- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00767208
Diabete e risposte metaboliche postprandiali
19 maggio 2009 aggiornato da: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe
Confronto delle risposte metaboliche postprandiali tra soggetti diabetici di tipo 2 e soggetti sani in sovrappeso
Lo scopo di questo studio era confrontare la risposta metabolica postprandiale al carico di glucosio in soggetti sani in sovrappeso e diabetici di tipo 2, utilizzando il follow-up di glicemia, insulinemia, profilo lipidico e ossidazione dei nutrienti.
Gli isotopi stabili del glucosio sono stati utilizzati per valutare la cinetica postprandiale del glucosio totale, esogeno ed endogeno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone Alpes
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari in sovrappeso o obesi
- Sano per un gruppo e diabetico di tipo 2 per il secondo gruppo
- Età compresa tra i 30 e i 65 anni
- Colesterolo totale < o = 7 mmol/l e trigliceridi < o = 4 mmol/l
- Per il gruppo diabetico: trattato con metformina e/o sulfanilurea e/o tiazolidinedione e HbA1c < 6%
- Peso stabile negli ultimi 3 mesi
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Nessun soggetto conforme
- Partecipazione ad un'altra prova 2 mesi prima di iniziare questa
- Tutela giudiziaria o sotto tutela (adulti protetti)
- Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Diabete di tipo 1 e diabete di tipo 2 trattati con insulina o acarbosio
- Esistenza di una patologia precedentemente diagnosticata (diversa dal diabete di tipo 2)
- Pregressa patologia gastro-intestinale
- Trattata con corticoidi, anoressigeni, farmaci dimagranti
- Alcolismo o forte consumo di tabacco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: soggetti diabetici di tipo 2
|
ingestione orale di glucosio marcato con 13C
|
Sperimentale: soggetti sani in sovrappeso
|
ingestione orale di glucosio marcato con 13C
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Apparizione del glucosio esogeno nel plasma nella fase postprandiale e suo effetto sul metabolismo glucidico e lipidico
Lasso di tempo: 6 ore postprandiali
|
6 ore postprandiali
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Concentrazioni postprandiali di glucosio, acidi grassi non esterificati, insulina e trigliceridi
Lasso di tempo: 6 ore postprandiali
|
6 ore postprandiali
|
Ossidazione dei carboidrati e dei lipidi
Lasso di tempo: 6 ore postprandiali
|
6 ore postprandiali
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
7 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 maggio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2009
Ultimo verificato
1 maggio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRNHRA-06-002
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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