Sammenligning af et nyt patientopvarmningssystem, der bruger polymerkonduktiv opvarmning med tvungen luftopvarmning under operation (HDV)

Generelt studiedesign Vi vil studere 200 patienter (18-90 år), der gennemgår elektiv ortopædkirurgi på traumekirurgisk afdeling. Patienterne skal have normalvægt (20-30 BMI), operationens varighed skal vare mellem 3 - 4 timer. Der vil ikke være andre udelukkelseskriterier (undtagen alvorlig perifer arteriel sygdom i den opvarmede ekstremitet), da patientopvarmning med forceret luft rutinemæssigt bruges til alle patienter under denne procedure.

Patienterne vil via en computergenereret randomiseringsliste blive tilfældigt tildelt behandling med enten polymer- eller tvungen luftopvarmning. Anæstesi og væskebehandling vil blive administreret efter ønske af anæstesilægen.

Før opvarmning vil fire hudtemperatursonder blive fastgjort til patientens overarm, bryst, mave og ryg for at beregne den gennemsnitlige kropstemperatur. En sonde (Mallinckrodt Anesthesiology Products, Inc., St. Louis, MO) vil blive introduceret i øret for at måle kernetemperaturen. Herefter påbegyndes behandling med BairHugger eller HotDog.

Målingerne vil blive registreret hvert femte minut indtil afslutningen af ​​operationen, når den intraoperative opvarmning stoppes.

Forskelle mellem kernetemperaturer vil blive analyseret både ved at bruge det sammenfattende mål for AUC (areal under kurven) og ved at sammenligne kernetemperaturen ved slutningen af ​​operationen i polymer- og forceret luftgruppen med to-halede, uparrede t-tests, hvis normalfordelt og med en Wilcoxon test, hvis ikke normalfordelt (fordeling testet ved K-S-test).

Resultater er udtrykt som middelværdier ± standardafvigelser, hvis normalfordelte, som median (IQ-område), når de ikke er normalfordelte.

Forskelle vil blive betragtet som statistisk signifikante, når P < 0,05. Vi anser en forskel i kernetemperatur ved operationens afslutning på 0,5°C som klinisk vigtig. I betragtning af denne forskel såvel som en kendt standardafvigelse på ca. 1,5°C bliver vi nødt til at studere 40 patienter i hver arm af undersøgelsen for at opnå statistisk signifikans ved at bruge en potens på 90% og en p-værdi på 0,05.