Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lysiinitarpeen määritys parenteraalisesti ruokitussa vastasyntyneessä

torstai 1. elokuuta 2013 päivittänyt: Karen Chapman, The Hospital for Sick Children
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää vastasyntyneiden parenteraalinen lysiinin tarve.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On tärkeää tunnistaa sopiva lysiinin tarve parenteraalisesti ruokittujen vastasyntyneiden kohdalla, koska tämä aminohappo on rajoittava aminohappo vastasyntyneiden ruokavaliossa. Lysiinin syöttäminen tarpeen mukaan parantaa todennäköisyyttä, että muita aminohappoja hyödynnetään asianmukaisesti proteiinien rakentamiseen. Lisäksi lysiinillä on tärkeä rooli kalsiumin imeytymisessä, lihasproteiinien kehityksessä sekä hormonien, entsyymien ja vasta-aineiden tuotannossa. Uskomme, että lysiinin tarve on 158 mg/kg/vrk, mikä on merkittävästi pienempi kuin nykyiset 267 ja 327 mg/kg/d, joita löytyy nykyisistä parenteraalisista Trophamine- ja Primene-liuoksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti vakaat vastasyntyneet TPN:llä
  • vähintään 2,5 g/kg/vrk proteiinia ja 85-90 kcal/kg/pv)
  • Raskauden jälkeinen ikä ≥ 34 raskausviikkoa ja sopiva raskausikään
  • Paino ≥ 1,5 kg
  • NPO tai ≤10 % enteraalisesti nautitusta proteiinin kokonaistarpeesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvat, jotka käyttävät mekaanista hengityslaitetta, lisähappea tai jotka saavat lääkkeitä, jotka muuttavat proteiini- tai energia-aineenvaihduntaa (esim. kortikosteroidihoito jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vastasyntyneet
Tähän tutkimukseen tarvitaan 16 vastasyntynyttä Sairaan lasten sairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU). Diagnooseja ovat muun muassa seuraavat: henkitorven ja ruokatorven fistula ja/tai ruokatorven atresia, synnynnäinen palleatyrä, epämuodostunut peräaukko, Hirschsprungin tauti, kiertohäiriö volvuluksen kanssa tai ilman, suoliston atresiat, gastroskiisis, omphalocele, necrotlocele Hengitysvaikeusoireyhtymä.
Ravintolisä: Aminohappoliuos, jossa on eri määrä lysiiniä
Vauvat pannaan normaaliin Primene-liuokseen tutkimuksen ensimmäisten 24 tunnin ajan perusarvojen saamiseksi. Toisen 24 tunnin aikana he saavat aminohappoliuoksen, jossa on erilainen määrä lysiiniä tällä hetkellä Primenen, kaikki lipidit, CHO, kivennäisaineet, vitamiinit ja hivenaineet säilyvät ennallaan. Parenteraalista lysiiniä tutkitaan seuraavilla saantitasoilla: 100, 110, 120, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 165, 170, 180, 200, 230, 26045 m/kg. Minimienergian saanti on 85-90 kcal/kg/vrk.
Muut nimet:
  • Trofamiini
  • Primene

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Indikaattoriaminohapon L-[1-13C]-fenyylialaniinin hapettuminen mitataan virtsanäytteistä virtsan fenyylialaniinin rikastumisen määrittämiseksi
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengitysnäytteitä kerätään uloshengitetyn ilman CO2-rikastumisen mittaamista varten
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Chapman, RN, PhD (c), The Hospital for Sick Children, Toronto, Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0019880597

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa