Imusolmukkeiden värjäyksen hyödyllisyys syöpäleikkausten aikana Kilpirauhassyöpää sairastavien solmukkeiden havaitsemisessa
Sentinel-imusolmukebiopsian (SLNB) rooli erilaistuneen kilpirauhassyövän hoidossa
Kilpirauhasesta leviävän syövän aiheuttamien imusolmukkeiden havaitseminen leikkauksen aikana on hyödyllistä. Se säästää potilaan toiselta leikkaukselta, joka poistaa nämä solmut myöhemmin, kun ne tulevat ilmeisiksi. Ongelmana on, että rauhasen ympärillä on monia imusolmukkeita. Teoria on, että vain yksi solmu saa ensimmäisen tuumorisolujen vuotamisen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät käyttää inerttiä värillistä materiaalia ruiskeena kasvaimeen. Tämän pitäisi kulkea samaa reittiä kuin kasvainsolut, ja siksi sen pitäisi värjätä se yksi imusolmuke, joka vaikuttaa ensin, jos kasvain leviää.
Värjätty imusolmuke leikataan pois ja tutkitaan välittömästi kasvaimen kiintymyksen varalta. Jos todetaan, että kasvain vaikuttaa siihen, leikkausta laajennetaan kattamaan kaikkien muiden imusolmukkeiden poistaminen. Jos sen todetaan olevan vapaa kasvaimesta, tällä potilaalla ei ole kasvain leviämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 45 peräkkäistä potilasta, joilla on diagnosoitu erilaistunut kilpirauhassyöpä kliinisen tutkimuksen ja/tai hienoneula-aspiraatiosytologian (FNAC) perusteella.
Poissulkemiskriteerit ovat: edellinen niskaleikkaus, raskaus ja tunnettu yliherkkyys käytetylle väriaineelle.
Kaikilta potilailta saatiin tietoinen suostumus. Peroperatiivinen hoito sisältää anamneesin keräämisen, kliinisen tutkimuksen, asiaankuuluvat laboratoriotutkimukset mukaan lukien kilpirauhashormonitesti, kaulan ultraäänitutkimukset painottaen erityisesti kilpirauhasen fokaalivauriota ja kohdunkaulan imusolmukkeita. FNAC:ta yritettiin kaikilla potilailla.
Kaikille potilaille tehtiin sitten leikkaus:
Tutkimuksen tarkoituksessa otettiin käyttöön systematisoitu kirurginen lähestymistapa: tämä aloitettiin kaulusviillolla, subplatysmaalisten iholäppien kehittymisellä ja hihnalihasten erottelulla keskiviivalla. Tätä seurasi kilpirauhasen paljastaminen; kilpirauhaskasvaimen tunnistaminen; väriaineen ruiskuttaminen kasvaimeen; odottaa, että väriaine saavuttaa imusolmukkeet; värjäytyneen solmun tunnistaminen; merkitsemällä se sentinel-solmuksi (SLN); suorittaa täydellinen kilpirauhasen poisto ja molemminpuolinen keskuskaulan dissektio.
Resektoitu näyte kiinnitettiin formaldehydillä, värjättiin hematoksyliinillä ja eosiinilla ja tutkittiin valomikroskopialla.
Jos SLN:ssä ei havaittu pahanlaatuisia kerrostumia, sitä tutkittiin edelleen immunohistokemiallisella värjäyksellä.
Tilastollinen analyysi: Demografisten tietojen analysointiin käytettiin kuvaavia tilastoja. SLN:n herkkyys, spesifisyys ja ennustearvo laskettiin.
Poistetun näytteen histopatologista raporttia pidettiin kriteerin standardina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 110226
- Alexandria University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on diagnosoitu erilaistunut kilpirauhassyöpä ja hänellä ei ole havaittavissa olevaa kohdunkaulan lymfadenopatiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi niskaleikkaus, raskaus ja tunnettu yliherkkyys käytetylle väriaineelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: opiskeluryhmä
Tämän ryhmän jäsenille tehdään interventio leikkauksella ja imusolmukkeiden havaitseminen värivärjäyksellä
|
tämä alkoi kauluksen viillosta, subplatysmaalisten iholäppien kehittymisestä ja hihnalihasten erottelusta keskilinjasta.
Tätä seurasi kilpirauhasen paljastaminen; kilpirauhaskasvaimen tunnistaminen; väriaineen ruiskuttaminen kasvaimeen; odottaa, että väriaine saavuttaa imusolmukkeet; värjäytyneen solmun tunnistaminen; merkitsemällä se sentinel-solmuksi (SLN); suorittaa täydellinen kilpirauhasen poisto ja molemminpuolinen keskuskaulan dissektio.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kilpirauhaskasvainta ympäröivät imusolmukkeet poistetaan ja tutkitaan mikroskoopilla kaikilta koehenkilöiltä sen varmistamiseksi, että värjätty imusolmuke edustaa todella imusolmukkeiden tilaa kasvaimen leviämisen suhteen.
Aikaikkuna: leikkauksen aikana poistetut imusolmukkeet tutkitaan seuraavana leikkauspäivänä
|
leikkauksen aikana poistetut imusolmukkeet tutkitaan seuraavana leikkauspäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasser M Hamza, A Professor, University of Alexandria
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UAlexandria
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .