Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie zapotrzebowania na lizynę u noworodka karmionego pozajelitowo

1 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Karen Chapman, The Hospital for Sick Children
Celem tego badania jest ustalenie zapotrzebowania na pozajelitową lizynę u noworodków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ważne jest określenie odpowiedniego poziomu zapotrzebowania na lizynę u noworodków karmionych pozajelitowo, ponieważ ten aminokwas jest aminokwasem ograniczającym w diecie noworodków. Podawanie lizyny na żądanie zwiększa prawdopodobieństwo, że inne aminokwasy zostaną odpowiednio wykorzystane do budowy białek. Ponadto lizyna odgrywa ważną rolę we wchłanianiu wapnia, rozwoju białek mięśniowych oraz w produkcji hormonów, enzymów i przeciwciał. Uważamy, że zapotrzebowanie na lizynę wyniesie 158 mg/kg/dzień, czyli znacznie mniej niż obecne 267 i 327 mg/kg/dzień, które można znaleźć w obecnych roztworach pozajelitowych Trophamine i Primene.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie stabilne noworodki na TPN
  • minimum 2,5 g/kg/d białka i 85 - 90 kcal/kg/d)
  • Wiek po zapłodnieniu ≥ 34 tygodni ciąży i odpowiedni dla wieku ciążowego
  • Waga ≥ 1,5 kg
  • NPO lub ≤10% całkowitego zapotrzebowania na białko spożywane dojelitowo

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta podłączone do mechanicznych wentylatorów, dodatkowego tlenu lub otrzymujące leki, które mogłyby zmienić metabolizm białek lub energii (tj. terapia kortykosteroidami itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Noworodki
Do tego badania potrzebnych będzie szesnaście noworodków przyjętych na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU) w szpitalu dla chorych dzieci (SickKids). Diagnozy obejmują między innymi: przetokę tchawiczo-przełykową i/lub atrezję przełyku, wrodzoną przepuklinę przeponową, nieperforowany odbyt, chorobę Hirschsprunga, malrotację ze skrętem lub bez skrętu, atrezję jelit, wytrzewienie, przepuklinę pępkową, martwicze zapalenie jelit, Zespol zaburzen oddychania.
Suplement diety: Roztwór aminokwasów z różną ilością lizyny
Niemowlęta zostaną umieszczone na standardowym roztworze Primene przez pierwsze 24 godziny badania w celu uzyskania wartości wyjściowych. W ciągu drugiej 24 godziny otrzymają roztwór aminokwasów, który ma inną ilość lizyny niż obecnie w Primene, wszystkie lipidy, CHO, minerały, witaminy i pierwiastki śladowe pozostaną niezmienione. Lizyna podawana pozajelitowo będzie badana przy następujących poziomach spożycia: 100, 110, 120, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 165, 170, 180, 200, 230, 245, 260 mg/kg/dzień. Minimalne spożycie energii wyniesie 85-90 kcal/kg/dzień.
Inne nazwy:
  • Trofamina
  • Primen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Utlenianie aminokwasu wskaźnikowego L-[1-13C]fenyloalaniny będzie mierzone w próbkach moczu w celu określenia wzbogacenia moczu w fenyloalaninę
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zostaną pobrane próbki oddechu do pomiaru wzbogacenia CO2 w wydychanym powietrzu
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen Chapman, RN, PhD (c), The Hospital for Sick Children, Toronto, Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0019880597

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj