- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00767208
Diabetes ja metaboliset aterian jälkeiset vasteet
tiistai 19. toukokuuta 2009 päivittänyt: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe
Aterian jälkeisten aineenvaihduntavasteiden vertailu tyypin 2 diabeetikkojen ja terveiden ylipainoisten henkilöiden välillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata aterian jälkeistä metabolista vastetta glukoosikuormitukseen terveillä ylipainoisilla ja tyypin 2 diabeetikoilla käyttämällä glykemiaa, insulinemiaa, lipidiprofiilia ja ravintoaineiden hapettumisen seurantaa.
Stabiilisia glukoosin isotooppeja käytettiin aterian jälkeisen kokonaisglukoosin, eksogeenisen ja endogeenisen glukoosin kinetiikan arvioimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone Alpes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoisia tai lihavia vapaaehtoisia
- Terve yhdelle ryhmälle ja tyypin 2 diabeetikko toiselle ryhmälle
- Ikä 30-65 vuotta
- Kokonaiskolesteroli < tai = 7 mmol/l ja triglyseridit < tai = 4 mmol/l
- Diabeettinen ryhmä: hoidettu metformiinilla ja/tai sulfonyyliurealla ja/tai tiatsolidiinidionilla ja HbA1c < 6 %
- Vakaa paino viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vaatimustenmukaisia aiheita
- Osallistuminen toiseen kokeiluun 2 kuukautta ennen tämän kokeilun aloittamista
- Oikeuden osasto tai edunvalvonta (suojassa olevat aikuiset)
- Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella
- Tyypin 1 diabetes ja tyypin 2 diabetes hoidettiin insuliinilla tai akarboosilla
- Aiemmin diagnosoidun patologian olemassaolo (muu kuin tyypin 2 diabetes)
- Aiempi maha-suolikanavan patologia
- Hoidetaan kortikoideilla, anoreksigeeneillä, painonpudotuslääkkeillä
- Alkoholismi tai vakava tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tyypin 2 diabeetikoille
|
13C-merkityn glukoosin nauttiminen suun kautta
|
|
Kokeellinen: ylipainoisia terveitä koehenkilöitä
|
13C-merkityn glukoosin nauttiminen suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eksogeenisen glukoosin esiintyminen plasmassa aterian jälkeisessä vaiheessa ja sen vaikutus hiilihydraatti- ja lipidiaineenvaihduntaan
Aikaikkuna: 6 tuntia aterian jälkeen
|
6 tuntia aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glukoosin, esteröimättömien rasvahappojen, insuliinin ja triglyseridien pitoisuudet aterian jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia aterian jälkeen
|
6 tuntia aterian jälkeen
|
|
Hiilihydraattien ja lipidien hapettuminen
Aikaikkuna: 6 tuntia aterian jälkeen
|
6 tuntia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRNHRA-06-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .