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Diabete e risposte metaboliche postprandiali

Confronto delle risposte metaboliche postprandiali tra soggetti diabetici di tipo 2 e soggetti sani in sovrappeso

Lo scopo di questo studio era confrontare la risposta metabolica postprandiale al carico di glucosio in soggetti sani in sovrappeso e diabetici di tipo 2, utilizzando il follow-up di glicemia, insulinemia, profilo lipidico e ossidazione dei nutrienti. Gli isotopi stabili del glucosio sono stati utilizzati per valutare la cinetica postprandiale del glucosio totale, esogeno ed endogeno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69000
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone Alpes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari in sovrappeso o obesi
  • Sano per un gruppo e diabetico di tipo 2 per il secondo gruppo
  • Età compresa tra i 30 e i 65 anni
  • Colesterolo totale < o = 7 mmol/l e trigliceridi < o = 4 mmol/l
  • Per il gruppo diabetico: trattato con metformina e/o sulfanilurea e/o tiazolidinedione e HbA1c < 6%
  • Peso stabile negli ultimi 3 mesi
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Nessun soggetto conforme
  • Partecipazione ad un'altra prova 2 mesi prima di iniziare questa
  • Tutela giudiziaria o sotto tutela (adulti protetti)
  • Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • Diabete di tipo 1 e diabete di tipo 2 trattati con insulina o acarbosio
  • Esistenza di una patologia precedentemente diagnosticata (diversa dal diabete di tipo 2)
  • Pregressa patologia gastro-intestinale
  • Trattata con corticoidi, anoressigeni, farmaci dimagranti
  • Alcolismo o forte consumo di tabacco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: soggetti diabetici di tipo 2
ingestione orale di glucosio marcato con 13C
Sperimentale: soggetti sani in sovrappeso
ingestione orale di glucosio marcato con 13C

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Apparizione del glucosio esogeno nel plasma nella fase postprandiale e suo effetto sul metabolismo glucidico e lipidico
Lasso di tempo: 6 ore postprandiali
6 ore postprandiali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazioni postprandiali di glucosio, acidi grassi non esterificati, insulina e trigliceridi
Lasso di tempo: 6 ore postprandiali
6 ore postprandiali
Ossidazione dei carboidrati e dei lipidi
Lasso di tempo: 6 ore postprandiali
6 ore postprandiali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 maggio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2009

Ultimo verificato

1 maggio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRNHRA-06-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su carico orale di glucosio

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