Vergelijking van een nieuw patiëntenverwarmingssysteem met behulp van polymere geleidende verwarming met geforceerde luchtverwarming tijdens chirurgie (HDV)

Algemeen onderzoeksontwerp We zullen 200 patiënten (18-90 jaar) bestuderen die electieve orthopedische chirurgie ondergaan op de afdeling traumachirurgie. De patiënten moeten een normaal gewicht hebben (20-30 BMI), de duur van de operatie moet tussen de 3 en 4 uur duren. Er zullen geen andere uitsluitingscriteria zijn (behalve ernstige perifere arteriële ziekte in de opgewarmde extremiteit), aangezien patiëntverwarming met geforceerde lucht routinematig wordt gebruikt voor alle patiënten tijdens deze procedure.

De patiënten zullen willekeurig worden toegewezen via een computergegenereerde randomisatielijst voor behandeling met polymeer of geforceerde luchtverwarming. De anesthesie en de vochthuishouding worden naar wens van de anesthesioloog toegediend.

Voor het opwarmen worden vier huidtemperatuursondes bevestigd aan de bovenarm, borst, buik en rug van de patiënt om de gemiddelde lichaamstemperatuur te berekenen. Een sonde (Mallinckrodt Anesthesiology Products, Inc., St. Louis, MO) zal in het oor worden ingebracht om de kerntemperatuur te meten. Daarna wordt gestart met een behandeling met BairHugger of HotDog.

De metingen worden elke vijf minuten geregistreerd tot het einde van de operatie wanneer de intraoperatieve opwarming wordt gestopt.

Verschillen tussen kerntemperaturen zullen worden geanalyseerd door zowel de samenvattende maat van AUC (gebied onder de curve) te gebruiken als door de kerntemperatuur aan het einde van de operatie in de polymeer- en de geforceerde luchtgroep te vergelijken met tweezijdige, ongepaarde t-testen als normaal verdeeld en met een Wilcoxon-test, indien niet normaal verdeeld (distributie getest met K-S-test).

Resultaten worden uitgedrukt als gemiddelden ± standaarddeviaties indien normaal verdeeld, als mediaan (IQ-bereik) indien niet normaal verdeeld.

Verschillen worden als statistisch significant beschouwd wanneer P < 0,05. Wij beschouwen een verschil in kerntemperatuur aan het eind van de operatie van 0,5°C als klinisch belangrijk. Gezien dit verschil en een bekende standaarddeviatie van ongeveer 1,5°C zullen we 40 patiënten in elke tak van het onderzoek moeten bestuderen om statistische significantie te bereiken met een power van 90% en een p-waarde van 0,05.