폴리머 전도성 가온과 수술 중 강제 공기 가온을 이용한 새로운 환자 가온 시스템의 비교 (HDV)

일반 연구 설계 외상 수술실에서 선택 정형외과 수술을 받는 200명의 환자(18-90세)를 연구할 것입니다. 환자는 정상 체중(BMI 20~30)이어야 하며 수술 시간은 3~4시간 정도 소요됩니다. 강제 공기 환자 가온이 이 절차 동안 모든 환자에게 일상적으로 사용되기 때문에 다른 제외 기준은 없습니다(가열된 사지의 중증 말초 동맥 질환 제외).

환자는 컴퓨터 생성 무작위 목록을 통해 폴리머 또는 강제 공기 가온 치료에 무작위로 배정됩니다. 마취 및 수액 관리는 마취 전문의가 원하는 대로 시행합니다.

몸을 따뜻하게 하기 전에 평균 체온을 계산하기 위해 환자의 상완, 가슴, 복부 및 등에 4개의 피부 온도 프로브를 부착합니다. 코어 온도를 측정하기 위해 탐침(Mallinckrodt Anesthesiology Products, Inc., St. Louis, MO)을 귀에 삽입합니다. 그 후 BairHugger 또는 HotDog로 치료가 시작됩니다.

측정은 수술 중 가온이 중지된 수술이 끝날 때까지 5분마다 기록됩니다.

코어 온도 간의 차이는 AUC(곡선 아래 영역)의 요약 측정을 사용하고 다음과 같은 경우 폴리머 및 강제 공기 그룹에서 수술 종료 시 코어 온도를 비교하여 분석됩니다. 정상적으로 분포되고 Wilcoxon 테스트가 있는 경우 정규 분포가 아닌 경우(K-S-테스트에 의해 테스트된 분포).

결과는 정규 분포된 경우 평균 ± 표준 편차로, 정규 분포되지 않은 경우 중앙값(IQ-Range)으로 표현됩니다.

차이는 P < 0.05일 때 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 수술 종료 시 심부 체온의 0.5°C 차이는 임상적으로 중요하다고 생각합니다. 이 차이와 약 1.5°C의 알려진 표준 편차를 고려하면 90%의 검정력과 0.05의 p-값을 사용하여 통계적 유의성을 달성하기 위해 연구의 각 부문에서 40명의 환자를 연구해야 합니다.