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Diabetes e respostas metabólicas pós-prandiais

19 de maio de 2009 atualizado por: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe

Comparação de respostas metabólicas pós-prandiais entre diabéticos tipo 2 e indivíduos saudáveis ​​com sobrepeso

O objetivo deste estudo foi comparar a resposta metabólica pós-prandial à carga de glicose em indivíduos saudáveis ​​com sobrepeso e diabéticos tipo 2, usando glicemia, insulinemia, perfil lipídico e acompanhamento da oxidação de nutrientes. Isótopos estáveis ​​de glicose foram usados ​​para avaliar a cinética da glicose total, exógena e endógena pós-prandial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França, 69000
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone Alpes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários com sobrepeso ou obesos
  • Saudável para um grupo e diabético tipo 2 para o segundo grupo
  • Idade entre 30 e 65 anos
  • Colesterol total < ou = 7 mmol/l e triglicerídeos < ou = 4 mmol/l
  • Para grupo diabético: tratado com metformina e/ou sulfonilureia e/ou tiazolidinediona e HbA1c < 6%
  • Peso estável nos últimos 3 meses
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Nenhum assunto compatível
  • Participação em outro ensaio 2 meses antes de iniciar este
  • Sob custódia do tribunal ou sob tutela (adultos protegidos)
  • Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
  • Diabetes tipo 1 e diabetes tipo 2 tratados com insulina ou acarbose
  • Existência de patologia previamente diagnosticada (que não seja diabetes tipo 2)
  • Patologia gastrointestinal anterior
  • Tratada com corticóides, anorexígenos, medicamentos para emagrecer
  • Alcoolismo ou consumo severo de tabaco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: indivíduos diabéticos tipo 2
Outro: carga oral de glicose
ingestão oral de glicose marcada com 13C
Experimental: indivíduos saudáveis ​​com excesso de peso
Outro: carga oral de glicose
ingestão oral de glicose marcada com 13C

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Aparecimento de glicose exógena no plasma na fase pós-prandial e seu efeito no metabolismo de carboidratos e lipídeos
Prazo: 6 horas pós-prandial
6 horas pós-prandial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Concentrações pós-prandiais de glicose, ácidos graxos não esterificados, insulina e triglicerídeos
Prazo: 6 horas pós-prandial
6 horas pós-prandial
Oxidação de carboidratos e lipídeos
Prazo: 6 horas pós-prandial
6 horas pós-prandial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe

Colaboradores

LESAFFRE SA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de maio de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2009

Última verificação

1 de maio de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRNHRA-06-002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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