식후 베나제프릴 HCl/하이드로클로로티아지드 20mg/25mg 정제의 생물학적 동등성 연구

포함 기준:

• 만 18세 이상의 건강한 피험자..
• 연구의 성격을 알리고 서면 동의서를 받았습니다.
• 체중이 110파운드 이상인 1983년 메트로폴리탄 생명 회사 표에 정의된 적절한 범위의 15% 이내의 체중이어야 합니다.

제외 기준:

• - 베나제프릴(Lotensin®) 또는 히드로클로로티아지드(Oretic® 및 Hydro Diuril®)와 같은 티아지드 이뇨제에 대한 과민증.
• 약물 흡수, 대사 또는 배설에 영향을 미칠 수 있는 모든 임상 상태의 병력.
• 정신 질환, 약물 중독, 약물 남용 또는 알코올 중독의 최근 병력(1년 이내).
• 연구 투약 전 지난 4주 동안 500ml 이상의 혈액을 기증했거나 헌혈에 어려움이 있는 경우.
• 연구 투약 전 지난 4주 이내에 연구용 약물을 투여받았음.
• 연구 투여 전 7일 이내에 경구 피임약을 제외한 임의의 처방약을 현재 복용 중이거나 연구 투여 3일 이내에 일반의약품을 복용하고 있는 자. 이 금지 사항에는 주치의가 판단하는 비치료적 적응증에 대한 영양 보충제로 복용하는 비타민이나 약초 제제는 포함되지 않습니다.
• 최종 평가를 통해 연구 약물 투여 3개월 전부터 니코틴 함유 제품의 매일 5개비 이상의 규칙적인 흡연.
• 여성인 경우, 피험자는 수유 중이거나 스크리닝 시 및 각각의 치료 기간 전에 양성 임신 테스트를 받았습니다. 임신 가능성이 있는 여성은 전체 연구 기간 동안 그리고 연구가 완료된 후 일주일 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용해야 합니다. 피험자 및/또는 파트너가 사용할 수 있는 의학적으로 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다. 경구 피임약, 프로게스틴 주사 또는 이식, 살정제 함유 콘돔, 살정제 함유 다이어프램, IUD, 질 살정제 좌약, 파트너의 외과적 불임 또는 절제. 경구 피임약을 복용하는 여성은 연구 약물을 받기 전 최소 3개월 동안 지속적으로 복용해야 합니다.
• 알코올, 자몽 음료 또는 식품 또는 카페인 음료 또는 식품은 각 연구 제한 기간을 통해 각 연구 약물 투여 1일 전부터 시작됩니다. 이러한 제한 품목에는 커피, 차, 아이스티, 콜라®, 펩시®, 마운틴 듀®, 초콜릿, 브라우니 등이 포함됩니다.