Cukrzyca i metaboliczne odpowiedzi poposiłkowe
19 maja 2009 zaktualizowane przez: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe
Porównanie poposiłkowych odpowiedzi metabolicznych między osobami z cukrzycą typu 2 a zdrowymi osobami z nadwagą
Celem tego badania było porównanie poposiłkowej odpowiedzi metabolicznej na obciążenie glukozą u zdrowych osób z nadwagą i cukrzycą typu 2, za pomocą obserwacji glikemii, insulinemii, profilu lipidowego, utleniania składników odżywczych.
Do oceny poposiłkowej całkowitej, egzogennej i endogennej kinetyki glukozy wykorzystano stabilne izotopy glukozy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone Alpes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ochotnicy z nadwagą lub otyłością
- Zdrowy dla jednej grupy i cukrzyca typu 2 dla drugiej grupy
- Wiek od 30 do 65 lat
- Cholesterol całkowity < lub = 7 mmol/l, a trójglicerydy < lub = 4 mmol/l
- Dla grupy diabetyków: leczeni metforminą i/lub sulfonylomocznikiem i/lub tiazolidynodionem i HbA1c < 6%
- Stabilna waga w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgodnych przedmiotów
- Udział w innym badaniu na 2 miesiące przed rozpoczęciem tego
- Pod opieką sądu lub kurateli (osoby dorosłe objęte ochroną)
- Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Cukrzyca typu 1 i cukrzyca typu 2 leczona insuliną lub akarbozą
- Istnienie wcześniej rozpoznanej patologii (innej niż cukrzyca typu 2)
- Wcześniejsza patologia żołądkowo-jelitowa
- Leczony kortykoidami, anoreksogenami, lekami odchudzającymi
- Alkoholizm lub intensywne palenie tytoniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: osoby z cukrzycą typu 2
|
doustne spożycie glukozy znakowanej 13C
|
|
Eksperymentalny: zdrowe osoby z nadwagą
|
doustne spożycie glukozy znakowanej 13C
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pojawianie się egzogennej glukozy w osoczu w fazie poposiłkowej i jej wpływ na metabolizm węglowodanów i lipidów
Ramy czasowe: 6 godzin po posiłku
|
6 godzin po posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poposiłkowe stężenia glukozy, niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych, insuliny i trójglicerydów
Ramy czasowe: 6 godzin po posiłku
|
6 godzin po posiłku
|
|
Utlenianie węglowodanów i lipidów
Ramy czasowe: 6 godzin po posiłku
|
6 godzin po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 maja 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2009
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRNHRA-06-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .