Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность окрашивания лимфатических узлов во время операций по поводу рака щитовидной железы для выявления узлов, пораженных раком

14 июля 2009 г. обновлено: University of Alexandria

Роль биопсии сигнального лимфатического узла (БСЛУ) в лечении дифференцированного рака щитовидной железы

Полезно обнаружение лимфатических узлов, которые начинают поражаться раком, распространяющимся из щитовидной железы во время операции. Это избавляет пациента от повторной операции по удалению этих узлов позже, когда они станут очевидными. Проблема в том, что вокруг железы много лимфатических узлов. Теория состоит в том, что только один узел получит первый выброс опухолевых клеток.

В этом исследовании исследователи пытаются использовать инертный цветной материал для инъекции в опухоль. Он должен проходить по тому же пути, что и опухолевые клетки, и, следовательно, должен окрашивать один лимфатический узел, который будет поражен первым в случае распространения опухоли.

Окрашенный лимфатический узел иссекают и немедленно исследуют на наличие опухолевого поражения. Если обнаруживается, что он поражен опухолью, то операция расширяется и включает удаление всех сопутствующих лимфатических узлов. Если обнаруживается, что опухоль свободна от опухоли, то у этого пациента опухоль не распространяется.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование включены 45 последовательных пациентов с диагнозом дифференцированный рак щитовидной железы на основании клинического обследования и/или цитологического исследования с тонкоигольной аспирационной аспирацией (FNAC).

Критерии исключения: предшествующие операции на шее, беременность и известная гиперчувствительность к используемому красителю.

От всех пациентов было получено информированное согласие. Предоперационное обследование включает сбор анамнеза, клиническое обследование, соответствующие лабораторные исследования, включая анализ гормонов щитовидной железы, ультразвуковое исследование шеи с особым акцентом на очаговое поражение щитовидной железы и шейные лимфатические узлы. FNAC была предпринята у всех пациентов.

Затем всем больным была проведена операция:

Для целей исследования был принят систематизированный хирургический подход: он начинался с разреза воротника, формирования субплатизмальных кожных лоскутов и отделения лямочных мышц по средней линии. Затем последовало обнажение щитовидной железы; выявление опухоли щитовидной железы; введение красителя в опухоль; ожидание, пока краситель достигнет лимфатических узлов; определение окрашенного узла; помечая его как дозорный узел (SLN); выполнение тотальной тиреоидэктомии и двусторонней центральной диссекции шеи.

Резецированный препарат фиксировали формальдегидом, окрашивали гематоксилином и эозином и исследовали с помощью световой микроскопии.

Если было обнаружено, что СЛУ не содержит злокачественных отложений, его дополнительно исследовали с помощью иммуногистохимического окрашивания.

Статистический анализ. Описательная статистика использовалась для анализа демографических данных. Рассчитывали чувствительность, специфичность и прогностическую ценность СЛУ.

Гистопатологический отчет об иссеченном образце считался стандартным критерием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 110226
        • Alexandria University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У пациента диагностирована дифференцированная карцинома щитовидной железы, при этом не обнаруживается шейная лимфаденопатия.

Критерий исключения:

  • Предыдущие операции на шее, беременность и известная повышенная чувствительность к используемому красителю.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: исследовательская группа
Члены этой группы будут подвергаться хирургическому вмешательству и обнаружению лимфатических узлов путем окрашивания красителем.
Процедура: обнаружение метастазов в лимфатических узлах путем окрашивания
это началось с разреза воротника, формирования субплатизмальных кожных лоскутов и отделения лямочных мышц по средней линии. Затем последовало обнажение щитовидной железы; выявление опухоли щитовидной железы; введение красителя в опухоль; ожидание, пока краситель достигнет лимфатических узлов; определение окрашенного узла; помечая его как дозорный узел (SLN); выполнение тотальной тиреоидэктомии и двусторонней центральной диссекции шеи.
Другие имена:
  • обнаружение сигнальных лимфатических узлов
  • стадирование рака щитовидной железы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Лимфатические узлы вокруг опухоли щитовидной железы будут удалены и исследованы под микроскопом у всех субъектов исследования, чтобы убедиться, что окрашенный узел является истинным представителем состояния лимфатических узлов в отношении распространения опухоли.
Временное ограничение: лимфатические узлы, удаленные во время операции, будут исследованы на следующий день после операции
лимфатические узлы, удаленные во время операции, будут исследованы на следующий день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alexandria

Следователи

  • Главный следователь: Yasser M Hamza, A Professor, University of Alexandria

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2002 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 июля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2009 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UAlexandria

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться