Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af lysinbehov hos den parenteralt fodrede nyfødte

1. august 2013 opdateret af: Karen Chapman, The Hospital for Sick Children
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå de parenterale lysinbehov for nyfødte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er vigtigt at identificere det passende niveau af lysinbehov for parenteralt fodrede nyfødte, da denne aminosyre er den begrænsende aminosyre i nyfødtes diæt. Fodring af lysin ved behov forbedrer sandsynligheden for, at andre aminosyrer vil blive brugt korrekt til at opbygge proteiner. Derudover spiller lysin en stor rolle i calciumabsorption, udvikling af muskelproteiner og i produktionen af ​​hormoner, enzymer og antistoffer. Vi mener, at lysinbehovet vil være 158 mg/kg/dag, hvilket er væsentligt lavere end de nuværende 267 og 327 mg/kg/d, der findes i de nuværende Trophamine og Primene parenterale opløsninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk stabile nyfødte på TPN
  • minimum 2,5 g/kg/d protein og 85 - 90 kcal/kg/d)
  • Efter befrugtning alder på ≥ 34 ugers svangerskab og passende for svangerskabsalderen
  • Vægt på ≥ 1,5 kg
  • NPO eller ≤10 % af det samlede proteinbehov indtaget enteralt

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn på mekaniske ventilatorer, supplerende ilt eller som får medicin, der vil ændre protein- eller energimetabolismen (dvs. kortikosteroidbehandling osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nyfødte
Seksten nyfødte indlagt på Neonatal Intensive Care Unit (NICU) på Hospitalet for Syge Børn (SickKids) vil være nødvendige for denne undersøgelse. Diagnoserne vil omfatte, men er ikke begrænset til, følgende: Trachea-esophageal fistel og/eller esophageal atresi, Congenital diaphragmatic hernia, imperforate anus, Hirschsprungs sygdom, Malrotation med eller uden volvulus, Intestinale atresier, Gastroschisis, Omphalocele, Necrotiserende enterocolitis, Respiratorisk distress syndrom.
Kosttilskud: Aminosyreopløsning med forskellig mængde lysin
Spædbørnene placeres på en standard Primene-opløsning i de første 24 timer af undersøgelsen for at opnå basislinjeværdier. I løbet af det andet døgn vil de modtage en aminosyreopløsning, der har en anden mængde lysin, der i øjeblikket findes i Primene, alle lipider, CHO, mineraler, vitaminer og sporstoffer vil forblive uændrede. Den parenterale lysin vil blive undersøgt ved følgende indtagsniveauer: 100, 110, 120, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 165, 170, 180, 200, 230, 2045, 230, 2045mg/2d. Minimum energiindtag vil være 85-90 kcal/kg/dag.
Andre navne:
  • Trophamine
  • Primene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oxidation af indikatoren Aminosyre L-[1-13C] phenylalanin vil blive målt gennem urinprøver for at bestemme urin phenylalanin berigelse
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Åndedrætsprøver vil blive indsamlet til måling af CO2-berigelse i udåndet luft
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Chapman, RN, PhD (c), The Hospital for Sick Children, Toronto, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0019880597

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner