- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00767208
Diabetes a metabolické postprandiální odpovědi
19. května 2009 aktualizováno: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe
Srovnání postprandiálních metabolických reakcí mezi diabetiky 2. typu a zdravými subjekty s nadváhou
Cílem této studie bylo porovnat postprandiální metabolickou odpověď na glukózovou zátěž u zdravých jedinců s nadváhou a diabetiků 2. typu pomocí sledování glykémie, inzulinémie, lipidového profilu a oxidace živin.
Stabilní izotopy glukózy byly použity k hodnocení postprandiální kinetiky celkové, exogenní a endogenní glukózy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone Alpes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci s nadváhou nebo obezitou
- Zdravý pro jednu skupinu a diabetik 2. typu pro druhou skupinu
- Věk mezi 30 a 65 lety
- Celkový cholesterol < nebo = 7 mmol/l a triglyceridy < nebo = 4 mmol/l
- Pro skupinu diabetiků: léčeno metforminem a/nebo sulfonylureou a/nebo thiazolidindionem a HbA1c < 6 %
- Stabilní hmotnost za poslední 3 měsíce
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Žádné vyhovující předměty
- Účast na jiném pokusu 2 měsíce před zahájením tohoto
- Oddělení soudu nebo pod opatrovnictví (chráněné dospělé osoby)
- Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Diabetes 1. typu a diabetes 2. typu léčené inzulínem nebo akarbózou
- Existence dříve diagnostikované patologie (jiné než diabetes typu 2)
- Předchozí gastro-intestinální patologie
- Léčí se kortikoidy, anorexigeny, léky na hubnutí
- Alkoholismus nebo silná konzumace tabáku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: diabetiků 2. typu
|
orální požití 13C značené glukózy
|
Experimentální: zdravých jedinců s nadváhou
|
orální požití 13C značené glukózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Výskyt exogenní glukózy v plazmě v postprandiální fázi a její vliv na metabolismus sacharidů a lipidů
Časové okno: 6 hodin po jídle
|
6 hodin po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Postprandiální koncentrace glukózy, neesterifikovaných mastných kyselin, inzulínu a triglyceridů
Časové okno: 6 hodin po jídle
|
6 hodin po jídle
|
Oxidace sacharidů a lipidů
Časové okno: 6 hodin po jídle
|
6 hodin po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
7. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. května 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2009
Naposledy ověřeno
1. května 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRNHRA-06-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na orální zátěž glukózy
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityZatím nenabírámeHepatitida CSpojené státy
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSNáborKolorektální adenokarcinomItálie
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
Thomas More KempenRevalidatie & MS Centrum OverpeltNeznámýRoztroušená skleróza | Únava | Svalová slabost | Poruchy deglutace | Námaha; PřebytekBelgie
-
National Taiwan University HospitalDokončeno
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDDokončenoAkutní infekce horních cest dýchacíchČína
-
Prince of Songkla UniversityDokončeno
-
Jonas JohnsonUkončenoDysfagie | Rakovina ústního hltanuSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)NáborDemence | Alzheimerova nemoc | DysfagieSpojené státy