Dynaamiset MRI ja kvantitatiiviset MR CSF-virtaustutkimukset kraniovertebraalisen liitoksen poikkeavuuksissa
Dynaaminen magneettikuvaus (MRI) ja kvantitatiivinen MR aivoselkäydinnesteen (CSF) virtaustutkimukset kraniovertebraalisen liitoksen poikkeavuuksissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on päättää, mikä kaulan asento vaikuttaa aivo-selkäydinnesteen (CSF) virtaukseen selkäytimen ja aivojen välillä. CSF on neste, joka virtaa ylös ja alas selkäytimessäsi, aivojen ympärillä ja aivojen kammioihin.
Tämä tutkimus tehdään potilailla, joilla on poikkeavuuksia kaulassa, mukaan lukien Chiari 1 -epämuodostumat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa koehenkilöillä on dynaaminen kohdunkaulan magneettikuvaus (MRI) kraniovertebral-liitoksesta (CVJ) yhdistettynä CSF-virtaustutkimuksiin. Tutkimuksissa arvioidaan muutoksia aivo-selkäydinnesteen virtausnopeuksissa, jotka liittyvät kaulan asennon muuttumiseen Sylviuksen CVJ:ssä ja akveduktissa.
Tukikelpoisia potilaita ovat ne, joilla on Chiari 1 -epämuodostumia ja samanlaisia CVJ:n epämuodostumia. Tämä epämuodostuma aiheuttaa tämän alueen luontaista epävakautta ja oireita, kuten päänsärkyä, huimausta, niskakipua ja muita neurologisia ongelmia. Tämä tutkimus määrittää, onko näillä MRI-löydöillä korrelaatiota kliinisen tuloksen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveiden vapaaehtoisten tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- 12-vuotiaat tai vanhemmat potilaat, joilla on Chiari 1 tai CVJ epämuodostumia,
- Pystyy yhteistyössä taipumaan ja laajentamaan kaulaansa MR-kuvaukseen käytetyssä kaularangan kierukassa.
- Pediatriset potilaat otetaan mukaan vain, jos he voivat tehdä yhteistyötä tutkimukseen liittyvissä lisäsekvensseissä, jotka eivät vaadi sedaatiota tai minkäänlaista anestesiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat lääketieteellisesti epävakaita tai jotka eivät voi vapaaehtoisesti taivuttaa tai laajentaa kaulaansa.
- Potilaat, joiden päässä tai kaulassa on laitteita, jotka eivät ole yhteensopivia MR-kuvauksen kanssa.
- Potilas, joka tarvitsee kaikenlaista sedaatiota, joka voi johtaa hengitysteiden vaarantumiseen edellä kuvatuilla liikkeillä.
- Aiempi päävamma tai neurologiset sairaudet, jotka voivat johtaa aivo-selkäydinnesteen dynamiikan muuttumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Normaalit vapaaehtoiset, joilla ei ole epämuodostumia aivo-selkäydinnesteessä (CSF)
|
Sarja MRI-tutkimus kaulan taivutuksessa ja ojennuksessa, jotta voidaan dokumentoida muutokset narukompressiossa ja aivo-selkäydinnesteessä (CSF)
|
|
2
Potilaat, joilla on sattumalta löydetty Chiari 1 DVS -epämuodostuma aivo-selkäydinnesteessä (CSF)
|
Sarja MRI-tutkimus kaulan taivutuksessa ja ojennuksessa, jotta voidaan dokumentoida muutokset narukompressiossa ja aivo-selkäydinnesteessä (CSF)
|
|
3
Potilaat, joilla on tiedossa Chiari tai jokin muu CVJ-epämuodostuma, joille tehdään hoito ennen leikkausta.
Tutkimuskuvat lisätään kliinisesti tilattuihin tutkimuksiin 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
Sarja MRI-tutkimus kaulan taivutuksessa ja ojennuksessa, jotta voidaan dokumentoida muutokset narukompressiossa ja aivo-selkäydinnesteessä (CSF)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verrata virtausnopeuksien muutoksia CVJ:ssä (kraniaalinen nikamaliitos) ja Sylviuksen akveduktissa dynaamisella kuvantamisella normaaleissa kontrolleissa ja potilailla, joilla on oireettomia ja oireettomia Chiari 1 -epämuodostumia ja vastaavia poikkeavuuksia.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijaisen tuloksen tulokset korreloivat leikkauksen jälkeisten muutosten kanssa potilaiden alajoukossa, mikä ennustaa kirurgisia tuloksia.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rajiv Bapuraj, M.D., MD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM 18481
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .