Comparação de um novo sistema de aquecimento de paciente usando aquecimento condutivo de polímero com aquecimento de ar forçado durante a cirurgia (HDV)

Desenho geral do estudo Estudaremos 200 pacientes (18-90 anos) submetidos à cirurgia ortopédica eletiva na unidade de cirurgia de trauma. Os pacientes devem ter peso normal (20-30 IMC), a duração da cirurgia deve ser de 3 a 4 horas. Não haverá outros critérios de exclusão (exceto doença arterial periférica grave na extremidade aquecida), pois o aquecimento do paciente com ar forçado é usado rotineiramente para todos os pacientes durante este procedimento.

Os pacientes serão designados aleatoriamente por meio de uma lista de randomização gerada por computador para tratamento com polímero ou aquecimento de ar forçado. A anestesia e o gerenciamento de fluidos serão administrados conforme desejado pelo anestesiologista.

Antes do aquecimento, quatro sondas de temperatura da pele serão colocadas na parte superior do braço, tórax, abdômen e costas dos pacientes para calcular a temperatura corporal média. Uma sonda (Mallinckrodt Anesthesiology Products, Inc., St. Louis, MO) será introduzida no ouvido para medir a temperatura central. Em seguida, será iniciado o tratamento com BairHugger ou HotDog.

As medições serão registradas a cada cinco minutos até o final da cirurgia, quando o aquecimento intraoperatório é interrompido.

As diferenças entre as temperaturas centrais serão analisadas usando a medida resumida de AUC (área sob a curva) e comparando a temperatura central no final da cirurgia no polímero e no grupo de ar forçado com testes t bicaudais não pareados se normalmente distribuído e com teste de Wilcoxon, se não distribuído normalmente (distribuição testada pelo teste K-S).

Os resultados são expressos como médias ± desvios padrão se normalmente distribuídos, como mediana (IQ-Range) quando não normalmente distribuídos.

As diferenças serão consideradas estatisticamente significativas quando P < 0,05. Consideramos uma diferença na temperatura central ao final da cirurgia de 0,5°C como clinicamente importante. Considerando essa diferença, bem como um desvio padrão conhecido de aproximadamente 1,5°C, teremos que estudar 40 pacientes em cada braço do estudo para obter significância estatística usando um poder de 90% e um valor p de 0,05.