A utilidade da coloração de gânglios linfáticos durante operações para câncer de tireoide na detecção de gânglios com câncer
O papel da biópsia do linfonodo sentinela (SLNB) no tratamento do câncer diferenciado de tireoide
A detecção de gânglios linfáticos começando a ser envolvidos pelo câncer se espalhando da glândula tireoide durante a operação é útil. Isso evita que o paciente tenha uma segunda operação para remover esses nódulos mais tarde, quando eles se tornarem óbvios. O problema é que existem muitos gânglios linfáticos ao redor da glândula. A teoria é que apenas um nó receberá o primeiro derramamento das células tumorais.
Neste estudo, os investigadores estão tentando usar um material colorido inerte para injetar no tumor. Isso deve seguir o mesmo caminho que as células tumorais e, portanto, deve manchar o linfonodo que será afetado primeiro caso o tumor se espalhe.
O nódulo linfático corado é excisado e examinado instantaneamente para afecção do tumor. Se for afetado pelo tumor, a operação é estendida para incluir a remoção de todos os outros gânglios linfáticos. Se estiver livre do tumor, então este paciente não tem tumor espalhado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo inclui 45 pacientes consecutivos diagnosticados como câncer diferenciado de tireoide por exame clínico e/ou citologia aspirativa com agulha fina (PAAF).
Os critérios de exclusão são: cirurgia anterior no pescoço, gravidez e hipersensibilidade conhecida ao corante utilizado.
Um consentimento informado foi obtido de todos os pacientes. A avaliação peroperatória inclui anamnese, exame clínico, investigações laboratoriais relevantes, incluindo dosagem do hormônio tireoidiano, ultrassonografia do pescoço com ênfase especial na lesão focal da tireoide e linfonodos cervicais. PAAF foi tentada em todos os pacientes.
Todos os pacientes foram então submetidos à operação:
A abordagem cirúrgica sistematizada foi adotada para o objetivo do estudo: iniciada pela incisão do colarinho, desenvolvimento de retalhos cutâneos subplatismais e separação dos músculos da alça na linha média. Isso foi seguido pela exposição da glândula tireóide; identificação do tumor da tireoide; injeção do corante no tumor; esperar que o corante chegue aos gânglios linfáticos; identificar o nódulo corado; rotulando-o como linfonodo sentinela (SLN); realização de tireoidectomia total e esvaziamento cervical central bilateral.
O espécime ressecado foi fixado em formaldeído, corado com hematoxilina e eosina e examinado em microscopia de luz.
Se o SLN estava livre de depósitos malignos, era examinado posteriormente por coloração imuno-histoquímica.
Análise estatística: Estatísticas descritivas foram usadas para analisar dados demográficos. Sensibilidade, especificidade e valor preditivo do SLN foram calculados.
O laudo histopatológico do espécime excisado foi considerado o critério padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 110226
- Alexandria University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com diagnóstico de carcinoma diferenciado de tireoide e sem linfadenopatia cervical detectável.
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior no pescoço, gravidez e hipersensibilidade conhecida ao corante usado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: grupo de Estudos
Os membros deste grupo serão submetidos a intervenção por meio de cirurgia e detecção de linfonodos por coloração com corante
|
isso começou pela incisão do colarinho, desenvolvimento de retalhos cutâneos subplatismais e separação dos músculos da alça na linha média.
Isso foi seguido pela exposição da glândula tireóide; identificação do tumor da tireoide; injeção do corante no tumor; esperar que o corante chegue aos gânglios linfáticos; identificar o nódulo corado; rotulando-o como linfonodo sentinela (SLN); realização de tireoidectomia total e esvaziamento cervical central bilateral.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Os gânglios linfáticos ao redor do tumor da tireoide serão removidos e examinados sob microscopia em todos os indivíduos do estudo para verificar se o gânglio manchado é um verdadeiro representante do estado dos gânglios linfáticos em relação à disseminação do tumor
Prazo: os gânglios linfáticos removidos durante a cirurgia serão examinados no dia seguinte da operação
|
os gânglios linfáticos removidos durante a cirurgia serão examinados no dia seguinte da operação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasser M Hamza, A Professor, University of Alexandria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UAlexandria
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .