Late-Course Accelerated Hyperfractionated IMRT for Locoregionally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma
2012년 8월 17일 업데이트: Heming Lu, Guangxi Medical University
Late-Course Accelerated Hyperfractionated IMRT Versus Conventionally Fractionated IMRT in the Treatment of Locoregionally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma: A Prospective Randomized Clinical Trial
Based on the radiobiological findings that accelerated tumor repopulation in nasopharyngeal carcinoma occurs in the late-course of radiation therapy, the investigators hypothesize that intensity-modulated radiation therapy(IMRT) with concomitant boost schedule by increasing daily dose starting at the fifth week after initiation of IMRT might improve tumor control and decrease treatment toxicities for locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma.
The study is designed to test if late-course accelerated hyperfractionated IMRT can improve the outcomes as compared with conventionally fractionated IMRT in newly diagnosed patients with locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, 중국, 530021
- People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Histologically proven non-keratinizing or undifferentiated type nasopharyngeal carcinoma for primary treatment with curative intent
- According to AJCC 2002 Staging System, clinical stage must be Ⅱb-Ⅳb
- Age between 18-70
- Karnofsky performance status ≥70
- WBC ≥4,000/mm3, PLT ≥ 100,000/mm3,serum creatinine ≤ 1.6 mg/dl
- Without radiotherapy or chemotherapy
- Signed study-specific consent form prior to study entry
Exclusion Criteria:
- Patients with distant metastasis
- Pregnant or lactating women
- The presence of uncontrolled life-threatening illness
- Patients who received radiotherapy or chemotherapy previously
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: A
Late-course accelerated hyperfractionated IMRT with concomitant cisplatin chemotherapy
|
cisplatin:40mg/m2 weekly infusion for 6 weeks
|
|
다른: B
Conventionally fractionated IMRT with concomitant cisplatin chemotherapy
|
cisplatin:40mg/m2 weekly infusion for 6 weeks
IMRT target definition: PTV1=Gloss tumor PTV; PTV2=High risk area containing subclinical disease; PTV3=Low risk area containing subclinical disease IMRT delivery scheduling: (1) Seven-week treatment: PTV1=70Gy/35fractions, PTV2=63Gy/35fractions,PTV3=55.8Gy/31fractions.(2)
PTV3 will be treated with conventional radiotherapy technique separately.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Local/regional control rate, Acute and late toxicities
기간: 2-Yr
|
2-Yr
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Overall survival rate
기간: 5-Yr
|
5-Yr
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Heming Lu, MD, Department of Radiation Oncology, People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GUIKEGONG-0816004-40
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .