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급성 림프 구성 백혈병 환자 치료에서 기증자 줄기 세포 이식을 포함하거나 포함하지 않는 병용 화학 요법

2026년 8월 22일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

필라델피아(Ph) 염색체 양성 및/또는 BCR-ABL 양성 급성 림프구성 백혈병(ALL) 환자를 대상으로 동종 줄기 세포 이식을 포함하거나 포함하지 않는 Hyper-CVAD와 Dasatinib(NSC-732517)의 병용에 대한 제2상 연구(A BMT 연구)

이 2상 시험은 기증자 줄기 세포 이식과 함께 또는 기증자 줄기 세포 이식 없이 조합 화학 요법을 제공할 때의 부작용을 연구하고 급성 림프구성 백혈병 환자 치료에 얼마나 효과가 있는지 알아보고 있습니다. 화학요법에 사용되는 약물은 암세포를 죽이거나 분열을 멈추는 등 암세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 한 가지 이상의 약물(병용 화학 요법)을 투여하면 더 많은 암세포를 죽일 수 있습니다. 기증자 줄기 세포 이식 전에 화학 요법과 전신 방사선 조사를 실시하면 암세포의 성장을 막는 데 도움이 됩니다. 또한 기증자의 줄기 세포를 거부하는 환자의 면역 체계를 중지시킵니다. 기증된 줄기 세포는 환자의 면역 세포를 대체하고 남아 있는 암세포를 파괴하는 데 도움이 될 수 있습니다(이식편 대 종양 효과).

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 필라델피아 염색체 양성 및/또는 중단점 클러스터 영역(BCR)/Abelson 쥐 백혈병 바이러스 종양유전자(ABL) 양성 급성 림프모구 백혈병(ALL) 환자들 사이에서 동종 줄기 세포 이식 후 무재발 생존이 단기 집중 치료를 받았는지 여부를 테스트하기 위해 티로신 키나아제 억제제 다사티닙과 병용한 분획형 시클로포스파미드, 빈크리스틴 황산염, 독소루비신 염산염 및 덱사메타손(고-CVAD)의 항화학요법 요법은 추가 조사를 보증할 만큼 충분히 높습니다.

2차 목표:

I. 이전에 치료받지 않은 필라델피아 염색체 양성 및/또는 BCR/ABL 양성 급성 림프구성 백혈병(ALL) 환자에 대해 티로신 키나아제 억제제 다사티닙과 병용하여 고-CVAD의 집중 단기 화학요법을 받은 환자에 대한 지속적인 완전 관해율을 테스트하기 위해 3단계 조사를 보증할 만큼 충분히 높습니다.

II. 하이퍼-CVAD + 다사티닙 요법으로 치료한 환자의 결과를 예측하기 위해 BCR/ABL에 대한 실시간 정량적 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 사용한 최소 잔류 질병(MRD) 검출과 유세포 분석의 상대적 효과를 예비 방식으로 조사합니다. 및/또는 동종 줄기 세포 이식.

3차 목표:

I. 이 환자들에서 집중적인 단기 화학요법 요법의 독성 빈도와 중증도를 추정하기 위함.

II. 이 연구에서 모든 환자의 전체 생존을 추정합니다.

개요:

유도/강화 요법: 모든 환자는 교대로 다음 요법을 모두 받습니다.

코스 1, 3, 5, 7 또는 3, 5, 7, 9: 환자는 1-3일에 1일 2회(BID) 3시간에 걸쳐 시클로포스파미드를 정맥내(IV) 투여받습니다. 4일째에 24시간에 걸쳐 독소루비신 염산염 IV; 4일 및 11일에 30분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV; 덱사메타손 IV 또는 경구(PO) 1일 1회(QD) 1-4일 및 11-14일; 1-14일에 다사티닙 PO QD; 7일째 시타라빈 척수강내 투여(IT); 2일째 메토트렉세이트 IT; 및 필그라스팀(G-CSF) 피하(SC) QD 또는 BID.

코스 2, 4, 6, 8: 환자는 1일차에 24시간 동안 고용량 메토트렉세이트 IV를 투여받습니다. 30분에 걸쳐 메틸프레드니솔론 IV 1일 내지 3일에 BID; 1-14일에 다사티닙 PO QD; 고용량 시타라빈 IV 2시간에 걸쳐 2-3일 BID; 2일 또는 3일에 류코보린 칼슘 IV; 2일째 메토트렉세이트 IT; 7일째 시타라빈 IT; 및 G-CSF SC QD 또는 BID.

치료는 질병 진행, 허용할 수 없는 독성이 없거나 환자가 완전 관해(CR) 또는 불완전 혈소판 회복(CRi)을 동반한 완전 관해를 달성하는 경우 8 과정 동안 14-21일마다 반복됩니다.

유지 요법*: 환자는 1일차에 30분 동안 빈크리스틴 설페이트 IV, 1~5일차에는 프레드니손 PO QD, 1~28일차에는 다사티닙 PO QD를 투여받습니다.

치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 또는 이식이 준비될 때까지 24 과정 동안 매달 반복됩니다.

강화: 코스 6 및 13의 경우, 환자는 1-3일 BID로 3시간에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV를 투여받습니다. 4일째에 24시간에 걸쳐 독소루비신 염산염 IV; 4일 및 11일에 30분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV; 1-4일 및 11-14일에 덱사메타손 IV 또는 PO QD; 1-14일에 다사티닙 PO QD; 및 G-CSF SC QD 또는 BID.

참고: * 유도/공고 요법 후 이식이 준비되지 않았거나 환자가 이식을 받지 않는 경우에만 해당됩니다.

동종 줄기 세포 이식(CR 또는 CRi에 도달한 환자의 경우):

컨디셔닝 요법: 환자는 다음 요법 중 하나를 받습니다.

요법 A: 환자는 -7일에서 -4일에 전신 방사선 조사(TBI) QD를 받고 -3일과 -2일에 사이클로포스파미드 IV를 받습니다.

요법 B: 환자는 -6일에서 -4일에 TBI BID를 받고 -3일과 -2일에 사이클로포스파미드 IV를 받습니다.

요법 C: 환자는 -7일과 -6일에 사이클로포스파미드 IV를, -4일에서 -1일에 TBI QD를 받습니다.

요법 D: 환자는 -6일 및 -5일에 사이클로포스파미드 IV를 받고 -3일에서 -1일에 TBI BID를 받습니다.

처방 E: 환자는 -7~4일에 TBI QD를 받고 -3일에 에토포사이드 IV를 받습니다.

요법 F: 환자는 -6일에서 -4일에 TBI BID를 받고 -3일에 에토포사이드 IV를 받습니다.

동종 줄기 세포 이식: 환자는 0일에 동종 줄기 세포 이식을 받습니다.

이식편대숙주병(GVHD) 예방: 환자는 다음 요법 중 하나를 받습니다.

요법 A: 환자는 시롤리무스 PO 및 타크롤리무스 IV를 -3일째부터 시작하여 6개월 동안 지속적으로(PO BID로 변경) 받습니다.

요법 B: 환자는 타크롤리무스 IV를 지속적으로(PO BID로 변경) 6개월 동안 계속 투여하고 메토트렉세이트 IV를 1일, 3일, 6일 및 11일에 투여받습니다.

단일 제제 요법: 유지 요법 완료 후 또는 이식 후 100일째부터 환자에게 최대 5년 동안 dasatinib PO QD를 투여합니다.

연구 요법 완료 후 환자는 최대 5년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

97

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

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      • Billings, Montana, 미국, 59102
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      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
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      • Missoula, Montana, 미국, 59802
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        • Roswell Park Cancer Institute
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
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      • The Bronx, New York, 미국, 10461
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      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
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        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
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        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, 미국, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45459
        • Dayton NCI Community Oncology Research Program
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
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      • Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
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      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lima, Ohio, 미국, 45801
        • Saint Rita's Medical Center
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        • Upper Valley Medical Center
      • Wilmington, Ohio, 미국, 45177
        • Clinton Memorial Hospital/Foster J Boyd Regional Cancer Center
      • Xenia, Ohio, 미국, 45385
        • Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lewistown, Pennsylvania, 미국, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5045
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
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      • American Fork, Utah, 미국, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City, Utah, 미국, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
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        • Logan Regional Hospital
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      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
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      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
        • LDS Hospital
      • St. George, Utah, 미국, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Washington
      • Anacortes, Washington, 미국, 98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Burien, Washington, 미국, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Edmonds, Washington, 미국, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Issaquah, Washington, 미국, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, 미국, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Mount Vernon, Washington, 미국, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Poulsbo, Washington, 미국, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, 미국, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Sedro-Woolley, Washington, 미국, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Silverdale, Washington, 미국, 98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
      • Spokane, Washington, 미국, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology PS
      • Spokane, Washington, 미국, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Wenatchee, Washington, 미국, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, 미국, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
        • Welch Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 입회/통합 등록:

  • 환자는 골수 및/또는 혈액에 ALL이 관여한다는 증거와 함께 급성 림프구성 백혈병(ALL)의 형태학적 진단을 받아야 합니다. 골수 또는 혈액 침범 없이 골수 외 질환만 있는 환자는 자격이 없습니다. M0 급성 골수성 백혈병(AML) 또는 혼합 계통 백혈병 환자는 이 연구에 적합하지 않습니다. L3(버킷) 환자도 자격이 없습니다.

    • 골수 또는 말초 혈액 내 ALL의 경우, 계통(B 세포, T 세포 또는 혼합 B/T 세포)을 결정하기 위해 혈액 또는 골수 림프모구의 면역 표현형 검사를 수행해야 합니다. 참고: 분화 클러스터(CD)19(B 세포), CD10, CD5 및 CD7(T 세포)을 포함한 적절한 마커 연구를 수행해야 합니다. 골수 항원(CD13 및 CD33)의 공동 발현은 환자를 배제하지 않습니다. 가능한 경우 세포질 CD22 또는 CD79a(B 세포), 세포질 CD3(T 세포) 및 세포질 골수페록시다아제(MPO)(골수 세포)와 같은 계통 특이적 마커를 결정해야 합니다.

  • 환자는 ALL에 대한 완화 유도 요법을 한 과정 이상 받지 않았을 수 있습니다. ALL에 대한 관해 후 요법을 받은 환자 또는 완전 관해에서 재발한 환자는 자격이 없습니다. (이전에 치료를 받지 않은 ALL 환자가 자격이 될 수 있으며, ALL에 대한 완화 유도 요법의 한 과정을 받은 환자는 치료에 대한 반응과 관계없이 자격이 될 수 있습니다.) 환자는 등록 전 14일 이하의 티로신 키나제 억제제 요법을 받았을 수 있습니다. 모든 이전 유도 화학요법은 등록 전 28일 이내에 완료되어야 합니다.

    • 참고: 필라델피아 염색체(Ph)/BCR-ABL 상태가 알려지기 전에 환자가 프로토콜 정의 요법(즉, 티로신 키나아제 억제제가 없는 하이퍼 CVAD 요법)을 시작한 경우 환자는 프로토콜에 등록될 수 있으며 다사티닙 시작; 이 첫 번째 과정에서 dasatinib은 14일까지 투여됩니다(즉, 환자가 5일에 등록되고 6일에 치료를 시작하면 dasatinib은 8일만 투여되고 dasatinib은 14일에 완료됨).

  • 관해 유도 요법이 아닌 이전 요법을 받은 환자의 경우 다음 중 하나가 참이어야 합니다.

    • 단클론 항체를 투여한 후 최소 6주가 경과해야 하고, 다른 치료를 받은 후 최소 7일이 경과해야 하며, 관해 유도 요법의 모든 독성이 등급 =< 2로 해결되어야 합니다.
    • 환자는 빠르게 진행되는 질병이 있어야 합니다(기관 지침에 따름).
  • 이전에 치료를 받은 환자의 경우, 이전 치료를 기반으로 유도/강화 요법의 첫 번째 과정에서 제공할 요법을 결정하기 위해 등록 전에 연구 의장에게 연락해야 합니다.
  • 환자는 지역 실험실에서 수행한 표준 세포 유전학, FISH(형광 원위치 혼성화) 및/또는 PCR(중합 효소 연쇄 반응) 검사에서 확인된 대로 필라델피아(Ph) 양성 및/또는 BCR/ABL 양성이어야 합니다. 참고: 샘플은 결과 확인을 위해 중앙에서 제출됩니다.
  • 환자는 등록 전 14일 이내에 빌리루빈 =< 3.0 x 기관 정상 상한(IULN)을 가져야 합니다.
  • 환자는 등록 전 14일 이내에 혈청 glutamic oxaloacetic transaminase(SGOT)(aspartate aminotransferase[AST]) =< 3.0 x IULN 및/또는 혈청 glutamate pyruvate transaminase(SGPT)(alanine aminotransferase[ALT]) =< 3.0 x IULN을 가져야 합니다. ; 두 테스트가 모두 완료되면 두 값 모두 =< 3.0 x IULN이어야 합니다.
  • 환자는 등록 전 14일 이내에 혈청 크레아티닌 =< 3.0 x IULN을 가져야 합니다.
  • 환자는 모든 등급의 활동성 심낭 삼출액, 복수 또는 흉막 삼출액이 없어야 합니다. 예외: 삼출액이 백혈병과 관련이 있다고 의심되는 경우, 환자는 심낭삼출액 =< 2등급 또는 흉막삼출액 =< 1등급일 수 있습니다.

  • 환자는 다음을 포함하여 임상적으로 유의한 심혈관 질환이 없을 수 있습니다.

    • 6개월 이내의 심근경색 또는 심실성 부정맥
    • 연장된 보정 QT(QTc) >= 480msec(Fridericia 보정)
    • 제도적 정상보다 낮은 박출률
    • 주요 전도 이상(심박 조율기가 없는 경우)
    • 원인불명의 심폐증상이 있는 환자(예. 숨가쁨, 흉통 등)은 QTc 연장을 배제하기 위해 심전도(EKG) 외에 필요에 따라 스트레스 테스트를 포함하거나 포함하지 않는 기본 심초음파로 평가해야 합니다. 환자는 주임 조사관의 재량에 따라 심장 전문의에게 의뢰될 수 있습니다. 심폐 기능 장애가 있는 환자는 연구에서 제외되어야 합니다.
  • 환자는 Zubrod 성능 상태가 0-2여야 합니다.
  • 다음을 제외하고 이전의 다른 악성 종양은 허용되지 않습니다: 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 제자리 자궁경부암, 환자가 현재 완전 관해 상태에 있는 적절하게 치료된 1기 또는 2기 암, 또는 환자는 5년 동안 질병이 없었습니다.
  • S0805에 등록하기 전 28일 이내에 전처리 세포유전학적 검체 수집 및 제출을 완료해야 합니다.
  • BCR/ABL 상태 확인을 포함하여 세포 및 분자 연구를 위한 전처리 골수 및/또는 말초혈액 검체 수집 및 제출은 등록 전 28일 이내에 완료되어야 합니다.
  • 환자는 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다. 가임 여성/남성은 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 이전 12개월 연속 월경 중 어느 때라도 월경을 한 적이 있는 여성은 "생식 가능성"이 있는 것으로 간주됩니다. 일상적인 피임 방법 외에도 "효과적인 피임"에는 이성애 독신 생활 및 자궁 적출술, 양측 난소 절제술 또는 양측 난관 결찰로 정의되는 임신 방지(또는 임신 예방의 부작용이 있는) 수술이 포함됩니다. 그러나 이전에 독신이었던 환자가 프로토콜에 설명된 피임 조치를 사용하는 기간 동안 어느 시점에서든 이성애자로 활동하기로 선택한 경우 피임 조치를 시작할 책임이 있습니다.
  • 환자는 알려진 유형 I 과민증 또는 독소루비신에 대한 아나필락시스 반응의 이전 병력이 없어야 합니다.
  • 환자 또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인은 이 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 서명하고 서면 동의서를 제공해야 합니다.
  • 환자 등록 시 치료 기관의 이름과 식별(ID) 번호를 시애틀에 있는 데이터 운영 센터에 제공하여 현재(365일 이내) 본 연구에 대한 기관 검토 위원회 승인 날짜가 완료되었는지 확인해야 합니다. 데이터베이스에 입력
  • 유지 관리/강화:
  • 환자는 유도/공고화 화학요법의 2개 코스 내에서 CR 또는 CRi를 달성해야 합니다. 환자는 유지 화학 요법을 시작할 때까지 CR 또는 CRi에 남아 있어야 하며 이는 2단계 등록 전 28일 이내에 골수 및 말초 혈액 검사를 통해 다시 문서화되어야 합니다.
  • 모든 치료 관련 독성은 =< 등급 2로 해결되어야 합니다.
  • 환자는 동종이계 줄기세포 이식을 받은 적이 없어야 합니다.
  • 이식 등록:
  • 환자는 완전히 일치하는 형제 기증자 또는 10/10 일치하는 비형제 기증자가 있어야 합니다.
  • 환자는 3단계에 등록하기 전에 동종 줄기 세포 이식을 받아야 합니다.
  • 환자는 3단계 등록 전 14일 이내에 CR 또는 CRi를 기록해야 합니다.
  • 환자는 HIV+(인간 면역결핍 바이러스)가 아니어야 합니다. 등록 전 14일 이내에 HIV 검사 음성을 받아야 합니다.
  • 이식 후/유지 관리 후 단일 제제 다사티닙 요법:
  • 환자는 이식 후 100일에 도달했거나 프로토콜 유지/강화를 완료해야 합니다(또는 유지/강화에서 조기 제거 후 연구 의장의 승인을 받아야 함).
  • 환자는 4단계 등록 전 28일 이내에 골수 및 말초 혈액 검사를 기준으로 CR 또는 CRi에 있어야 합니다.
  • 환자는 모든 치료 관련 독성으로부터 =< 등급 2로 회복되어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료(화학요법, 이식, 유지)
자세한 설명 보기
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
의약품: 다사티닙
주어진 PO
다른 이름들:
  • BMS-354825
  • 다사티닙 수화물
  • 다사티닙 일수화물
  • 스프라이셀
  • BMS 354825
  • BMS354825
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
  • 아스타 B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • 프린도빅스
의약품: 프레드니손
주어진 PO
다른 이름들:
  • 델타손
  • 오라소네
  • .delta.1-코르티손
  • 1, 2-디하이드로코르티손
  • 아다손
  • 코탄실
  • 다코르틴
  • 데코르틴
  • 데코티실
  • 데코턴
  • 델타 1-코르티손
  • 델타 돔
  • 델타코르텐
  • 델타코르티손
  • 델타데히드로코르티손
  • 델티슨
  • 델타
  • 이코노손
  • 리사코트
  • 메프로소나-F
  • 메타코르탄드라신
  • 메티코르텐
  • 오피솔로나
  • 파나코트
  • 파나솔-S
  • 파라코트
  • 페리고 프레드니손
  • 프레드
  • 프레디코르
  • 앞머리
  • 프레드니센-M
  • 프레드니코트
  • 프레드니딥
  • 프레드니롱가
  • 예측
  • 프레드니손 인텐솔
  • 프레드니소눔
  • 프레드니톤
  • 프로미펜
  • 라요스
  • 세르비손
  • SK-프레드니손
의약품: 빈크리스틴 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 온코빈
  • 교크리스틴
  • 류로크리스틴 황산염
  • 류로크리스틴, 설페이트
  • 빈카사르
  • 빈코시드
  • 빈크렉스
  • 빈크리스틴, 설페이트
의약품: 독소루비신 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아마이신
  • 5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • 아드리아신
  • 아드리아마이신 염산염
  • 아드리아마이신 PFS
  • 아드리아마이신 RDF
  • 아드리아마이신, 염화수소
  • 아드리블라스티나
  • 아드리블라스틴
  • 아드리메닥
  • 클로리드라토 데 독소루비시나
  • DOX
  • 독소셀
  • 독소렘
  • 독소루비신 HCl
  • 독소루비신.HCl
  • 독소루빈
  • 파미블라스티나
  • FI 106
  • FI-106
  • 하이드록시다우노루비신
  • 루벡스
  • FI106
생물학적: 필그라스팀
주어진 SC
다른 이름들:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • 뉴포겐
  • Filgrastim-aafi
  • 니베스팀
  • 재조합 메티오닐 인간 과립구 콜로니 자극 인자
  • rG-CSF
  • 테바그라스팀
  • Filgrastim 바이오시밀러 Filgrastim-sndz
  • 자르시오
  • 필그라스팀 XM02
  • Tbo-filgrastim
  • 그래닉스
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • 필그라스팀 바이오시밀러 Tbo-filgrastim
  • Filgrastim-ayow
  • 릴루코
  • 중립
의약품: 시타라빈
주어진 IT
다른 이름들:
  • .베타.-시토신 아라비노사이드
  • 1-.베타.-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실시토신
  • 1.베타.-D-아라비노푸라노실시토신
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1-베타-D-아라비노푸라노실-
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1.베타.-D-아라비노푸라노실-
  • 알렉산
  • 아라씨
  • ARA 세포
  • 아라빈
  • 아라비노푸라노실시토신
  • 아라비노실시토신
  • 아라시티딘
  • 아라시티틴
  • 베타-시토신 아라비노사이드
  • CHX-3311
  • 시타라비눔
  • 시타벨
  • 사이토사르
  • 시토신 아라비노사이드
  • 시토신-.베타.-아라비노사이드
  • 시토신-베타-아라비노사이드
  • 에르팔파
  • 스타라시드
  • 타라빈 PFS
  • 유 19920
  • U-19920
  • 우디실
  • WR-28453
방사능: 전신 조사
TBI를 받다
다른 이름들:
  • 전신 조사
  • TBI
  • SCT_TBI
  • 전신
의약품: 류코보린 칼슘
주어진 IV
다른 이름들:
  • 웰코보린
  • 엽산
  • 아디네파르
  • 칼시폴린
  • 칼슘(6S)-엽산
  • 칼슘 폴리네이트
  • 칼슘 류코보린
  • 칼포렉스
  • 칼리낫
  • 세하폴린
  • 시토폴린
  • 시트렉
  • 시트로보룸 팩터
  • 크로마톤빅 폴리니코
  • 달리솔
  • 디인톡스
  • 디비칼
  • 에코폴
  • 이모비스
  • 팩터, 시트로보룸
  • 플라이노켄 A
  • 폴라렌
  • 폴락신
  • FOLI 세포
  • 폴리벤
  • 폴리단
  • Folidar
  • 폴리낙
  • 엽산칼슘
  • 엽산칼슘염 5수화물
  • 폴리노랄
  • 폴린비트
  • 폴리플러스
  • 폴릭스
  • 이모
  • 레더폴랏
  • 레더폴린
  • 루코사르
  • 류코보린
  • 레스큐폴린
  • 레스큐볼린
  • 토노폴린
의약품: 메토트렉세이트
주어진 IV 또는 IT
다른 이름들:
  • 아비트렉세이트
  • 폴렉스
  • 멕세이트
  • MTX
  • 알파-메토프테린
  • 아메토프테린
  • 브라멕세이트
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • 파미트렉사트
  • 폴덱사토
  • 폴렉스 PFS
  • 란타렐
  • 레더트렉세이트
  • 루멕슨
  • 맥스렉스
  • 메드사트렉세이트
  • 메텍스
  • 메토블라스틴
  • 메토트렉세이트 LPF
  • 메토트렉세이트 메틸아미노프테린
  • 메토트렉사툼
  • 메토트렉사토
  • 메트로텍스
  • 멕세이트-AQ
  • 노바트렉스
  • 류마트렉스
  • 텍세이트
  • 트레메텍스
  • 트렉세론
  • 트리실렘
  • WR-19039
