Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinationskemoterapi med eller uden donorstamcelletransplantation til behandling af patienter med akut lymfatisk leukæmi

22. august 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Fase II undersøgelse af kombination af Hyper-CVAD og Dasatinib (NSC-732517) med eller uden allogen stamcelletransplantation hos patienter med Philadelphia (Ph) kromosompositiv og/eller BCR-ABL positiv akut lymfatisk leukæmi (ALL) (En BMT-undersøgelse)

Dette fase II-forsøg studerer bivirkningerne ved at give kombinationskemoterapi sammen med eller uden donorstamcelletransplantation og for at se, hvor godt det virker ved behandling af patienter med akut lymfatisk leukæmi. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​kræftceller, enten ved at dræbe cellerne eller ved at forhindre dem i at dele sig. At give mere end ét lægemiddel (kombinationskemoterapi) kan dræbe flere kræftceller. At give kemoterapi og bestråling af hele kroppen før en donorstamcelletransplantation hjælper med at stoppe væksten af ​​kræftceller. Det forhindrer også patientens immunsystem i at afstøde donorens stamceller. De donerede stamceller kan erstatte patientens immunceller og hjælpe med at ødelægge eventuelle resterende kræftceller (graft-versus-tumor-effekt).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At teste om den tilbagefaldsfrie overlevelse efter allogen stamcelletransplantation blandt Philadelphia-kromosompositive og/eller breakpoint cluster region (BCR)/Abelson murine leukæmi viral onkogen (ABL) positive akut lymfoblastisk leukæmi (ALL) patienter, der har fået en intensiv kort- term kemoterapibehandling af fraktioneret cyclophosphamid, vincristinsulfat, doxorubicinhydrochlorid og dexamethason (hyper-CVAD) i kombination med tyrosinkinasehæmmeren dasatinib er tilstrækkelig høj til at berettige yderligere undersøgelse.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At teste om den kontinuerlige fuldstændige remissionsrate for tidligere ubehandlede Philadelphia-kromosompositive og/eller BCR/ABL-positive akut lymfatisk leukæmi (ALL)-patienter, der har fået et intensivt kortvarigt kemoterapiregime med hyper-CVAD i kombination med tyrosinkinasehæmmeren dasatinib er tilstrækkelig høj til at berettige fase III-undersøgelse.

II. At undersøge på en foreløbig måde den relative effektivitet af påvisning af minimal residual sygdom (MRD) ved brug af real-time kvantitativ polymerasekædereaktion (PCR) for BCR/ABL versus flowcytometri for at forudsige resultatet af patienter behandlet med hyper-CVAD + dasatinib regimet og/eller allogen stamcelletransplantation.

TERTIÆRE MÅL:

I. At estimere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​toksiciteter af det intensive kortvarige kemoterapiregime hos disse patienter.

II. At estimere den samlede overlevelse for alle patienter i denne undersøgelse.

OMRIDS:

INDUKTION/KONSOLIDATIONSTERAPI: Alle patienter modtager begge følgende regimer i skiftende forløb:

KURSER 1, 3, 5, 7 eller 3, 5, 7, 9: Patienterne får cyclophosphamid intravenøst ​​(IV) over 3 timer to gange dagligt (BID) på dag 1-3; doxorubicin hydrochlorid IV over 24 timer på dag 4; vincristinsulfat IV over 30 minutter på dag 4 og 11; dexamethason IV eller oralt (PO) én gang dagligt (QD) på dag 1-4 og 11-14; dasatinib PO QD på dag 1-14; cytarabin intratekalt (IT) på dag 7; methotrexat IT på dag 2; og filgrastim (G-CSF) subkutant (SC) QD eller BID.

KURSER 2, 4, 6, 8: Patienterne får højdosis methotrexat IV over 24 timer på dag 1; methylprednisolon IV over 30 minutter BID på dag 1-3; dasatinib PO QD på dag 1-14; højdosis cytarabin IV over 2 timer BID på dag 2-3; leucovorin calcium IV på dag 2 eller 3; methotrexat IT på dag 2; cytarabin IT på dag 7; og G-CSF SC QD eller BID.

Behandlingen gentages hver 14.-21. dag i 8 forløb i fravær af sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet, eller hvis patienten opnår fuldstændig remission (CR) eller fuldstændig remission med ufuldstændig blodpladegendannelse (CRi).

VEDLIGEHOLDELSESTERAPI*: Patienterne får vincristinsulfat IV over 30 minutter på dag 1, prednison PO QD på dag 1-5 og dasatinib PO QD på dag 1-28.

Behandlingen gentages hver måned i 24 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet, eller indtil transplantationen er klar.

INTENSIFIKATION: Til forløb 6 og 13 får patienterne cyclophosphamid IV over 3 timer BID på dag 1-3; doxorubicin hydrochlorid IV over 24 timer på dag 4; vincristinsulfat IV over 30 minutter på dag 4 og 11; dexamethason IV eller PO QD på dag 1-4 og 11-14; dasatinib PO QD på dag 1-14; og G-CSF SC QD eller BID.

BEMÆRK: *Kun hvis transplantationen ikke er klar efter induktions-/konsolideringsterapi eller patienter ikke gennemgår en transplantation.

ALLOGEN STAMCELLETRANSPLANTATION (FOR PATIENTER, DER OPNÅER CR ELLER CRi):

KONDITIONERINGSREGIM: Patienter modtager 1 af følgende regimer:

REGIMEN A: Patienter modtager total-body irradiation (TBI) QD på dag -7 til -4 og cyclophosphamid IV på dag -3 og -2.

REGIMEN B: Patienter modtager TBI BID på dag -6 til -4 og cyclophosphamid IV på dag -3 og -2.

REGIMEN C: Patienter får cyclophosphamid IV på dag -7 og -6 og TBI QD på dag -4 til -1.

REGIMEN D: Patienter får cyclophosphamid IV på dag -6 og -5 og TBI BID på dag -3 til -1.

REGIMEN E: Patienter modtager TBI QD på dag -7 til -4 og etoposid IV på dag -3.

REGIMEN F: Patienter modtager TBI BID på dag -6 til -4 og etoposid IV på dag -3.

ALLOGENE STAMKALDSTRANSPLANTATION: Patienter gennemgår allogen stamcelletransplantation på dag 0.

GRAFT-VS-HOST SYGDOM (GVHD) PROFYLAKSIS: Patienter modtager 1 af følgende regimer:

REGIMEN A: Patienterne får sirolimus PO og tacrolimus IV kontinuerligt (skifter til PO BID) begyndende på dag -3 og fortsætter i 6 måneder.

REGIMEN B: Patienterne får tacrolimus IV kontinuerligt (skifter til PO BID) og fortsætter i 6 måneder, og methotrexat IV på dag 1, 3, 6 og 11.

ENKEL-AGENT BEHANDLING: Efter afslutning af vedligeholdelsesbehandling eller begyndende på dag 100 efter transplantation, får patienterne dasatinib PO QD i op til 5 år.

Efter afslutning af studieterapien følges patienterne hver 6. måned i op til 5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • AdventHealth Orlando
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Forenede Stater, 60402
        • MacNeal Hospital and Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Highland Park, Illinois, Forenede Stater, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Kankakee, Illinois, Forenede Stater, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60563
        • DuPage Medical Group-Ogden
      • Niles, Illinois, Forenede Stater, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Forenede Stater, 46107
        • Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Richmond, Indiana, Forenede Stater, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51102
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Forenede Stater, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Forenede Stater, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Forenede Stater, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Forenede Stater, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Hays, Kansas, Forenede Stater, 67601
        • HaysMed
      • Hutchinson, Kansas, Forenede Stater, 67502
        • Hutchinson Regional Medical Center
      • Independence, Kansas, Forenede Stater, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66112
        • University of Kansas Cancer Center-West
      • Kingman, Kansas, Forenede Stater, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Forenede Stater, 67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Liberal, Kansas, Forenede Stater, 67901
        • Southwest Medical Center
      • McPherson, Kansas, Forenede Stater, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Parsons, Kansas, Forenede Stater, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pittsburg, Kansas, Forenede Stater, 66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
      • Pratt, Kansas, Forenede Stater, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Wellington, Kansas, Forenede Stater, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Wichita NCI Community Oncology Research Program
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Winfield, Kansas, Forenede Stater, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
        • Munson Medical Center
      • Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • University Health Truman Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
        • SSM Health Saint Louis University Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Forenede Stater, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
        • The Jewish Hospital
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Dayton NCI Community Oncology Research Program
      • Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lima, Ohio, Forenede Stater, 45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wilmington, Ohio, Forenede Stater, 45177
        • Clinton Memorial Hospital/Foster J Boyd Regional Cancer Center
      • Xenia, Ohio, Forenede Stater, 45385
        • Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lewistown, Pennsylvania, Forenede Stater, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5045
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • American Fork, Utah, Forenede Stater, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City, Utah, Forenede Stater, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Forenede Stater, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Forenede Stater, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
        • LDS Hospital
      • St. George, Utah, Forenede Stater, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Washington
      • Anacortes, Washington, Forenede Stater, 98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Burien, Washington, Forenede Stater, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Issaquah, Washington, Forenede Stater, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Mount Vernon, Washington, Forenede Stater, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Poulsbo, Washington, Forenede Stater, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Sedro-Woolley, Washington, Forenede Stater, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Silverdale, Washington, Forenede Stater, 98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology PS
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Forenede Stater, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan, Wyoming, Forenede Stater, 82801
        • Welch Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • INDUKTION/KONSOLIDERINGSREGISTRERING:

  • Patienter skal have en morfologisk diagnose af akut lymfatisk leukæmi (ALL), med tegn på ALL involvering i knoglemarv og/eller blod; patienter med kun ekstramedullær sygdom i fravær af knoglemarv eller blodpåvirkning er ikke kvalificerede; patienter med M0 akut myeloid leukæmi (AML) eller blandet lineage leukæmi er ikke kvalificerede til denne undersøgelse; patienter med L3 (Burkitts) er heller ikke kvalificerede

    • For ALL i marv eller perifert blod skal immunfænotypning af blodet eller marvlymfoblaster udføres for at bestemme afstamning (B-celle, T-celle eller blandet B/T-celle); BEMÆRK: Der skal udføres passende markørundersøgelser, herunder cluster of differentiation (CD)19 (B-celle), CD10, CD5 og CD7 (T-celle); co-ekspression af myeloide antigener (CD13 og CD33) vil ikke udelukke patienter; hvis det er muligt, skal de afstamningsspecifikke markører cytoplasmatisk CD22 eller CD79a (B-celler), cytoplasmatisk CD3 (T-celler) og cytoplasmatisk myeloperoxidase (MPO) (myeloidceller) bestemmes

  • Patienter har muligvis ikke modtaget mere end ét forløb med remissionsinduktionsterapi for ALL; patienter, der har modtaget nogen form for post-remissionsbehandling for ALL, eller som har fået tilbagefald fra fuldstændig remission, er ikke kvalificerede; (patienter med tidligere ubehandlet ALL kan være berettigede, og patienter, der har modtaget ét forløb med remissionsinduktionsterapi for ALL, kan være berettigede, uanset deres respons på terapien); patienter må ikke have modtaget mere end 14 dages behandling med tyrosinkinasehæmmere før registrering; enhver tidligere induktionskemoterapi skal være afsluttet ikke mere end 28 dage før registrering

