암 수술 시 림프절 염색의 효용성
분화된 갑상선암 관리에서 감시 림프절 생검(SLNB)의 역할
수술 중 갑상선에서 퍼지는 암에 의해 관련되기 시작하는 림프절을 감지하는 것이 유용합니다. 나중에 이러한 결절이 명백해지면 제거하기 위해 환자가 두 번째 수술을 받는 것을 방지합니다. 문제는 샘 주변에 많은 림프절이 있다는 것입니다. 이론은 오직 하나의 노드만이 종양 세포의 첫 유출을 얻을 것이라는 것입니다.
이 연구에서 연구자들은 불활성 유색 물질을 사용하여 종양에 주입하려고 합니다. 이것은 종양 세포와 동일한 경로에서 실행되어야 하므로 종양이 퍼질 경우 먼저 영향을 받을 하나의 림프절을 염색해야 합니다.
염색된 림프절을 절제하고 즉시 종양 영향을 검사합니다. 종양의 영향을 받는 것으로 밝혀지면 모든 동료 림프절 제거를 포함하도록 수술이 확장됩니다. 종양이 없는 것으로 확인되면 이 환자는 종양이 전이되지 않은 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 임상 검사 및/또는 세침 흡인 세포학(FNAC)에서 분화 갑상선암으로 진단된 45명의 연속 환자가 포함됩니다.
제외 기준은 다음과 같습니다: 이전 목 수술, 임신 및 사용된 염료에 알려진 과민성.
모든 환자로부터 정보에 입각 한 동의를 얻었습니다. Peroperative 정밀 검사에는 병력 청취, 임상 검사, 갑상선 호르몬 분석을 포함한 관련 실험실 조사, 갑상선 국소 병변 및 경부 림프절에 특별히 중점을 둔 목 초음파 촬영이 포함됩니다. FNAC는 모든 환자에서 시도되었습니다.
그런 다음 모든 환자는 수술을 받았습니다.
연구 목적을 위해 체계화된 외과적 접근 방식이 채택되었습니다. 이것은 칼라 절개, 하위 판형 피부 피판의 발달 및 정중선의 스트랩 근육 분리로 시작되었습니다. 그 후 갑상선이 노출되었습니다. 갑상선 종양의 확인; 종양에 염료 주입; 염료가 림프절에 도달하기를 기다리는 단계; 스테인드 노드 식별; 감시 노드(SLN)로 레이블 지정 갑상선 전절제술과 양측 중앙 경부 절제술을 시행합니다.
절제된 검체를 포름알데히드로 고정하고 헤마톡실린과 에오신으로 염색한 후 광학현미경으로 관찰하였다.
감시 림프절에 악성 침착물이 없는 것으로 밝혀지면 면역조직화학적 염색으로 추가 검사를 실시했습니다.
통계적 분석: 인구통계학적 데이터를 분석하기 위해 기술통계를 사용하였다. 감시 림프절의 민감도, 특이도 및 예측값을 계산했습니다.
절제된 표본의 조직병리학적 보고서를 기준 기준으로 삼았다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 110226
- Alexandria University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 분화된 갑상선 암종으로 진단되고 검출 가능한 경부 림프절병증이 없는 환자.
제외 기준:
- 이전 목 수술, 임신 및 사용된 염료에 알려진 과민증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
이 그룹의 구성원은 염료 염색을 통한 수술 및 림프절 탐지를 통해 중재를 받게 됩니다.
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이것은 칼라 절개, sub-platysmal 피부 플랩의 개발 및 정중선에서 스트랩 근육의 분리로 시작되었습니다.
그 후 갑상선이 노출되었습니다. 갑상선 종양의 확인; 종양에 염료 주입; 염료가 림프절에 도달하기를 기다리는 단계; 스테인드 노드 식별; 감시 노드(SLN)로 레이블 지정 갑상선 전절제술과 양측 중앙 경부 절제술을 시행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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갑상선 종양 주변의 림프절을 제거하고 염색된 림프절이 종양 전이와 관련하여 림프절의 상태를 나타내는 진정한 대표자인지 확인하기 위해 모든 연구 대상에서 현미경으로 검사합니다.
기간: 수술 중 제거된 림프절은 수술 다음날 검사합니다.
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수술 중 제거된 림프절은 수술 다음날 검사합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yasser M Hamza, A Professor, University of Alexandria
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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