MRI dinamico e studi quantitativi sul flusso del liquido cerebrospinale MR nelle anomalie della giunzione craniovertebrale
Risonanza Magnetica Dinamica (MRI) e RM Quantitativa Studi sul Flusso del Liquido Spinale Cerebrale (CSF) nelle Anomalie della Giunzione Craniovertebrale
Lo scopo di questo studio è decidere quale posizione del collo influisce sul flusso del liquido cerebrospinale (CSF) tra il midollo spinale e il cervello. CSF è un fluido che scorre su e giù per il midollo spinale, intorno al cervello e nei ventricoli del cervello.
Questo studio sarà condotto con pazienti che presentano anomalie del collo, comprese le malformazioni di Chiari 1.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, i soggetti avranno una risonanza magnetica cervicale dinamica (MRI) della giunzione craniovertebrale (CVJ) accoppiata con studi sul flusso CSF. Gli studi valuteranno i cambiamenti nelle velocità del flusso del CSF che sono associati al cambiamento della posizione del collo al CVJ e all'acquedotto di Sylvius.
I pazienti eleggibili includono quelli con malformazioni di Chiari 1 e malformazioni simili al CVJ. Questa malformazione porta a un'instabilità intrinseca in questa regione e sintomi come mal di testa, vertigini, dolore al collo e altri problemi neurologici. Questo studio determinerà se esiste una correlazione tra questi risultati della risonanza magnetica e l'esito clinico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I volontari sani devono avere almeno 18 anni di età.
- Pazienti con malformazioni di Chiari 1 o CVJ di età pari o superiore a 12 anni,
- In grado di cooperare nella flessione e nell'estensione del collo all'interno della bobina del rachide cervicale utilizzata per l'imaging RM.
- I pazienti pediatrici saranno inclusi solo se possono collaborare per ulteriori sequenze eseguite per lo studio che non richiedono sedazione o alcuna forma di anestesia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che sono clinicamente instabili o che non possono flettere o estendere volontariamente il collo.
- Pazienti che hanno hardware nella testa o nel collo che sono incompatibili con l'imaging RM.
- Paziente che necessita di qualsiasi forma di sedazione che possa portare alla compromissione delle vie aeree con le manovre sopra descritte.
- Anamnesi di precedente trauma cranico o anamnesi di condizioni neurologiche che possono risultare in dinamiche alterate del liquido cerebrospinale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
Volontari normali che non presentano malformazioni nel liquido cerebrospinale (CSF)
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Esame MRI seriale con il collo in flessione ed estensione per documentare i cambiamenti nella compressione del midollo e nel liquido cerebrospinale (CSF)
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2
Pazienti con malformazione Chiari 1 DVS scoperta accidentalmente del liquido cerebrospinale (CSF)
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Esame MRI seriale con il collo in flessione ed estensione per documentare i cambiamenti nella compressione del midollo e nel liquido cerebrospinale (CSF)
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3
Pazienti con Chiari nota o qualsiasi altra malformazione CVJ sottoposti a un workup prima dell'intervento chirurgico.
Le immagini di ricerca verranno aggiunte agli esami ordinati clinicamente ordinati a 3 mesi e 1 anno dopo l'intervento chirurgico.
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Esame MRI seriale con il collo in flessione ed estensione per documentare i cambiamenti nella compressione del midollo e nel liquido cerebrospinale (CSF)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per confrontare i cambiamenti nelle velocità di flusso al CVJ (giunzione vertebrale craniale) e all'acquedotto di Sylvius con imaging dinamico nei controlli normali e nei pazienti con malformazioni di Chiari 1 sintomatiche e asintomatiche e anomalie simili.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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I risultati dell'outcome primario saranno correlati con i cambiamenti postoperatori in un sottogruppo di pazienti come predittore di esiti chirurgici.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rajiv Bapuraj, M.D., MD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM 18481
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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