Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoteelin toiminnan vaikutus harjoituksen heikkenemisen keskus- ja perifeerisiin syihin tyypin 2 diabeteksessa (InsITE)

maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tässä tutkimuksessa arvioidaan heikentyneen verenvirtauksen säätelyn vaikutuksia harjoitteluun. Se määrittää myös, ovatko vaikutukset tärkeämpiä sydämessä vai luustolihaskudoksessa harjoituksen aikana. Lisäksi tässä tutkimuksessa selvitetään, parantaako näiden ongelmien tilapäinen korjaaminen verenkierron hallintaa, sydämen ja lihaskudosten toimintaa ja auttaa parantamaan tyypin 2 diabetesta sairastavan henkilön kuntoilukykyä. Tämä tutkimus tehdään kahdella menetelmällä: (1) antamalla C-vitamiinia suonensisäisesti (IV) ja (2) kolmen kuukauden harjoitusohjelmalla. Tähän tutkimukseen otetaan enintään 100 koehenkilöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ovat havainneet, että tyypin 2 diabeetikoilla on heikentynyt harjoittelukyky jopa ilman kliinisesti ilmeisiä komplikaatioita. Tämän merkittävän poikkeavuuden syitä ei tunneta, mutta ne ovat tärkeitä, koska heikentynyt liikuntakyky saattaa osaltaan vähentää fyysisen aktiivisuuden kuluja, joita tässä populaatiossa usein havaitaan, ja se voi mahdollisesti olla sydän- ja verisuonitautien varhainen merkki.

Tutkijat haluavat arvioida heikentyneen verenvirtauksen säätelyn vaikutuksia harjoituskykyyn ja sitä, ovatko vaikutukset tärkeämpiä sydämessä vai luurankolihaskudoksessa harjoituksen aikana. Lisäksi tutkijat selvittävät, johtaako näiden poikkeavuuksien korjaaminen kahdella verenvirtauksen säätelyä parantavalla menetelmällä (akuutti C-vitamiinin infuusio tai kolmen kuukauden krooninen harjoittelu) parempaan verenvirtauksen säätelyyn, sydämen ja luuston lihaskudosten toiminnan paranemiseen ja siten parempaan. liikuntakykyä tyypin 2 diabeetikoilla. Nämä tiedot antavat mekaanisemman käsityksen tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä havaittujen epänormaalien harjoitusvasteiden syistä sekä siitä, ovatko vasteet muunnettavissa ja missä määrin. Interventiot, jotka kumoavat harjoitteluvirheen, voivat helpottaa potilaiden noudattamista määrättyjen fyysisten ohjelmien mukaisesti ja mahdollisesti vähentää sydän- ja verisuoniperäistä kuolleisuutta tässä suuressa väestöryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Denver

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, joilla on komplisoitumaton tyypin 2 diabetes
  • Terveet miehet ja naiset, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta
  • Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat voivat käyttää metformiinia tai sulfonyyliurealääkkeitä diabeteksen hoitoon
  • Henkilöt, joilla on ollut hyperkolesteremiaa, jos niitä on hallittu statiineilla ja/tai ruokavaliolla
  • Potilaat, jotka ovat kohtalaisen ylipainoisia (BMI 25-37,5)
  • On oltava istumista (määritelty säännölliseksi harjoitukseksi < 2 kertaa viikossa alhaisella tai kohtalaisella tasolla).
  • Potilaat, joiden hemoglobiini A1c (HBA1C) <8 %
  • Potilaat, joiden ikä on 30–55 vuotta
  • Premenopausaaliset naiset.
  • Entiset tupakoitsijat, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin vähintään vuodeksi
  • Samanaikaisten sairauksien puuttuminen
  • Lievä neuropatia on O.K. kunhan se ei heikennä harjoituksen suorituskykyä.
  • Lepo systolinen verenpaine (SBP) < 140, lepodiastolinen verenpaine (DBP) < 90
  • Kokonaiskolesteroli < 205 triglyseridit < 250 matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) < 130
  • Kontrollikohteet, joilla on normaali A1C ja paastoglukoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on T2DM ja jotka käyttävät suun kautta otettavia lääkkeitä, paitsi metformiinia tai sulfonyyliurealääkkeitä diabeteksen hallintaan.
  • Insuliinilla hoidetut henkilöt suljetaan pois
  • Ihmiset, jotka tupakoivat tällä hetkellä tai eivät ole lopettaneet vähintään vuoteen
  • Kontrollit, joilla on välittömässä suvussa T2DM
  • Peri-vai postmenopausaaliset naiset.
  • Perifeerinen neuropatia
  • Kokonaiskolesteroli > 205
  • Seinien alueelliset liikehäiriöt
  • LV seinämän paksuus ≥1,1 cm
  • Vähentynyt supistumiskyky (osittainen lyhennys <30 %)
  • Iskeeminen sydänsairaus (epänormaali lepo- tai rasitus-EKG)
  • Angina pectoris, joka rajoittaisi harjoituksen suorituskykyä
  • Keuhko-ongelmat, jotka rajoittaisivat harjoituksen suorituskykyä
  • Systolinen verenpaine >140 mmHg levossa tai >250 mmHg rasituksessa tai diastolinen paine >90 mmHg levossa tai >105 mmHg rasituksessa
  • Henkilöt, joilla on autonominen vajaatoiminta, joka on arvioitu mittaamalla RR-välien vaihtelua hengityksen jaksottain ja verenpaineen laskulla >20 mm ilman muutosta sykkeessä
  • Proteinuria (virtsan proteiini > 200 mg/dl) tai kreatiniini > 2 mg/dl
  • Munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Askorbiinihappo
Kaikille koehenkilöille annetaan askorbiinihappoinfuusio yhden harjoituskäynnin aikana sekä kolmen kuukauden harjoitteluinterventio.
Käyttäytyminen: Harjoitusohjelma
Kolmen kuukauden harjoitusohjelma sijaitsee Anschutz Medical Campusilla osoitteessa I-225 ja Colfax. Ohjelmaa on kolme kertaa viikossa noin tunnin kerrallaan. Kuntosali on avoinna maanantaista lauantaihin tiettyinä aikoina (aamu, päivä, ilta).
Muut nimet:
  • Harjoituskoulutus
Lääke: Askorbiinihappo (C-vitamiini)
Yhden harjoitustutkimuskäynnin aikana 0,06 grammaa C-vitamiinia kilogrammaa rasvatonta massaa kohden 100 millilitraa (ml) annettua normaalia suolaliuosta kohti; Koehenkilöt saavat 100 ml:n boluksen C-vitamiiniliuosta, joka annetaan 5 ml/minuutti 20 minuutin aikana, mitä seuraa "tippausinfuusio" nopeudella 1,7 ml/minuutti.
Muut nimet:
  • C-vitamiini
  • Askorbiinihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos kehän rasituksessa ennen ja jälkeen harjoituksen lähtötilanteessa, C-vitamiini-infuusion jälkeen ja harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 7 kuukautta; Mittaukset tehdään levossa ja harjoituksen jälkeen lähtötilanteessa, levossa ja infuusion jälkeen C-vitamiinin antoa varten sekä levossa ja harjoituksen jälkeen harjoittelun jälkeen
Kuvaile väitettyä sydämen toimintahäiriötä harjoituksen aikana ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes (T2D). Normaalilla potilaalla kehäjännitystä mitattaessa tulokset ovat negatiivisia alaspäin suuntautuvassa seurannassa (koska venymä on suhteellinen pituusmuutos). Kehäjännitys on sydämen verisuonten kammion ympärysmitan mittaus, joka mitataan kaikukardiografialla.
7 kuukautta; Mittaukset tehdään levossa ja harjoituksen jälkeen lähtötilanteessa, levossa ja infuusion jälkeen C-vitamiinin antoa varten sekä levossa ja harjoituksen jälkeen harjoittelun jälkeen
Ejektiofraktio: Sydämestä poistuvan veren prosenttiosuus ennen ja jälkeen harjoituksen lähtötilanteessa, C-vitamiini-infuusion jälkeen ja harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 kuukautta; Mittaukset tehdään levossa lähtötilanteessa, levossa C-vitamiinin annostelussa ja levossa harjoituksen jälkeen
Arvioi sydämen toiminnan mahdolliset muutokset kaikukardiografialla kahden toimenpiteen jälkeen: Kolmen kuukauden harjoittelu ja akuutti C-vitamiinin antaminen. Ejektiofraktio (EF) mittaa sydämestäsi poistuvan veren prosentuaalista prosenttiosuutta joka kerta, kun se supistuu, mitataan tyypillisesti kaikukardiografialla. Luvut ovat absoluuttisia EF-arvoja.
7 kuukautta; Mittaukset tehdään levossa lähtötilanteessa, levossa C-vitamiinin annostelussa ja levossa harjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
American Diabetes Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Judith G Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-1152
  • UL1TR000154 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Harjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa