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비경구 수유 신생아의 라이신 요구량 결정

2013년 8월 1일 업데이트: Karen Chapman, The Hospital for Sick Children
이 연구의 목적은 신생아에 대한 비경구 라이신 요구량을 확립하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 아미노산은 신생아의 식이에서 제한 아미노산이기 때문에 비경구 수유 신생아에 대한 적절한 수준의 라이신 요구량을 확인하는 것이 중요합니다. 필요에 따라 라이신을 공급하면 다른 아미노산이 단백질 구축에 적절하게 활용될 가능성이 높아집니다. 또한 라이신은 칼슘 흡수, 근육 단백질 발달, 호르몬, 효소 및 항체 생성에 중요한 역할을 합니다. 라이신 요구량은 158mg/kg/일로 현재 Trophamine 및 Primene 비경구 용액에서 발견되는 현재 267 및 327mg/kg/d보다 훨씬 낮을 것이라고 믿습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • The Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • TPN에서 임상적으로 안정적인 신생아
  • 최소 2.5g/kg/d 단백질 및 85 - 90kcal/kg/d)
  • 임신 34주 이상의 수태 후 연령 및 재태 연령에 적합
  • 무게 ≥ 1.5kg
  • NPO 또는 총 단백질 요구량의 10% 이하

제외 기준:

  • 기계식 인공호흡기, 산소 보충 또는 단백질 또는 에너지 대사를 변경하는 약물(예: 코르티코스테로이드 요법 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신생아
이 연구에는 병원(SickKids)의 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 16명의 신생아가 필요합니다. 진단에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다: 기관-식도 누공 및/또는 식도 폐쇄증, 선천성 횡격막 탈장, 무공 항문, Hirschsprung 질병, 염전이 있거나 없는 회전 이상, 장 폐쇄증, 위벽 파열, 배꼽류, 괴사성 장염, 호흡 곤란 증후군.
건강 보조 식품: 라이신 함량이 다른 아미노산 용액
영아는 기본 값을 얻기 위해 연구의 처음 24시간 동안 표준 Primene 솔루션에 배치됩니다. 두 번째 24시간 동안 그들은 Primene에서 현재 발견되는 라이신의 양이 다른 아미노산 용액을 받게 되며, 모든 지질, CHO, 미네랄, 비타민 및 미량 원소는 변경되지 않은 상태로 유지됩니다. 비경구적 라이신은 하기 섭취 수준에서 연구될 것이다: 100, 110, 120, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 165, 170, 180, 200, 230, 245, 260mg/kg/d. 최소 에너지 섭취량은 85-90kcal/kg/일입니다.
다른 이름들:
  • 트로파민
  • 프리메네

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
지표 아미노산 L-[1-13C] 페닐알라닌의 산화는 소변 샘플을 통해 측정되어 소변 페닐알라닌 농축을 결정합니다.
기간: 2일
2일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
호기 중 CO2 농축 측정을 위해 호흡 샘플을 수집합니다.
기간: 2일
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hospital for Sick Children

수사관

  • 수석 연구원: Karen Chapman, RN, PhD (c), The Hospital for Sick Children, Toronto, Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 23일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0019880597

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