  • 질람보
의약품: 타크로리무스
주어진 IV
다른 이름들:
  • 프로그라프
  • FK506
  • 헤코리아
  • FK 506
  • 후지마이신
  • 프로토픽
  • FK-506
  • 탁포리우스
의약품: 덱사메타손
주어진 IV 또는 PO
다른 이름들:
  • 데카드론
  • 헤마디
  • Aacidexam
  • 아덱손
  • 아크니히톨 덱사
  • 알바덱스
  • 알린
  • 알린 디포
  • 알린 오프탈미코
  • 증폭
  • 안물모노
  • 오리쿨라룸
  • 옥실로손
  • 베이카드론
  • 바이큐텐
  • 베이큐튼 N
  • 코르티덱사손
  • 코르티섬만
  • 데카코트
  • 데카드롤
  • 데카드론 DP
  • 데칼릭스
  • 데카메스
  • 데카손 R.p.
  • 데탄실
  • 델타플루오렌
  • 데로닐
  • 데사메타손
  • 데사메톤
  • 덱사-마말렛
  • 덱사-코뿔소
  • 덱사-스케로손
  • 덱사 사인
  • 덱사피질
  • 덱사코르틴
  • 덱사파마
  • 덱사플루오렌
  • 덱사로컬
  • 덱사메코르틴
  • 덱사메스
  • 덱사메타손 인텐솔
  • 덱사메타소눔
  • 덱사모노존
  • 덱사포스
  • 덱시노랄
  • 덱손
  • 다이노르몬
  • 드제보
  • 플루오로델타
  • 포르테코틴
  • 감마코르텐
  • 헥사데카드롤
  • 헥사드롤
  • 로컬리슨-F
  • 로베린
  • 메틸플루오르프레드니솔론
  • 밀리코트
  • 마이메타손
  • 오르가드론
  • 스퍼사덱스
  • 테이퍼덱스
  • 비스메타존
  • 조덱스
  • 레나덱스
의약품: 메틸프레드니솔론
주어진 IV
다른 이름들:
  • 메드롤
  • 와이코트
  • 애드론
  • 카베르델타 M
  • 뎁메달론
  • 데포 모데린
  • 데포-니솔론
  • 듀랄론
  • 엠메티피
  • 에사메톤
  • 피르마코트
  • 메들론 21
  • 메드라테
  • 메드롤 베리덤
  • 메드론
  • 메가스타
  • 메프로론
  • 메틸프레드니솔로눔
  • 용해성 메틸베타손
  • 메트로코트
  • 메티프레졸
  • 메티솔론
  • 프레드니-M-타블리넨
  • 프레드닐렌
  • 라디렘
  • 시에로프레졸
  • 솔프레돈
  • 서미코트
  • 어바슨
  • 베리덤 메드롤
의약품: 시롤리무스
주어진 PO
다른 이름들:
  • 라파마이신
  • 라파뮨
  • AY 22989
  • 라파
  • 실라 9268A
  • WY-090217
  • AY-22989
  • AY22989
  • SILA-9268A
  • SILA9268A
  • WY 090217
  • WY090217
절차: 동종 조혈 줄기 세포 이식
동종 줄기 세포 이식을 받다
다른 이름들:
  • 동종이계
  • 동종 조혈 세포 이식
  • 동종 줄기 세포 이식
  • HSC
  • 조혈모세포이식
  • 줄기 세포 이식, 동종
절차: 말초혈액 줄기세포 이식
동종 줄기 세포 이식을 받다
다른 이름들:
  • PBPC 이식
  • 말초 혈액 전구 세포 이식
  • 말초 줄기 세포 지원
  • 말초 줄기 세포 이식
  • PBSCT
  • 말초혈액 줄기세포 이식
  • 말초 혈액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동종 줄기 세포 이식 후 무재발 생존(RFS)
기간: 12 개월
Kaplan-Meier의 방법을 사용하여 추정됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 완전 관해(CCR) 비율
기간: 18개월
정확한 이항 테스트를 사용하여 테스트할 예정입니다.
18개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 연구에 대한 최초 등록일부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지, 최대 5년으로 평가됨
OS는 Kaplan-Meier의 방법을 사용하여 추정됩니다.
연구에 대한 최초 등록일부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지, 최대 5년으로 평가됨
실시간 정량 중합효소 연쇄 반응 및 유세포분석을 사용하여 평가된 MRD
기간: 최대 5년
동일한 관해 검체에서 측정된 MRD의 두 측정치 사이의 상관관계는 산점도 및 상관 분석을 사용하여 조사됩니다. 각 측정의 재발에 대한 예후 효과는 누적 발생률 플롯을 사용하여 설명하고 Cox 회귀 모델을 사용하여 추정합니다. 이 결과는 자금이 허용하는 한 보고될 것입니다.
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Farhad Ravandi-Kashani, SWOG Cancer Research Network

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2009-00800 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA032102 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10CA180888 (미국 NIH 보조금/계약)
  • S0805 (기타 식별자: CTEP)
  • CDR0000624250

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