Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imusolmukkeiden värjäyksen hyödyllisyys syöpäleikkausten aikana Kilpirauhassyöpää sairastavien solmukkeiden havaitsemisessa

tiistai 14. heinäkuuta 2009 päivittänyt: University of Alexandria

Sentinel-imusolmukebiopsian (SLNB) rooli erilaistuneen kilpirauhassyövän hoidossa

Kilpirauhasesta leviävän syövän aiheuttamien imusolmukkeiden havaitseminen leikkauksen aikana on hyödyllistä. Se säästää potilaan toiselta leikkaukselta, joka poistaa nämä solmut myöhemmin, kun ne tulevat ilmeisiksi. Ongelmana on, että rauhasen ympärillä on monia imusolmukkeita. Teoria on, että vain yksi solmu saa ensimmäisen tuumorisolujen vuotamisen.

Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät käyttää inerttiä värillistä materiaalia ruiskeena kasvaimeen. Tämän pitäisi kulkea samaa reittiä kuin kasvainsolut, ja siksi sen pitäisi värjätä se yksi imusolmuke, joka vaikuttaa ensin, jos kasvain leviää.

Värjätty imusolmuke leikataan pois ja tutkitaan välittömästi kasvaimen kiintymyksen varalta. Jos todetaan, että kasvain vaikuttaa siihen, leikkausta laajennetaan kattamaan kaikkien muiden imusolmukkeiden poistaminen. Jos sen todetaan olevan vapaa kasvaimesta, tällä potilaalla ei ole kasvain leviämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui 45 peräkkäistä potilasta, joilla on diagnosoitu erilaistunut kilpirauhassyöpä kliinisen tutkimuksen ja/tai hienoneula-aspiraatiosytologian (FNAC) perusteella.

Poissulkemiskriteerit ovat: edellinen niskaleikkaus, raskaus ja tunnettu yliherkkyys käytetylle väriaineelle.

Kaikilta potilailta saatiin tietoinen suostumus. Peroperatiivinen hoito sisältää anamneesin keräämisen, kliinisen tutkimuksen, asiaankuuluvat laboratoriotutkimukset mukaan lukien kilpirauhashormonitesti, kaulan ultraäänitutkimukset painottaen erityisesti kilpirauhasen fokaalivauriota ja kohdunkaulan imusolmukkeita. FNAC:ta yritettiin kaikilla potilailla.

Kaikille potilaille tehtiin sitten leikkaus:

Tutkimuksen tarkoituksessa otettiin käyttöön systematisoitu kirurginen lähestymistapa: tämä aloitettiin kaulusviillolla, subplatysmaalisten iholäppien kehittymisellä ja hihnalihasten erottelulla keskiviivalla. Tätä seurasi kilpirauhasen paljastaminen; kilpirauhaskasvaimen tunnistaminen; väriaineen ruiskuttaminen kasvaimeen; odottaa, että väriaine saavuttaa imusolmukkeet; värjäytyneen solmun tunnistaminen; merkitsemällä se sentinel-solmuksi (SLN); suorittaa täydellinen kilpirauhasen poisto ja molemminpuolinen keskuskaulan dissektio.

Resektoitu näyte kiinnitettiin formaldehydillä, värjättiin hematoksyliinillä ja eosiinilla ja tutkittiin valomikroskopialla.

Jos SLN:ssä ei havaittu pahanlaatuisia kerrostumia, sitä tutkittiin edelleen immunohistokemiallisella värjäyksellä.

Tilastollinen analyysi: Demografisten tietojen analysointiin käytettiin kuvaavia tilastoja. SLN:n herkkyys, spesifisyys ja ennustearvo laskettiin.

Poistetun näytteen histopatologista raporttia pidettiin kriteerin standardina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 110226
        • Alexandria University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on diagnosoitu erilaistunut kilpirauhassyöpä ja hänellä ei ole havaittavissa olevaa kohdunkaulan lymfadenopatiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi niskaleikkaus, raskaus ja tunnettu yliherkkyys käytetylle väriaineelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: opiskeluryhmä
Tämän ryhmän jäsenille tehdään interventio leikkauksella ja imusolmukkeiden havaitseminen värivärjäyksellä
Menettely: imusolmukkeiden etäpesäkkeiden havaitseminen värjäyksellä
tämä alkoi kauluksen viillosta, subplatysmaalisten iholäppien kehittymisestä ja hihnalihasten erottelusta keskilinjasta. Tätä seurasi kilpirauhasen paljastaminen; kilpirauhaskasvaimen tunnistaminen; väriaineen ruiskuttaminen kasvaimeen; odottaa, että väriaine saavuttaa imusolmukkeet; värjäytyneen solmun tunnistaminen; merkitsemällä se sentinel-solmuksi (SLN); suorittaa täydellinen kilpirauhasen poisto ja molemminpuolinen keskuskaulan dissektio.
Muut nimet:
  • sentinelliimusolmukkeiden havaitseminen
  • kilpirauhassyövän vaiheistus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kilpirauhaskasvainta ympäröivät imusolmukkeet poistetaan ja tutkitaan mikroskoopilla kaikilta koehenkilöiltä sen varmistamiseksi, että värjätty imusolmuke edustaa todella imusolmukkeiden tilaa kasvaimen leviämisen suhteen.
Aikaikkuna: leikkauksen aikana poistetut imusolmukkeet tutkitaan seuraavana leikkauspäivänä
leikkauksen aikana poistetut imusolmukkeet tutkitaan seuraavana leikkauspäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alexandria

Tutkijat

  • Päätutkija: Yasser M Hamza, A Professor, University of Alexandria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UAlexandria

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa