Late-Course Accelerated Hyperfractionated IMRT for Locoregionally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma
17 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Heming Lu, Guangxi Medical University
Late-Course Accelerated Hyperfractionated IMRT Versus Conventionally Fractionated IMRT in the Treatment of Locoregionally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma: A Prospective Randomized Clinical Trial
Based on the radiobiological findings that accelerated tumor repopulation in nasopharyngeal carcinoma occurs in the late-course of radiation therapy, the investigators hypothesize that intensity-modulated radiation therapy(IMRT) with concomitant boost schedule by increasing daily dose starting at the fifth week after initiation of IMRT might improve tumor control and decrease treatment toxicities for locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma.
The study is designed to test if late-course accelerated hyperfractionated IMRT can improve the outcomes as compared with conventionally fractionated IMRT in newly diagnosed patients with locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
- People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Histologically proven non-keratinizing or undifferentiated type nasopharyngeal carcinoma for primary treatment with curative intent
- According to AJCC 2002 Staging System, clinical stage must be Ⅱb-Ⅳb
- Age between 18-70
- Karnofsky performance status ≥70
- WBC ≥4,000/mm3, PLT ≥ 100,000/mm3,serum creatinine ≤ 1.6 mg/dl
- Without radiotherapy or chemotherapy
- Signed study-specific consent form prior to study entry
Exclusion Criteria:
- Patients with distant metastasis
- Pregnant or lactating women
- The presence of uncontrolled life-threatening illness
- Patients who received radiotherapy or chemotherapy previously
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
Late-course accelerated hyperfractionated IMRT with concomitant cisplatin chemotherapy
|
cisplatin:40mg/m2 weekly infusion for 6 weeks
|
|
Inny: B
Conventionally fractionated IMRT with concomitant cisplatin chemotherapy
|
cisplatin:40mg/m2 weekly infusion for 6 weeks
IMRT target definition: PTV1=Gloss tumor PTV; PTV2=High risk area containing subclinical disease; PTV3=Low risk area containing subclinical disease IMRT delivery scheduling: (1) Seven-week treatment: PTV1=70Gy/35fractions, PTV2=63Gy/35fractions,PTV3=55.8Gy/31fractions.(2)
PTV3 will be treated with conventional radiotherapy technique separately.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Local/regional control rate, Acute and late toxicities
Ramy czasowe: 2-Yr
|
2-Yr
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Overall survival rate
Ramy czasowe: 5-Yr
|
5-Yr
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Heming Lu, MD, Department of Radiation Oncology, People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory gardła
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby jamy nosowo-gardłowej
- Choroby gardła
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nowotwory jamy nosowo-gardłowej
- Rak
- Rak jamy nosowo-gardłowej
- Środki przeciwnowotworowe
- Cisplatyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- GUIKEGONG-0816004-40
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .