수축기 고혈압 환자의 병용 요법을 통한 심혈관 질환 예방 (ACCOMPLISH)

포함 기준:

• 55세 이상.
• 이전에 치료받지 않았거나 치료받은 고혈압.
• 60세 이상의 환자의 경우, 적어도 하나의 CV 질환 또는 표적 장기 손상의 증거, 또는 55-59세 환자의 경우 프로토콜에 정의된 바와 같이 적어도 2개의 CV 질환 또는 표적 장기 손상의 증거가 2개 있습니다.

제외 기준:

• 이 시험에서 투여된 약물에 대한 알레르기.
• 현재 협심증(즉, 방문 1 전 1개월 이내에 NTG를 필요로 하는 협심증 사건 없음).
• 이차성 고혈압.
• SBP >= 180 mmHg 및/또는 DBP >= 110 mmHg로 정의되는 불응성 고혈압은 교감신경억제제, 이뇨제 및 혈관확장제의 삼중 약물 요법에 반응하지 않습니다.
• 증후성 심부전(NYHA 클래스 II-IV) 또는 박출률 < 40%의 병력.
• 심근경색, 관상동맥재생술(CABG 또는 PCI), 1차 방문 1개월 이내의 불안정 협심증.
• 방문 1로부터 3개월 이내의 뇌졸중 또는 일과성 허혈 사건(TIA).
• 중대한 폐쇄성 판막 심혈관 질환 또는 연구 과정 동안 수술로 이어질 것으로 예상되는 임의의 판막 질환.
• 간 질환의 증거(AST 또는 ALT 값 >= 2 X 정상 상한).
• 신장 기능 장애(혈청 크레아티닌 >= 2.5 mg/dL(221 µmol/L)).
• 칼륨 보충제가 아닌 기준 혈청 칼륨 > 5.2 meq/L.
• 지난 5년 이내에 백혈병 및 림프종(그러나 기저 세포 피부암은 아님)을 포함한 악성 종양의 병력.
• 전신성 홍반성 루푸스와 같은 임상적으로 중요한 자가 면역 장애의 병력.
• 주요 장기 이식(예: 기대 수명 <5년)과 같이 임상시험 완료 전에 사망을 초래할 가능성이 있는 중대한 비심혈관 질환 또는 상태.
• 대동맥류 ≥ 6cm와 같은 중대한 심혈관 질환으로, 연구 과정 동안 외과적 개입이 필요할 수 있습니다.

연구에 적용되는 다른 프로토콜 정의 제외 기준.