    • BEMÆRK: Hvis patienten er blevet påbegyndt på det protokoldefinerede regime (dvs. hyper-CVAD regimet uden en tyrosinkinasehæmmer), før Philadelphia kromosom (Ph)/BCR-ABL status var kendt, kan patienten blive registreret på protokollen og start dasatinib; i dette første forløb vil dasatinib blive administreret op til dag 14 (dvs. hvis patienten er registreret på dag 5 og starter behandling på dag 6, vil der kun blive administreret 8 dage med dasatinib, og dasatinib vil være afsluttet på dag 14)

  • For patienter, der har modtaget nogen tidligere behandling, der IKKE var remissionsinduktionsterapi, skal et af følgende være sandt:

    • Der skal være gået mindst 6 uger siden der blev givet monoklonale antistoffer, der skal være gået mindst 7 dage siden anden behandling blev givet, og alle toksiciteter af remissionsinduktionsterapien skal være forsvundet til grad =< 2
    • Patienten skal have hurtigt fremadskridende sygdom (i henhold til institutionelle retningslinjer)
  • For tidligere behandlede patienter skal studielederen kontaktes inden registrering, for at bestemme den kur, der skal gives i det første forløb af induktions-/konsolideringsterapi, baseret på forudgående terapi
  • Patienter skal være Philadelphia (Ph) positive og/eller BCR/ABL positive som bekræftet af standard cytogenetik, fluorescerende in situ hybridisering (FISH) og/eller polymerase kædereaktion (PCR) test udført af lokalt laboratorium; BEMÆRK: prøver vil blive indsendt centralt til verifikation af resultater
  • Patienter skal have en bilirubin =< 3,0 x institutionel øvre normalgrænse (IULN) inden for 14 dage før registrering
  • Patienter skal have serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT) (aspartataminotransferase [AST]) =< 3,0 x IULN og/eller serumglutamatpyruvattransaminase (SGPT) (alaninaminotransferase [ALT]) =< 3,0 x IULN inden for 14 dage før registrering ; hvis begge test udføres, skal begge værdier være =< 3,0 x IULN
  • Patienter skal have et serumkreatinin =< 3,0 x IULN inden for 14 dage før registrering
  • Patienter må ikke have aktiv perikardiel effusion, ascites eller pleural effusion af nogen grad; undtagelse: hvis effusionen mistænkes for at være relateret til leukæmien, kan patienten have perikardiel effusion på =< grad 2 eller pleural effusion =< grad 1

  • Patienter har muligvis ikke nogen klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom, herunder følgende:

    • Myokardieinfarkt eller ventrikulær takyarytmi inden for 6 måneder
    • Forlænget korrigeret QT (QTc) >= 480 msek (Fridericia-korrektion)
    • Ejektionsfraktion mindre end institutionel normal
    • Større ledningsabnormitet (medmindre en pacemaker er til stede)
    • Patienter med kardiopulmonale symptomer af ukendt årsag (f. åndenød, brystsmerter osv.) bør evalueres ved et baseline-ekkokardiogram med eller uden stresstest efter behov ud over elektrokardiogram (EKG) for at udelukke QTc-forlængelse; patienten kan henvises til en kardiolog efter den primære investigators skøn; patienter med underliggende kardiopulmonal dysfunktion bør udelukkes fra undersøgelsen
  • Patienter skal have Zubrod præstationsstatus på 0-2
  • Ingen anden tidligere malignitet er tilladt med undtagelse af følgende: tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller planocellulær hudcancer, in situ livmoderhalskræft, tilstrækkeligt behandlet stadium I eller II cancer, hvorfra patienten i øjeblikket er i fuldstændig remission, eller enhver anden cancer, hvorfra patienten har været sygdomsfri i 5 år
  • Indsamling og indsendelse af præ-behandlings cytogenetiske prøver skal være afsluttet inden for 28 dage før registrering på S0805
  • Indsamling og indsendelse af forbehandlingsmarv og/eller perifere blodprøver til cellulære og molekylære undersøgelser, herunder verifikation af BCR/ABL-status, skal afsluttes inden for 28 dage før registrering
  • Patienter må ikke være gravide eller ammende; kvinder/mænd med reproduktionspotentiale skal have accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode; en kvinde anses for at have "reproduktionspotentiale", hvis hun har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 12 på hinanden følgende måneder; ud over rutinepræventionsmetoder omfatter "effektiv prævention" også heteroseksuel cølibat og kirurgi beregnet til at forhindre graviditet (eller med en bivirkning af graviditetsforebyggelse) defineret som en hysterektomi, bilateral oophorektomi eller bilateral tubal ligering; men hvis en tidligere cølibatpatient på noget tidspunkt vælger at blive heteroseksuelt aktiv i løbet af tidsperioden for brug af præventionsforanstaltninger, der er beskrevet i protokollen, er han/hun ansvarlig for at påbegynde præventionsforanstaltninger
  • Patienter må ikke tidligere have kendt type I overfølsomhed eller anafylaktiske reaktioner over for doxorubicin
  • Patienter eller deres juridisk autoriserede repræsentant skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og skal underskrive og give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer
  • På tidspunktet for patientregistrering skal den behandlende institutions navn og identifikationsnummer (ID) oplyses til Data Operations Center i Seattle for at sikre, at den aktuelle (inden for 365 dage) dato for institutionelle revisionsnævns godkendelse af denne undersøgelse er blevet lagt ind i databasen
  • VEDLIGEHOLDELSE/INTENSIFIKATION:
  • Patienten skal have opnået CR eller CRi inden for 2 forløb med induktions-/konsolideringskemoterapi; patienten skal forblive i CR eller CRi indtil påbegyndelse af vedligeholdelseskemoterapi, og dette skal gendokumenteres ved knoglemarv og perifer blodundersøgelse inden for 28 dage før registrering til trin 2
  • Alle behandlingsrelaterede toksiciteter skal være forsvundet til =< grad 2
  • Patienter må ikke have fået allogen stamcelletransplantation
  • TRANSPLANT REGISTRERING:
  • Patienter skal have en tilgængelig fuldstændig matchet søskendedonor eller en 10/10 matchet ikke-søskendedonor
  • Patienter skal have arrangeret allogen stamcelletransplantation før registrering til trin 3
  • Patienter skal have dokumenteret CR eller CRi inden for 14 dage før registrering til trin 3
  • Patienter må ikke være HIV+ (humant immundefektvirus); en negativ HIV-test skal indhentes senest 14 dage før registrering
  • ETTERTRANSPLANTERING/EFTER VEDLIGEHOLDELSE ENKELT-AGENT DASATINIB-TERAPI:
  • Patienter skal have nået dag 100 efter transplantation eller skal have gennemført protokolvedligeholdelse/-intensivering (eller skal være godkendt af studieformand efter tidlig fjernelse fra vedligeholdelse/intensivering)
  • Patienter skal være i CR eller CRi baseret på knoglemarv og perifer blodundersøgelse inden for 28 dage før registrering til trin 4
  • Patienterne skal være kommet sig til =< grad 2 fra al behandlingsrelateret toksicitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling (kemoterapi, transplantation, vedligeholdelse)
Se detaljeret beskrivelse
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Medicin: Etoposid
Givet IV
Andre navne:
  • Demethyl Epipodophyllotoxin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Medicin: Dasatinib
Givet PO
Andre navne:
  • BMS-354825
  • Dasatinib Hydrat
  • Dasatinib monohydrat
  • Sprycel
  • BMS 354825
  • BMS354825
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Medicin: Prednison
Givet PO
Andre navne:
  • Deltasone
  • Orasone
  • 81-kortison
  • 1,2-dehydrocortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortison
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Medicin: Vincristinsulfat
Givet IV
Andre navne:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, sulfat
Medicin: Doxorubicin Hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Adriamycin
  • 5,12-naphthacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Biologisk: Filgrastim
Givet SC
Andre navne:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Rekombinant methionyl human granulocytkolonistimulerende faktor
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biosimilar Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrastim
  • Granix
  • Nivestim
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastim Biosimilar Tbo-filgrastim
  • Filgrastim-ayow
  • Releuko
  • Neutroval
Medicin: Cytarabin
Givet IT
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Stråling: Bestråling af hele kroppen
Gennemgå TBI
Andre navne:
  • Total kropsbestråling
  • TBI
  • SCT_TBI
  • Helkropsbestråling
  • Hele kroppen
Medicin: Leucovorin Calcium
Givet IV
Andre navne:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsyre Calcium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Medicin: Methotrexat
Givet IV eller IT
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicin: Tacrolimus
Givet IV
Andre navne:
  • Prograf
  • FK506
  • Hecoria
  • FK 506
  • Fujimycin
  • Protopic
  • FK-506
  • Tacforius
Medicin: Dexamethason
Givet IV eller PO
Andre navne:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Medicin: Methylprednisolon
Givet IV
Andre navne:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolon
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametone
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-stjerne
  • Meprolon
  • Methylprednisolum
  • Metilbetason opløseligt
  • Metrocort
  • Metypresol
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urban
  • Veriderm Medrol
Medicin: Sirolimus
Givet PO
Andre navne:
  • Rapamycin
  • Rapamune
  • AY 22989
  • RAPA
  • SILA 9268A
  • WY-090217
  • AY-22989
  • AY22989
  • SILA-9268A
  • SILA9268A
  • WY 090217
  • WY090217
Procedure: Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Gennemgå allogen stamcelletransplantation
Andre navne:
  • Allogen
  • Allogen hæmatopoietisk celletransplantation
  • Allogen stamcelletransplantation
  • HSC
  • HSCT
  • Stamcelletransplantation, Allogen
Procedure: Perifer blodstamcelletransplantation
Gennemgå allogen stamcelletransplantation
Andre navne:
  • PBPC transplantation
  • Perifer blodprogenitorcelletransplantation
  • Perifer stamcellestøtte
  • Perifer stamcelletransplantation
  • PBSCT
  • PERIFER BLODSTAMCELLE TRANSPLANTERING
  • Perifert blod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagefaldsfri overlevelse (RFS) efter allogen stamcelletransplantation
Tidsramme: 12 måneder
Vil blive estimeret ved hjælp af metoden fra Kaplan-Meier.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Continuous Complete Remission (CCR) rate
Tidsramme: 18 måneder
Vil teste ved hjælp af en nøjagtig binomial test
18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra datoen for den første registrering på undersøgelsen til døden uanset årsag, vurderet op til 5 år
OS vil blive estimeret ved hjælp af metoden fra Kaplan-Meier.
Fra datoen for den første registrering på undersøgelsen til døden uanset årsag, vurderet op til 5 år
MRD vurderet ved brug af kvantitativ polymerasekædereaktion i realtid og flowcytometri
Tidsramme: Op til 5 år
Korrelation mellem de to mål for MRD målt på de samme remissionsprøver vil blive undersøgt ved hjælp af scatterplots og korrelationsanalyse. Den prognostiske effekt for tilbagefald af hvert mål vil blive illustreret ved hjælp af kumulative incidensplot og estimeret ved hjælp af Cox-regressionsmodeller. Dette resultat vil blive rapporteret, efterhånden som finansieringen tillader det.
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Farhad Ravandi-Kashani, SWOG Cancer Research Network

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Anslået)

6. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2008

Først opslået (Anslået)

18. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2009-00800 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA032102 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10CA180888 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • S0805 (Anden identifikator: CTEP)
  • CDR0000624250

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner