Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetes a metabolické postprandiální odpovědi

Srovnání postprandiálních metabolických reakcí mezi diabetiky 2. typu a zdravými subjekty s nadváhou

Cílem této studie bylo porovnat postprandiální metabolickou odpověď na glukózovou zátěž u zdravých jedinců s nadváhou a diabetiků 2. typu pomocí sledování glykémie, inzulinémie, lipidového profilu a oxidace živin. Stabilní izotopy glukózy byly použity k hodnocení postprandiální kinetiky celkové, exogenní a endogenní glukózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lyon, Francie, 69000
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone Alpes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci s nadváhou nebo obezitou
  • Zdravý pro jednu skupinu a diabetik 2. typu pro druhou skupinu
  • Věk mezi 30 a 65 lety
  • Celkový cholesterol < nebo = 7 mmol/l a triglyceridy < nebo = 4 mmol/l
  • Pro skupinu diabetiků: léčeno metforminem a/nebo sulfonylureou a/nebo thiazolidindionem a HbA1c < 6 %
  • Stabilní hmotnost za poslední 3 měsíce
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Žádné vyhovující předměty
  • Účast na jiném pokusu 2 měsíce před zahájením tohoto
  • Oddělení soudu nebo pod opatrovnictví (chráněné dospělé osoby)
  • Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Diabetes 1. typu a diabetes 2. typu léčené inzulínem nebo akarbózou
  • Existence dříve diagnostikované patologie (jiné než diabetes typu 2)
  • Předchozí gastro-intestinální patologie
  • Léčí se kortikoidy, anorexigeny, léky na hubnutí
  • Alkoholismus nebo silná konzumace tabáku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: diabetiků 2. typu
orální požití 13C značené glukózy
Experimentální: zdravých jedinců s nadváhou
orální požití 13C značené glukózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt exogenní glukózy v plazmě v postprandiální fázi a její vliv na metabolismus sacharidů a lipidů
Časové okno: 6 hodin po jídle
6 hodin po jídle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Postprandiální koncentrace glukózy, neesterifikovaných mastných kyselin, inzulínu a triglyceridů
Časové okno: 6 hodin po jídle
6 hodin po jídle
Oxidace sacharidů a lipidů
Časové okno: 6 hodin po jídle
6 hodin po jídle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRNHRA-06-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na orální zátěž glukózy

3
Předplatit