제2형 당뇨병에서 운동 장애의 중추 및 말초 원인에 대한 내피 기능의 영향 (InsITE)
2023년 7월 10일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구는 손상된 혈류 조절이 운동에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
또한 운동 중 심장 또는 골격근 조직에서 효과가 더 중요한지 여부를 결정합니다.
또한 이 연구는 이러한 문제를 일시적으로 역전시키는 것이 제2형 당뇨병 환자의 혈류 조절, 심장 및 근육 조직 기능 개선, 운동 능력 향상에 도움이 되는지 여부를 결정할 것입니다.
이 연구는 두 가지 방법, 즉 (1) 비타민 C를 정맥 주사(IV)하고 (2) 3개월 운동 훈련 프로그램을 사용하여 수행합니다.
최대 100명의 피험자가 이 연구에 등록됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 제2형 당뇨병 환자가 임상적으로 명백한 합병증 없이도 운동을 수행할 수 있는 능력이 손상되었음을 발견했습니다. 이 현저한 이상에 대한 이유는 알려져 있지 않지만 운동 능력 감소가 이 집단에서 자주 관찰되는 신체 활동의 감소에 기여할 수 있고 잠재적으로 심혈관 질환의 초기 지표를 구성할 수 있기 때문에 중요합니다.
연구자들은 손상된 혈류 조절이 운동 능력에 미치는 영향과 그 영향이 운동 중 심장 또는 골격근 조직에서 더 중요한지 여부를 평가하고자 합니다. 또한 연구자들은 혈류 조절을 개선하는 두 가지 방법(급격하게 비타민 C 주입 또는 3개월의 만성 운동 훈련)으로 이러한 이상을 교정하면 혈류 조절 개선, 심장 및 골격근 조직 기능 개선, 제2형 당뇨병 환자의 운동 능력. 이 정보는 제2형 당뇨병 환자에게서 관찰되는 비정상적인 운동 반응의 원인과 반응을 수정할 수 있는지 여부와 그 정도를 보다 기계적으로 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 운동 결함을 되돌리는 중재는 처방된 신체 활동 프로그램에 대한 환자의 순응을 촉진하고 잠재적으로 이 많은 인구 집단에서 심혈관 사망률을 감소시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 합병증이 없는 제2형 당뇨병이 있는 남녀
- 제2형 당뇨병이 없는 건강한 남녀
- 제2형 당뇨병 환자는 당뇨병 치료를 위해 메트포르민 또는 설포닐우레아 약물을 복용할 수 있습니다.
- 스타틴 및/또는 식이요법으로 조절되는 고콜레스테롤혈증 병력이 있는 사람
- 적당히 과체중인 환자(BMI 25-37.5)
- 앉아서 생활해야 합니다(낮거나 중간 정도의 규칙적인 운동이 주 2회 미만으로 정의됨).
- 헤모글로빈 A1c(HBA1C)가 8% 미만인 환자
- 30세에서 55세 사이의 환자
- 폐경 전 여성.
- 1년 이상 금연한 과거 흡연자
- 동반 질환의 부재
- 가벼운 신경병증은 괜찮습니다. 운동 수행을 방해하지 않는 한.
- 휴식기 수축기 혈압(SBP) < 140, 휴식기 이완기 혈압(DBP) < 90
- 총 콜레스테롤 < 205 트리글리세리드 < 250 저밀도 지단백(LDL) < 130
- 정상 A1C 및 공복 혈당을 가진 대조군 대상
제외 기준:
- 당뇨병을 조절하기 위해 메트포르민 또는 설포닐우레아 약물 이외의 경구 약물을 복용하는 T2DM 환자.
- 인슐린 치료를 받는 사람은 제외됩니다.
- 현재 흡연 중이거나 1년 이상 금연하지 않은 사람
- T2DM의 직계 가족력이 있는 대조군
- 폐경 전후 또는 폐경 후 여성.
- 말초 신경증
- 총 콜레스테롤 > 205
- 국부적 벽 운동 이상
- LV 벽 두께 ≥1.1cm
- 수축성 감소(부분 단축 <30%)
- 허혈성 심장 질환(비정상적인 휴식 또는 운동 ECG)
- 운동 수행을 제한하는 협심증의 존재
- 운동 수행을 제한하는 폐 문제
- 휴식 시 수축기 혈압 >140 mmHg 또는 운동 시 >250 mmHg 또는 휴식 시 이완기 혈압 >90 mmHg 또는 운동 시 >105 mmHg
- 순환 호흡으로 RR 간격의 변화를 측정하고 심박수 변화 없이 직립 혈압이 20mm 이상 떨어지는 것으로 평가되는 자율신경 부전이 있는 사람
- 단백뇨(소변 단백질 >200 mg/dl) 또는 크레아티닌 > 2 mg/dl
- 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아스코르브 산
모든 연구 대상자는 3개월 운동 훈련 중재뿐만 아니라 1회 운동 방문 동안 아스코르브산 주입을 받았습니다.
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I-225 및 Colfax에 있는 Anschutz Medical Campus에 위치한 3개월 운동 프로그램.
이 프로그램은 매 세션당 약 1시간 동안 일주일에 세 번 진행됩니다.
체육관은 월요일~토요일 특정 시간(아침, 정오, 저녁)에 운영됩니다.
다른 이름들:
1회의 운동 연구 방문 동안, 투여된 생리식염수 100밀리리터(mL)당 무지방 질량 킬로그램당 비타민 C 0.06g; 피험자는 20분에 걸쳐 분당 5ml의 비타민 C 용액 100mL를 한 덩어리로 받은 다음 분당 1.7ml의 "드립 인퓨전"을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 운동 전후, 비타민 C 주입 후, 운동 훈련 후 둘레 방향 변형률의 변화율
기간: 7개월; 기준선은 휴식시와 운동후, 비타민C 투여는 휴식시와 주입후, 운동훈련후 휴식시와 운동후 측정
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제2형 당뇨병(T2D) 환자의 운동 중 알려진 심장 기능 장애를 특성화합니다.
정상 환자의 경우 원주 방향 변형을 측정할 때 아래쪽으로 추적하면 결과가 부정적입니다(변형은 길이의 상대적인 변화이므로).
Circumferential strain은 심초음파를 통해 측정되는 심장 혈관 내의 심실 둘레를 측정한 것입니다.
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7개월; 기준선은 휴식시와 운동후, 비타민C 투여는 휴식시와 주입후, 운동훈련후 휴식시와 운동후 측정
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박출률: 기준선에서 운동 전후, 비타민 C 주입 후, 운동 훈련 후 심장에서 나가는 혈액의 백분율
기간: 7개월; 기준선은 안정 시, 비타민 C 투여는 안정 시, 운동 훈련 후 휴식 시 측정
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3개월간의 운동 훈련 및 급성 비타민 C 투여의 2가지 중재 후 심초음파로 심장 기능의 잠재적인 변화를 평가합니다.
박출률(EF)은 심장이 수축할 때마다 심장에서 나가는 혈액의 비율을 측정한 것으로, 일반적으로 심장초음파로 측정합니다.
나열된 숫자는 절대 EF 값입니다.
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7개월; 기준선은 안정 시, 비타민 C 투여는 안정 시, 운동 훈련 후 휴식 시 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Judith G Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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