La utilidad de la tinción de los ganglios linfáticos durante las operaciones de cáncer de tiroides para detectar los ganglios que tienen cáncer
El papel de la biopsia del ganglio linfático centinela (SLNB, por sus siglas en inglés) en el tratamiento del cáncer diferenciado de tiroides
La detección de los ganglios linfáticos que comienzan a verse afectados por el cáncer que se propaga desde la glándula tiroides durante la operación es útil. Evita que el paciente tenga una segunda operación para extirpar estos ganglios más adelante cuando se vuelven evidentes. El problema es que hay muchos ganglios linfáticos alrededor de la glándula. La teoría es que solo un nodo obtendrá el primer derrame de las células tumorales.
En este estudio, los investigadores intentan usar un material coloreado inerte para inyectarlo en el tumor. Esto debe seguir el mismo camino que las células tumorales y, por lo tanto, debe teñir el ganglio linfático que se verá afectado primero si el tumor se propaga.
El ganglio linfático teñido se extirpa y se examina instantáneamente en busca de afectación tumoral. Si se encuentra afectado por el tumor, la operación se extiende para incluir la extirpación de todos los ganglios linfáticos asociados. Si se encuentra libre del tumor, entonces este paciente no tiene diseminación tumoral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluye 45 pacientes consecutivos diagnosticados de cáncer diferenciado de tiroides por examen clínico y/o citología aspirativa con aguja fina (PAAF).
Los criterios de exclusión son: cirugía de cuello previa, embarazo e hipersensibilidad conocida al tinte utilizado.
Se obtuvo el consentimiento informado de todos los pacientes. El estudio perioperatorio incluye anamnesis, examen clínico, investigaciones de laboratorio pertinentes, incluido el ensayo de hormona tiroidea, ecografía del cuello con especial énfasis en la lesión focal de la tiroides y los ganglios linfáticos cervicales. Se intentó PAAF en todos los pacientes.
Todos los pacientes fueron luego sometidos a operación:
Se adoptó un enfoque quirúrgico sistematizado para el propósito del estudio: este comenzó con la incisión del cuello, el desarrollo de colgajos de piel subplatismales y la separación de los músculos de la correa en la línea media. Esto fue seguido por la exposición de la glándula tiroides; identificación del tumor tiroideo; inyección del tinte en el tumor; esperar a que el tinte llegue a los ganglios linfáticos; identificar el nódulo teñido; etiquetarlo como el ganglio centinela (SLN); realizando tiroidectomía total y disección central de cuello bilateral.
La muestra resecada se fijó con formaldehído, se tiñó con hematoxilina y eosina y se examinó con microscopía óptica.
Si se encontró que el SLN estaba libre de depósitos malignos, se examinó más a fondo mediante tinción inmunohistoquímica.
Análisis estadístico: Se utilizaron estadísticas descriptivas para analizar los datos demográficos. Se calculó la sensibilidad, la especificidad y el valor predictivo del SLN.
El informe histopatológico de la pieza extirpada se consideró estándar de criterio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 110226
- Alexandria University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente diagnosticada de carcinoma diferenciado de tiroides y sin adenopatías cervicales detectables.
Criterio de exclusión:
- Cirugía de cuello previa, embarazo e hipersensibilidad conocida al tinte utilizado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de estudio
Los miembros de este grupo se someterán a una intervención quirúrgica y detección de ganglios linfáticos mediante tinción de colorante.
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esto comenzó con la incisión del cuello, el desarrollo de colgajos de piel subplatismales y la separación de los músculos de la correa en la línea media.
Esto fue seguido por la exposición de la glándula tiroides; identificación del tumor tiroideo; inyección del tinte en el tumor; esperar a que el tinte llegue a los ganglios linfáticos; identificar el nódulo teñido; etiquetarlo como el ganglio centinela (SLN); realizando tiroidectomía total y disección central de cuello bilateral.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los ganglios linfáticos alrededor del tumor tiroideo se extirparán y examinarán bajo microscopio en todos los sujetos del estudio para verificar que el ganglio teñido sea un verdadero representante del estado de los ganglios linfáticos en lo que respecta a la propagación del tumor.
Periodo de tiempo: los ganglios linfáticos extirpados durante la cirugía se examinarán al día siguiente de la operación
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los ganglios linfáticos extirpados durante la cirugía se examinarán al día siguiente de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Yasser M Hamza, A Professor, University of Alexandria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UAlexandria
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