Craniovertebral Junction 이상에서 동적 MRI 및 정량적 MR CSF 흐름 연구
2025년 12월 19일 업데이트: Jayapalli Rajiv Bapuraj, MD, University of Michigan
두개척추 접합부 이상에 대한 동적 자기 공명 영상(MRI) 및 정량적 MR 뇌척수액(CSF) 흐름 연구
이 연구의 목적은 목의 어느 위치가 척수와 뇌 사이의 뇌척수액(CSF) 흐름에 영향을 미치는지 결정하는 것입니다. CSF는 척수 위아래로 뇌 주위와 뇌실로 흐르는 액체입니다.
이 연구는 Chiari 1 기형을 포함하여 목에 이상이 있는 환자를 대상으로 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 피험자는 CSF 흐름 연구와 결합된 두개골 접합부(CVJ)의 동적 경추 자기 공명 영상(MRI)을 갖게 됩니다. 이 연구는 Sylvius의 CVJ 및 수로에서 목의 위치 변경과 관련된 CSF 흐름 속도의 변화를 평가할 것입니다.
적격 환자에는 키아리 1 기형 및 CVJ와 유사한 기형이 있는 환자가 포함됩니다. 이 기형은 이 부위의 고유한 불안정성과 두통, 현기증, 목 통증 및 기타 신경학적 문제와 같은 증상을 유발합니다. 이 연구는 이러한 MRI 결과와 임상 결과의 상관관계가 있는지 확인할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 지원자 10명으로 구성된 파일럿 그룹.
키아리 1 기형의 부수적 발견으로 모집된 환자 및 알려진 키아리 및 기타 CVJ 기형으로 모집된 환자(수술 전)
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자는 18세 이상이어야 합니다.
- 12세 이상의 키아리 1 또는 CVJ 기형이 있는 환자,
- MR 이미징에 사용되는 경추 코일 내에서 목을 구부리고 펴는 데 협력할 수 있습니다.
- 소아 환자는 진정제나 어떤 형태의 마취도 필요하지 않은 연구를 위해 수행된 추가 순서에 대해 협력할 수 있는 경우에만 포함됩니다.
제외 기준:
- 의학적으로 불안정하거나 자발적으로 목을 구부리거나 펴지 못하는 환자.
- MR 영상과 호환되지 않는 머리 또는 목에 하드웨어가 있는 환자.
- 위에서 설명한 조작으로 기도를 손상시킬 수 있는 모든 형태의 진정이 필요한 환자.
- 변경된 CSF 역학을 초래할 수 있는 이전 두부 외상의 병력 또는 신경학적 상태의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
뇌척수액(CSF)에 기형이 없는 정상 지원자
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척수 압박 및 뇌척수액(CSF)의 변화를 문서화하기 위해 목을 굴곡 및 확장한 일련의 MRI 검사
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2
뇌척수액(CSF)의 키아리 1 DVS 기형이 우연히 발견된 환자
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척수 압박 및 뇌척수액(CSF)의 변화를 문서화하기 위해 목을 굴곡 및 확장한 일련의 MRI 검사
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|
삼
알려진 키아리 또는 기타 CVJ 기형이 있는 환자가 수술 전에 정밀 검사를 받습니다.
연구 이미지는 수술 후 3개월 및 1년에 임상적으로 지시된 검사에 추가됩니다.
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척수 압박 및 뇌척수액(CSF)의 변화를 문서화하기 위해 목을 굴곡 및 확장한 일련의 MRI 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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정상 대조군과 증상 및 무증상 키아리 1 기형 및 유사한 이상이 있는 환자에서 CVJ(두개 척추 접합부) 및 Sylvius 수도관 w/동적 영상에서 흐름 속도의 변화를 비교합니다.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1차 결과의 결과는 수술 결과의 예측인자로서 일부 환자의 수술 후 변화와 상관관계가 있을 것입니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rajiv Bapuraj, M.D., MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM 18481
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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