인플루엔자 전파 방지를 위한 안면 마스크 (GRIPMASK)
가정 내 A형 인플루엔자 2차 전파 방지를 위해 지표 환자가 경고하는 수술용 마스크의 효과 및 안전성을 평가하는 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
배경. 비약물적 개입, 특히 안면 마스크 착용은 전염병 초기 단계에서 인플루엔자 전파를 통제하는 역할을 할 수 있습니다. 프랑스 대유행 계획에서는 병동의 전염성 환자에게 수술용 마스크를 권장합니다. 인플루엔자 A 바이러스의 전염을 예방하는 이러한 마스크의 효과는 알려져 있지 않습니다. 우리 프로젝트는 수술용 마스크의 예방 효능과 내성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
주요 목표는 지표 사례가 감염 기간(5일) 동안 수술용 마스크를 착용하는 가구에서 지표 사례가 대상이 되지 않는 가구에 비해 이차 독감 사례 수의 감소를 측정하는 것입니다. 간섭. 2차 목표는 다음과 같습니다. (1) 바이러스 배출 기간 동안 지속적으로 마스크를 착용하는 타당성과 내성을 연구합니다. (2) 바이러스학적 수집에 기초한 가족 접촉자 사이에서 확산되는 감염의 바이러스학적 설명.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75012
- Hopital Saint Antoine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음에 대해 의학적 조언을 구하는 환자:
- 48시간 미만의 증상의 경우 발열> = 37.8 ° C와 기침을 합치면,
- 계절성 인플루엔자 유행 기간 동안(Sentinel 네트워크에서 정의한 대로)
- 5세 이상
- 그리고 3명에서 8명 사이의 가구 규모에 살고 있습니다.
- 환자는 가구의 첫 번째 사례(지표 환자)입니다. 환자는 양성 신속 인플루엔자 A 검사를 받았습니다.
- 동의.
- 사회 보장 가입.
제외 기준:
- 다른 세대에서 인플루엔자 병발 사례가 알려진 경우
- 환자가 천식 또는 COPD(지속적인 치료)를 앓고 있는 경우:
- 입원.
- 뉴라미니다제 억제제에 의한 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 2
개입 없음
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비살균 수술용 마스크, 고여과율 "AEROKYN", 귀마개가 있는 유형 2
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실험적: 1
마스크
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비멸균 수술용 마스크, 고 여과 "AEROKYN", 귀마개가 있는 유형 2 가족 구성원이 같은 방이나 다른 제한된 공간에 참석할 때마다 포함 후 5일 동안 환자가 집에서 마스크를 착용합니다( 예: 자동차), 연속 사용 3시간 후 또는 토르인 경우 더 빨리 변경 마스크를 착용하지 않습니다:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지표 환자 포함 후 7일 이내에 발열 > = 37.8 ° C 및 기침 또는 인후통으로 정의되는 호흡기 증후군이 발생할 가족 접촉자 수.
기간: 공부하는 동안
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공부하는 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 모니터링 기간(21일) 동안 모든 가족 구성원의 임상 이벤트.
기간: 21일
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21일
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마스크 착용과 관련된 부작용 - 안전 문제.
기간: 공부하는 동안
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공부하는 동안
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마스크 착용 일수, 마스크 사용 횟수.
기간: 공부하는 동안
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공부하는 동안
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약물 소비, 특히 항생제
기간: 공부하는 동안
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공부하는 동안
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직장에서의 병가(성인 접촉의 경우) 또는 학교에서의 병가(취학 연령의 자녀의 경우).
기간: 공부하는 동안
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공부하는 동안
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지표 환자의 삶의 질.
기간: 공부하는 동안
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공부하는 동안
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모든 가족 구성원 사이에서 다른 시간에 인플루엔자 바이러스 감염.
기간: 공부하는 동안
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공부하는 동안
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감염된 환자의 바이러스 부하 정량화.
기간: 공부하는 동안
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공부하는 동안
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분리된 바이러스의 특성화(헤마글루티닌에 대한 HA1 유전자 부분의 하위 유형 및 서열).
기간: 공부하는 동안
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공부하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fabrice CARRAT, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sies H, Akerboom TP, Tager JM. Mitochondrial and cytosolic NADPH systems and isocitrate dehydrogenase indicator metabolites during ureogensis from ammonia in isolated rat hepatocytes. Eur J Biochem. 1977 Jan;72(2):301-7. doi: 10.1111/j.1432-1033.1977.tb11253.x.
- Canini L, Andreoletti L, Ferrari P, D'Angelo R, Blanchon T, Lemaitre M, Filleul L, Ferry JP, Desmaizieres M, Smadja S, Valleron AJ, Carrat F. Surgical mask to prevent influenza transmission in households: a cluster randomized trial. PLoS One. 2010 Nov 17;5(11):e13998. doi: 10.1371/journal.pone.0013998.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P070160
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