Diabetes y respuestas posprandiales metabólicas
19 de mayo de 2009 actualizado por: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe
Comparación de las respuestas metabólicas posprandiales entre sujetos diabéticos tipo 2 y sujetos sanos con sobrepeso
El objetivo de este ensayo fue comparar la respuesta metabólica posprandial a la carga de glucosa en sujetos sanos con sobrepeso y diabéticos tipo 2, mediante el seguimiento de la glucemia, la insulinemia, el perfil lipídico y la oxidación de nutrientes.
Se utilizaron isótopos estables de glucosa para evaluar la cinética de la glucosa postprandial total, exógena y endógena.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone Alpes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios con sobrepeso u obesidad
- Saludable para un grupo y diabético tipo 2 para el segundo grupo
- Edad entre 30 y 65 años
- Colesterol total < o = 7 mmol/l y triglicéridos < o = 4 mmol/l
- Para el grupo de diabéticos: tratados con metformina y/o sulfonilurea y/o tiazolidinediona y HbA1c < 6%
- Peso estable en los últimos 3 meses
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Sin sujetos conformes
- Participación en otro ensayo 2 meses antes de comenzar este
- Tutela judicial o bajo tutela (adultos protegidos)
- Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa
- Diabetes tipo 1 y diabetes tipo 2 tratadas con insulina o acarbosa
- Existencia de una patología previamente diagnosticada (diferente a la diabetes tipo 2)
- Patología gastrointestinal previa
- Tratado con corticoides, anorexígenos, medicamentos para bajar de peso
- Alcoholismo o consumo severo de tabaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: sujetos diabéticos tipo 2
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ingestión oral de glucosa marcada con 13C
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Experimental: sujetos sanos con sobrepeso
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ingestión oral de glucosa marcada con 13C
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Aparición de glucosa exógena en plasma en la fase posprandial y su efecto sobre el metabolismo de carbohidratos y lípidos
Periodo de tiempo: 6 horas posprandiales
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6 horas posprandiales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Concentraciones posprandiales de glucosa, ácidos grasos no esterificados, insulina y triglicéridos
Periodo de tiempo: 6 horas posprandiales
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6 horas posprandiales
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Oxidación de carbohidratos y lípidos
Periodo de tiempo: 6 horas posprandiales
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6 horas posprandiales
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de mayo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2009
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRNHRA-06-002
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