Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia luovuttajan kantasolusiirron kanssa tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia

lauantai 22. elokuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Vaiheen II tutkimus Hyper-CVAD:n ja dasatinibin (NSC-732517) yhdistelmästä allogeenisen kantasolusiirron kanssa tai ilman sitä potilailla, joilla on Philadelphia (Ph) -kromosomipositiivinen ja/tai BCR-ABL-positiivinen akuutti lymfoblastinen BMT-leukemia (ALL) (A)

Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan yhdistelmäkemoterapian sivuvaikutuksia luovuttajan kantasolusiirron kanssa tai ilman sitä ja nähdään, kuinka hyvin se toimii hoidettaessa potilaita, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet estävät syöpäsolujen kasvun eri tavoin joko tappamalla soluja tai estämällä niiden jakautumisen. Useamman kuin yhden lääkkeen antaminen (yhdistelmäkemoterapia) voi tappaa enemmän syöpäsoluja. Kemoterapia ja koko kehon säteilytys ennen luovuttajan kantasolusiirtoa auttaa pysäyttämään syöpäsolujen kasvun. Se myös estää potilaan immuunijärjestelmää hylkäämästä luovuttajan kantasoluja. Lahjoitetut kantasolut voivat korvata potilaan immuunisoluja ja auttaa tuhoamaan jäljellä olevat syöpäsolut (siirrännäinen kasvain-vaikutus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Testaa, onko uusiutumisvapaa eloonjääminen allogeenisen kantasolusiirron jälkeen Philadelphia-kromosomipositiivisten ja/tai murtopisteklusterialueen (BCR)/Abelson-hiiren leukemiaviruksen onkogeenin (ABL) positiivisten akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) potilaiden joukossa, joille on annettu intensiivinen lyhytkestoinen fraktioidun syklofosfamidin, vinkristiinisulfaatin, doksorubisiinihydrokloridin ja deksametasonin (hyper-CVAD) kemoterapia-ohjelma yhdessä tyrosiinikinaasi-inhibiittorin dasatinibin kanssa on riittävän korkea lisätutkimuksia varten.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Testaa, onko jatkuva täydellinen remissio aiemmin hoitamattomilla Philadelphia-kromosomipositiivisilla ja/tai BCR/ABL-positiivisilla akuuttia lymfoblastista leukemiaa (ALL) sairastavilla potilailla, joille annettiin intensiivistä lyhytaikaista hyper-CVAD-kemoterapiahoitoa yhdessä tyrosiinikinaasi-inhibiittorin dasatinibin kanssa on riittävän korkea oikeuttaakseen vaiheen III tutkimuksen.

II. Tutkia alustavasti minimaalisen jäännössairauden (MRD) havaitsemisen suhteellista tehokkuutta käyttämällä reaaliaikaista kvantitatiivista polymeraasiketjureaktiota (PCR) BCR/ABL:ssä verrattuna virtaussytometriaan hyper-CVAD + dasatinibi -ohjelmalla hoidettujen potilaiden tulosten ennustamiseksi. ja/tai allogeeninen kantasolusiirto.

KORKEAAIKAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida intensiivisen lyhytaikaisen kemoterapian toksisuuksien esiintymistiheys ja vakavuus näillä potilailla.

II. Arvioida kaikkien potilaiden kokonaiseloonjääminen tässä tutkimuksessa.

YHTEENVETO:

INDUKTIO/KONSOLIDATIOHOITO: Kaikki potilaat saavat molemmat seuraavista hoito-ohjelmista vuorotellen:

KURSSIT 1, 3, 5, 7 tai 3, 5, 7, 9: Potilaat saavat syklofosfamidia suonensisäisesti (IV) 3 tunnin ajan kahdesti päivässä (BID) päivinä 1-3; doksorubisiinihydrokloridi IV 24 tunnin aikana päivänä 4; vinkristiinisulfaatti IV 30 minuutin aikana päivinä 4 ja 11; deksametasoni IV tai suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) päivinä 1-4 ja 11-14; dasatinib PO QD päivinä 1-14; sytarabiini intratekaalisesti (IT) päivänä 7; metotreksaatti IT päivänä 2; ja filgrastiimia (G-CSF) subkutaanisesti (SC) QD tai BID.

KURSSIT 2, 4, 6, 8: Potilaat saavat suuren annoksen metotreksaattia IV 24 tunnin ajan päivänä 1; metyyliprednisoloni IV 30 minuutin ajan BID päivinä 1-3; dasatinib PO QD päivinä 1-14; suuriannoksinen sytarabiini IV yli 2 tuntia BID päivinä 2-3; leukovoriinikalsium IV päivänä 2 tai 3; metotreksaatti IT päivänä 2; sytarabiini IT päivänä 7; ja G-CSF SC QD tai BID.

Hoito toistetaan 14-21 päivän välein 8 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä, ei-hyväksyttävää toksisuutta tai jos potilas saavuttaa täydellisen remission (CR) tai täydellisen remission ja epätäydellistä verihiutaleiden palautumista (CRi).

YlläpitoHOITO*: Potilaat saavat vinkristiinisulfaatti IV 30 minuutin ajan päivänä 1, prednisonia PO QD päivinä 1-5 ja dasatinibi PO QD päivinä 1-28.

Hoito toistetaan kuukausittain 24 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta tai kunnes elinsiirto on valmis.

TEHOSTAMINEN: Kursseilla 6 ja 13 potilaat saavat syklofosfamidi IV:tä 3 tunnin ajan BID päivinä 1-3; doksorubisiinihydrokloridi IV 24 tunnin aikana päivänä 4; vinkristiinisulfaatti IV 30 minuutin aikana päivinä 4 ja 11; deksametasoni IV tai PO QD päivinä 1-4 ja 11-14; dasatinib PO QD päivinä 1-14; ja G-CSF SC QD tai BID.

HUOMAA: *Vain jos siirto ei ole valmis induktio-/konsolidaatiohoidon jälkeen tai jos potilaalle ei tehdä siirtoa.

ALLOGEENINEN KANTASSOLUSIIRTO (POTILAATILLE, JOTKA SAAVUTTAVAT CR:n tai CRi:n):

HOITO-OHJELMA: Potilaat saavat yhden seuraavista hoito-ohjelmista:

OHJEET A: Potilaat saavat koko kehon säteilytystä (TBI) QD päivinä -7 - -4 ja syklofosfamidi IV päivinä -3 ja -2.

KOHDE B: Potilaat saavat TBI BID päivinä -6 - -4 ja syklofosfamidi IV päivinä -3 ja -2.

KOHDE C: Potilaat saavat syklofosfamidia IV päivinä -7 ja -6 ja TBI QD päivinä -4 - -1.

OHJEET D: Potilaat saavat syklofosfamidia IV päivinä -6 ja -5 ja TBI BID päivinä -3 - -1.

OHJEET E: Potilaat saavat TBI QD:tä päivinä -7 - -4 ja etoposidi IV:tä päivänä -3.

OHJEET F: Potilaat saavat TBI BID päivinä -6 - -4 ja etoposidi IV päivänä -3.

ALLOGEENINEN KANTASOIDEN SIIRTO: Potilaille tehdään allogeeninen kantasolusiirto päivänä 0.

GRAFT-VS-HOST-SAIrauden (GVHD) ENNAKKO: Potilaat saavat yhden seuraavista hoito-ohjelmista:

OHJEET A: Potilaat saavat sirolimuusia PO ja takrolimuusi IV jatkuvasti (vaihtuu PO BID:ksi) alkaen päivästä -3 ja jatkuvat 6 kuukauden ajan.

KOHDE B: Potilaat saavat takrolimuusi IV:tä jatkuvasti (vaihtamalla PO BID:hen) ja jatkavat 6 kuukauden ajan ja metotreksaatti IV päivinä 1, 3, 6 ja 11.

YHDEN AINEEN HOITO: Ylläpitohoidon päätyttyä tai 100. päivänä transplantaation jälkeen potilaat saavat dasatinibia PO QD enintään 5 vuoden ajan.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan kuuden kuukauden välein enintään 5 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • AdventHealth Orlando
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Yhdysvallat, 60402
        • MacNeal Hospital and Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Kankakee, Illinois, Yhdysvallat, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60563
        • DuPage Medical Group-Ogden
      • Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Yhdysvallat, 46107
        • Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51102
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Yhdysvallat, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Yhdysvallat, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Yhdysvallat, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Yhdysvallat, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Hays, Kansas, Yhdysvallat, 67601
        • HaysMed
      • Hutchinson, Kansas, Yhdysvallat, 67502
        • Hutchinson Regional Medical Center
      • Independence, Kansas, Yhdysvallat, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66112
        • University of Kansas Cancer Center-West
      • Kingman, Kansas, Yhdysvallat, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Yhdysvallat, 67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Liberal, Kansas, Yhdysvallat, 67901
        • Southwest Medical Center
      • McPherson, Kansas, Yhdysvallat, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Parsons, Kansas, Yhdysvallat, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pittsburg, Kansas, Yhdysvallat, 66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
      • Pratt, Kansas, Yhdysvallat, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Wellington, Kansas, Yhdysvallat, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Wichita NCI Community Oncology Research Program
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Winfield, Kansas, Yhdysvallat, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
        • Munson Medical Center
      • Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • University Health Truman Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • SSM Health Saint Louis University Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • The Jewish Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Dayton NCI Community Oncology Research Program
      • Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lima, Ohio, Yhdysvallat, 45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wilmington, Ohio, Yhdysvallat, 45177
        • Clinton Memorial Hospital/Foster J Boyd Regional Cancer Center
      • Xenia, Ohio, Yhdysvallat, 45385
        • Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lewistown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5045
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • American Fork, Utah, Yhdysvallat, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City, Utah, Yhdysvallat, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Yhdysvallat, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
        • LDS Hospital
      • St. George, Utah, Yhdysvallat, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Washington
      • Anacortes, Washington, Yhdysvallat, 98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Burien, Washington, Yhdysvallat, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Mount Vernon, Washington, Yhdysvallat, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Poulsbo, Washington, Yhdysvallat, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Sedro-Woolley, Washington, Yhdysvallat, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Silverdale, Washington, Yhdysvallat, 98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology PS
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Yhdysvallat, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan, Wyoming, Yhdysvallat, 82801
        • Welch Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PERUSTEET/YHDISTÄMINEN REKISTERÖINTI:

  • Potilailla on oltava akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) morfologinen diagnoosi ja todisteita ALL:sta luuytimeen ja/tai vereen; potilaat, joilla on vain ekstramedullaarinen sairaus ilman luuytimen tai veren osallistumista, eivät ole kelvollisia; potilaat, joilla on M0 akuutti myelooinen leukemia (AML) tai sekalinjainen leukemia, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen; L3-potilaat (Burkitts) eivät myöskään ole kelvollisia

    • Ytimen tai ääreisveren ALL:n tapauksessa veren tai luuytimen lymfoblastien immunofenotyypitys on suoritettava linjan määrittämiseksi (B-solu, T-solu tai seka-B/T-solu); HUOMAA: on suoritettava asianmukaiset markkeritutkimukset, mukaan lukien erilaistumisklusteri (CD)19 (B-solu), CD10, CD5 ja CD7 (T-solu); myelooisten antigeenien (CD13 ja CD33) yhteisilmentyminen ei sulje pois potilaita; mikäli mahdollista, on määritettävä linjaspesifiset markkerit sytoplasminen CD22 tai CD79a (B-solut), sytoplasminen CD3 (T-solut) ja sytoplasminen myeloperoksidaasi (MPO) (myeloidisolut)

  • Potilaat ovat saaneet olla saaneet enintään yhden remission induktiohoidon kuurin ALL:n hoitoon; potilaat, jotka ovat saaneet remission jälkeistä hoitoa ALL:iin tai jotka ovat uusiutuneet täydellisestä remissiosta, eivät ole kelvollisia; (potilaat, joilla on aiemmin hoitamaton ALL, voivat olla kelvollisia, ja potilaat, jotka ovat saaneet yhden remissioinduktiohoidon ALL:n hoitoon, voivat olla kelvollisia riippumatta heidän hoitovasteestaan); potilaat ovat saaneet olla saaneet enintään 14 päivää tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoitoa ennen rekisteröintiä; aiempi induktiokemoterapia on saatava päätökseen enintään 28 päivää ennen rekisteröintiä

    • HUOMAA: Jos potilaalle on aloitettu protokollan mukainen hoito (eli hyper-CVAD-hoito ilman tyrosiinikinaasi-inhibiittoria) ennen kuin Philadelphia-kromosomin (Ph)/BCR-ABL-status tiedettiin, potilas voidaan rekisteröidä protokollaan ja aloita dasatinibi; tällä ensimmäisellä kurssilla dasatinibia annetaan päivään 14 asti (eli jos potilas rekisteröidään päivänä 5 ja aloittaa hoidon päivänä 6, dasatinibia annetaan vain 8 päivää ja dasatinibi lopetetaan päivänä 14)

  • Potilaille, jotka ovat saaneet aiempaa hoitoa, joka EI ollut remissioinduktiohoitoa, yhden seuraavista on oltava totta:

    • Monoklonaalisten vasta-aineiden antamisesta on oltava kulunut vähintään 6 viikkoa, minkä tahansa muun hoidon antamisesta on oltava kulunut vähintään 7 päivää, ja kaikkien remission induktiohoidon toksisuuksien on oltava hävinneet arvoon = < 2
    • Potilaalla on oltava nopeasti etenevä sairaus (laitoksen ohjeiden mukaan)
  • Aiemmin hoidettujen potilaiden osalta tutkimusjohtajaan on otettava yhteyttä ennen rekisteröintiä, jotta voidaan määrittää ensimmäisellä induktio-/konsolidaatiohoitojaksolla annettava hoito aikaisempaan hoitoon perustuen.
  • Potilaiden on oltava Philadelphia- (Ph)-positiivisia ja/tai BCR/ABL-positiivisia, mikä on vahvistettu paikallisen laboratorion suorittamalla vakiosytogenetiikka-, fluoresoiva in situ -hybridisaatio- (FISH) ja/tai polymeraasiketjureaktio- (PCR) -testillä. HUOMAA: Näytteet toimitetaan keskitetysti tulosten tarkistamista varten
  • Potilaiden bilirubiinin on oltava < 3,0 x normaalin laitoksen yläraja (IULN) 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
  • Potilailla on oltava seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi (SGOT) (aspartaattiaminotransferaasi [AST]) = < 3,0 x IULN ja/tai seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi (SGPT) (alaniiniaminotransferaasi [ALT]) = < 3,0 x IULN 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä ; jos molemmat testit tehdään, molempien arvojen on oltava =< 3,0 x IULN
  • Potilaiden seerumin kreatiniiniarvon on oltava < 3,0 x IULN 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
  • Potilailla ei saa olla minkään asteen aktiivista perikardiaalista effuusiota, askitesta tai pleuraeffuusiota; poikkeus: jos effuusion epäillään liittyvän leukemiaan, potilaalla voi olla sydänpussin effuusio =< asteen 2 tai pleuraeffuusio = < asteen 1

  • Potilailla ei välttämättä ole kliinisesti merkittäviä sydän- ja verisuonisairauksia, mukaan lukien seuraavat:

    • Sydäninfarkti tai kammiotakyarytmia 6 kuukauden sisällä
    • Pidentynyt korjattu QT (QTc) >= 480 ms (Fridericia-korjaus)
    • Ejektiofraktio pienempi kuin institutionaalinen normaali
    • Merkittävä johtumishäiriö (ellei sydämentahdistinta ole paikalla)
    • Potilaat, joilla on tuntemattomasta syystä johtuvat kardiopulmonaaliset oireet (esim. hengenahdistus, rintakipu jne.) tulee arvioida EKG:n (EKG) lisäksi EKG:n lisäksi lähtötilanteen kaikukuvauksella tai ilman stressitestiä. potilas voidaan ohjata kardiologin vastaanotolle päätutkijan harkinnan mukaan; potilaat, joilla on taustalla sydämen ja keuhkojen toimintahäiriö, tulee sulkea pois tutkimuksesta
  • Potilaiden Zubrod-suorituskyvyn on oltava 0-2
  • Mikään muu aikaisempi pahanlaatuinen syöpä ei ole sallittu paitsi seuraavat: asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai okasolusyöpä, in situ kohdunkaulansyöpä, asianmukaisesti hoidettu vaiheen I tai II syöpä, josta potilas on tällä hetkellä täydellisessä remissiossa, tai mikä tahansa muu syöpä, josta potilas on ollut taudista 5 vuotta
  • Esikäsittelyä sisältävien sytogeneettisten näytteiden keräys ja toimittaminen on saatettava päätökseen 28 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä S0805
  • Esikäsittelyydin- ja/tai ääreisverinäytteiden kerääminen ja toimittaminen solu- ja molekyylitutkimuksia varten, mukaan lukien BCR/ABL-statuksen todentaminen, on saatava päätökseen 28 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä
  • Potilaat eivät saa olla raskaana tai imettävät; lisääntymiskykyisten naisten/miesten on täytynyt suostua käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää; naisen katsotaan olevan "lisääntymiskykyinen", jos hänellä on ollut kuukautiset milloin tahansa edellisten 12 peräkkäisen kuukauden aikana; rutiininomaisten ehkäisymenetelmien lisäksi "tehokas ehkäisy" sisältää myös heteroseksuaalisen selibaatin ja raskauden ehkäisemiseen tarkoitetun leikkauksen (tai raskauden ehkäisyn sivuvaikutuksena), jotka määritellään kohdunpoistona, molemminpuolisena munanpoistoleikkauksena tai kahdenvälisenä munanjohtimien ligaatiota; kuitenkin jos aiemmin selibaatissa ollut potilas päättää ryhtyä heteroseksuaalisesti aktiiviseksi protokollassa määritellyn ehkäisymenetelmän käyttöjakson aikana, hän on vastuussa ehkäisytoimenpiteiden aloittamisesta.
  • Potilailla ei saa olla aiemmin tunnettua tyypin I yliherkkyyttä tai anafylaktisia reaktioita doksorubisiinille
  • Potilaille tai heidän laillisesti valtuutetulle edustajalleen on kerrottava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta, ja heidän on allekirjoitettava ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus laitosten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti.
  • Potilaan rekisteröinnin yhteydessä hoitolaitoksen nimi ja tunnistenumero on annettava Seattlen Data Operations Centerille, jotta voidaan varmistaa, että tämän tutkimuksen laitoksen arviointilautakunnan tämänhetkinen (365 päivän sisällä) hyväksymispäivä on hyväksytty. syötetty tietokantaan
  • HUOLTO/TEHVISTÄMINEN:
  • Potilaan on täytynyt saavuttaa CR tai CRi 2 induktio-/konsolidaatiokemoterapiajakson aikana; potilaan on pysyttävä CR- tai CRi-hoidossa ylläpitokemoterapian aloittamiseen asti, ja tämä on dokumentoitava uudelleen luuytimen ja perifeerisen veren tutkimuksella 28 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä vaiheeseen 2
  • Kaikkien hoitoon liittyvien toksisuuksien on täytynyt hävitä =< asteeseen 2
  • Potilaat eivät saa olla saaneet allogeenista kantasolusiirtoa
  • SIIRTEEN REKISTERÖINTI:
  • Potilailla on oltava saatavilla täysin yhteensopiva sisarusten luovuttaja tai 10/10 vastaava ei-sisarusluovuttaja
  • Potilaille on järjestettävä allogeeninen kantasolusiirto ennen rekisteröintiä vaiheeseen 3
  • Potilailla on oltava dokumentoitu CR tai CRi 14 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä vaiheeseen 3
  • Potilaat eivät saa olla HIV + (ihmisen immuunikatovirus); negatiivinen HIV-testi on hankittava 14 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä
  • SIIRTEEN/HUOLTOON LIITTYVÄ YHDEN AINEEN DASATINIB-HOITO:
  • Potilaiden on täytynyt saavuttaa 100 päivää transplantaation jälkeen tai heidän on täytynyt suorittaa protokollan ylläpito/tehostaminen (tai heidän on oltava tutkimusjohtajan hyväksyntä sen jälkeen, kun potilas on poistettu varhaisesta ylläpidosta/tehostamisesta).
  • Potilaiden on oltava CR:ssä tai CRi:ssä luuytimen ja ääreisveren tutkimuksen perusteella 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä vaiheeseen 4
  • Potilaiden on täytynyt toipua =< asteeseen 2 kaikista hoitoon liittyvistä toksisista vaikutuksista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (kemoterapia, siirto, ylläpito)
Katso yksityiskohtainen kuvaus
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Etoposidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Lääke: Dasatinibi
Annettu PO
Muut nimet:
  • BMS-354825
  • Dasatinibihydraatti
  • Dasatinib Monohydraatti
  • Sprycel
  • BMS 354825
  • BMS354825
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Lääke: Prednisoni
Annettu PO
Muut nimet:
  • Deltasone
  • Orasone
  • .delta.1-kortisoni
  • 1,2-dehydrokortisoni
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyyli
  • Decorton
  • Delta 1-kortisoni
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortisoni
  • Deltadehydrokortisoni
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandrasiini
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednice-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Ennakko
  • Prednisone Intensol
  • Prednisonum
  • Prednitoni
  • Promifeeni
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednisoni
Lääke: Vinkristiinisulfaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristiinisulfaatti
  • Leurokristiini, sulfaatti
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristiini, sulfaatti
Lääke: Doksorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Adriamysiini
  • 5,12-naftaseenidioni, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksi-alfa-L-lykso-heksopyranosyyli)oksi]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksi -8-(hydroksiasetyyli)-1-metoksi-, hydrokloridi, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamysiinihydrokloridi
  • Adriamysiini PFS
  • Adriamysiini RDF
  • ADRIAMYSIINI, HYDROKLORIDI
  • Adriblastina
  • Adriblastiini
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-SOLU
  • Doxolem
  • Doksorubisiini HCl
  • Doksorubisiini.HCl
  • Doksorubiini
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksidaunorubisiini
  • Rubex
  • FI106
Biologinen: Filgrastim
Annettu SC
Muut nimet:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Rekombinantti metionyyli ihmisen granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biosimilar Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrastiimi
  • Granix
  • Nivestim
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastiimi Biosimilar Tbo-filgrastiimi
  • Filgrastim-ayow
  • Releuko
  • Neutraali
Lääke: Sytarabiini
Koska IT
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • Beetasytosiini-arabinosidi
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Säteily: Koko kehon säteilytys
Käy läpi TBI
Muut nimet:
  • Koko kehon säteilytys
  • TBI
  • SCT_TBI
  • Koko vartalo
Lääke: Leukovoriini kalsium
Koska IV
Muut nimet:
  • Wellcovorin
  • foliinihappoa
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinaatti
  • Kalsiumfolinaatti
  • Kalsium Leukovoriini
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum tekijä
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disinox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Tekijä, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-solu
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinaatti kalsium
  • Foliinihapon kalsiumsuolan pentahydraatti
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovoriini
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofoliin
Lääke: Metotreksaatti
Annettu IV tai IT
Muut nimet:
  • Abitreksaatti
  • Folex
  • Meksaatti
  • MTX
  • Alfa-metopteriini
  • Amethopteriini
  • Brimeksaatti
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emteksaatti
  • Farmitreksaatti
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksaatti
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatreksaatti
  • Metex
  • Metoblastiini
  • Metotreksaatti LPF
  • Metotreksaatti Metyyliaminopteriini
  • Metotreksatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Meksaatti-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Teksaatti
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lääke: Takrolimuusi
Koska IV
Muut nimet:
  • Prograf
  • FK506
  • Hecoria
  • FK 506
  • Fujimysiini
  • Protopic
  • FK-506
  • Tacforius
Lääke: Deksametasoni
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
  • LenaDex
Lääke: Metyyliprednisoloni
Koska IV
Muut nimet:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametoni
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-tähti
  • Meproloni
  • Metyyliprednisoloni
  • Metilbetasoni liukeneva
  • Metrocort
  • Metypresoli
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresoli
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Lääke: Sirolimus
Annettu PO
Muut nimet:
  • Rapamysiini
  • Rapamune
  • AY 22989
  • RAPA
  • SILA 9268A
  • WY-090217
  • AY-22989
  • AY22989
  • SILA-9268A
  • SILA9268A
  • WY 090217
  • WY090217
Menettely: Allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto
Tee allogeeninen kantasolusiirto
Muut nimet:
  • Allogeeninen
  • Allogeeninen hematopoieettinen solusiirto
  • Allogeeninen kantasolusiirto
  • HSC
  • HSCT
  • Kantasolujen siirto, allogeeninen
Menettely: Perifeerisen veren kantasolujen siirto
Tee allogeeninen kantasolusiirto
Muut nimet:
  • PBPC-siirto
  • Perifeerisen veren progenitorisolujen siirto
  • Perifeerinen kantasolutuki
  • Perifeerinen kantasolusiirto
  • PBSCT
  • PERIFEEERINEN VEREN KANTASSOLUSIIRTO
  • Ääreisverenkierto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Relapse-free Survival (RFS) allogeenisen kantasolusiirron jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioidaan Kaplan-Meierin menetelmällä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva täydellinen remission (CCR) määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Testataan käyttämällä tarkkaa binomitestiä
18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tutkimukseen rekisteröintipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
Käyttöjärjestelmä arvioidaan Kaplan-Meierin menetelmällä.
Alkuperäisestä tutkimukseen rekisteröintipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
MRD arvioituna käyttäen reaaliaikaista kvantitatiivista polymeraasiketjureaktiota ja virtaussytometriaa
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Kahden samoista remissionäytteistä mitatun MRD-mitan välistä korrelaatiota tutkitaan sirontadiagrammin ja korrelaatioanalyysin avulla. Kunkin mittauksen uusiutumisen ennustevaikutus havainnollistetaan käyttämällä kumulatiivisia ilmaantuvuuskäyriä ja arvioida käyttämällä Cox-regressiomalleja. Tämä tulos raportoidaan rahoituksen salliessa.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Farhad Ravandi-Kashani, SWOG Cancer Research Network

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 18. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2009-00800 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA032102 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10CA180888 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • S0805 (Muu tunniste: CTEP)
  • CDR0000624250

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa