogen glukose i plasma i postprandial fase og dens effekt på karbohydrat- og lipidmetabolisme
Tidsramme: 6 timer etter måltidet
6 timer etter måltidet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postprandiale konsentrasjoner av glukose, ikke-forestrede fettsyrer, insulin og triglyserider
Tidsramme: 6 timer etter måltidet
6 timer etter måltidet
Karbohydrat og lipidoksidasjon
Tidsramme: 6 timer etter måltidet
6 timer etter måltidet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe

Samarbeidspartnere

LESAFFRE SA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mai 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2009

Sist bekreftet

1. mai 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRNHRA-06-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere